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Extracto de cáscara de granada para la pulpotomía molar primaria

31 de julio de 2025 actualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Explorando alternativas naturales: extracto de cáscara de granada para la pulpotomía molar primaria

El extracto de cáscara de granada ha demostrado una variedad de usos potenciales en la industria biomédica en los últimos años debido a sus numerosos beneficios, que incluyen cualidades antiinflamatorias, antibacterianas, antiapoptóticas, antioxidantes y que promueven la regeneración celular. Por lo tanto, el propósito de este estudio será evaluar la eficacia clínica y radiográfica del extracto de cáscara de granada como agente de pulpotomía en los dientes primarios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de sesenta molares primarios en treinta niños de entre 4 y 8 años se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo I, grupo de extracto de cáscara de granada y grupo II, el grupo MTA. Después del tratamiento con pulpotomía, todos los molares serán restaurados con coronas de acero inoxidable. El seguimiento se realizará después de 3, 6 y 9 meses para la evaluación clínica y radiográfica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto
        • Tanta University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Sub-Investigador:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Molares primarios restaurables con lesiones cariosas profundas.
  • Ausencia de hinchazón gingival o tracto sinusal.
  • Ausencia de dolor espontáneo
  • Ausencia de dolor en la percusión.
  • Ausencia de discontinuidad de la lámina dura
  • Ausencia de resorción de raíz interna.
  • Ausencia de resorción de raíz externa.
  • Ausencia de destrucción ósea interradicular o periapical (radiucencia).

Criterios de exclusión:

  • presencia de dolor espontáneo
  • presencia de hinchazón gingival o tracto sinusal
  • presencia de resorción raíz interna o externa
  • Dolor en la percusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: pasta de extracto de cáscara de óxido de zinc-pole
30 molares primarios se tratarán con extracto de cáscara de granada recién mezclado con polvo de óxido de zinc hasta que alcance una consistencia adecuada (relación 1: 1 por volumen) para cubrir los tocones de la pulpa
Procedimiento: Pulpotomía
Los dientes se anestesiarán, luego se utilizará la presa de goma y la alta succión en el procedimiento de pulpotomía. El esquema de la cavidad será realizado por una cemana estéril de alta velocidad #330 con spray de agua. La caries será eliminada por una gran excavadora de cuchara. Cuando se produjo la exposición a la pulpa, el techo de la cámara de la pulpa se eliminará mediante una cañada redonda de baja velocidad. La hemostasis se obtendrá aplicando presión con un pellet de algodón húmedo con solución salina. Entonces se aplicarán los materiales de prueba. Después de eso, los tocones de pulpa de todos los molares en cada grupo se vestirán con material restaurativo intermedio, entonces el diente se restaurará con una corona de acero inoxidable preformada
Procedimiento: Radiación
La evaluación radiográfica se realizará inmediatamente después de la restauración de los dientes (radiografía de línea de base), luego después de tres, seis y doce meses para el área de radiuncencia de furcación y la radiodensidad ósea. Se usó un sensor de placa de fósforo fotográfica para tomar radiografías digitales estandarizadas directas. La técnica periapical paralela se obtuvo por Rinn, que está unida al tubo de rayos X con su brazo sujeto al soporte de la película que contenía una PSP recubierta (placa de fósforo fotoestimulada). Para garantizar la estandarización durante la retención de la película radiográfica, el material de impresión de la base de goma de condensación se colocará en el exterior del soporte de la película, y se le dice al niño que lo morderá mientras se establece el material. El sensor estará expuesto a una máquina de rayos X (PlanMeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un rayo central perpendicular al sensor a 70 kVp, 6 Ma y 0.8 s. Radiant Software realizará un análisis radiodensitométrico y radiométrico de las radiografías.
Comparador activo: Grupo 2: MTA
30 molares primarios serán tratados con MTA para cubrir los tocones de la pulpa
Procedimiento: Pulpotomía
Los dientes se anestesiarán, luego se utilizará la presa de goma y la alta succión en el procedimiento de pulpotomía. El esquema de la cavidad será realizado por una cemana estéril de alta velocidad #330 con spray de agua. La caries será eliminada por una gran excavadora de cuchara. Cuando se produjo la exposición a la pulpa, el techo de la cámara de la pulpa se eliminará mediante una cañada redonda de baja velocidad. La hemostasis se obtendrá aplicando presión con un pellet de algodón húmedo con solución salina. Entonces se aplicarán los materiales de prueba. Después de eso, los tocones de pulpa de todos los molares en cada grupo se vestirán con material restaurativo intermedio, entonces el diente se restaurará con una corona de acero inoxidable preformada
Procedimiento: Radiación
La evaluación radiográfica se realizará inmediatamente después de la restauración de los dientes (radiografía de línea de base), luego después de tres, seis y doce meses para el área de radiuncencia de furcación y la radiodensidad ósea. Se usó un sensor de placa de fósforo fotográfica para tomar radiografías digitales estandarizadas directas. La técnica periapical paralela se obtuvo por Rinn, que está unida al tubo de rayos X con su brazo sujeto al soporte de la película que contenía una PSP recubierta (placa de fósforo fotoestimulada). Para garantizar la estandarización durante la retención de la película radiográfica, el material de impresión de la base de goma de condensación se colocará en el exterior del soporte de la película, y se le dice al niño que lo morderá mientras se establece el material. El sensor estará expuesto a una máquina de rayos X (PlanMeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un rayo central perpendicular al sensor a 70 kVp, 6 Ma y 0.8 s. Radiant Software realizará un análisis radiodensitométrico y radiométrico de las radiografías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ausencia de dolor
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Método de medición: cuestión verbal para paciente /padres Medición de une: puntaje 0 para la ausencia de dolor y puntaje 1 por presencia de dolor
hasta 9 meses
ausencia de fístula
Periodo de tiempo: hasta 9 meses]
Método de medición: examen visual por unidad de medición del operador: puntaje 0 para ausencia de hinchazón y puntaje 1 para presencia de hinchazón
hasta 9 meses]
Ternura a la percusión
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Método de medición: Prueba de percusión Medición de medición: binario (+/-)
hasta 9 meses
Radiolucencia de furcación
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de medición: rayos X periapicales para la evaluación de la densidad de radio del hueso en el área de furcación, unidad de medición: valor medio del nivel de gris (que mide la escala de densidad entre 0 a 256, siendo cero el valor más bajo y 256 el valor más denso denso)
3 meses
radiolucencia de furcación
Periodo de tiempo: 6 meses
Método de medición: rayos X periapicales para la evaluación de la densidad de radio del hueso en el área de furcación, unidad de medición: valor medio del nivel de gris (que mide la escala de densidad entre 0 a 256, siendo cero el valor más bajo y 256 el valor más denso denso)
6 meses
radiolucencia de furcación
Periodo de tiempo: 9 meses
Descripción: Método de medición: rayos X periapicales para la evaluación de la radio densidad del hueso en el área de furcación, unidad de medición: valor medio del nivel de gris (que mide la escala de densidad entre 0 a 256, siendo cero el valor más bajo y 256 el valor denso más alto)
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #R-PED-7-25-3206

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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