Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt skórki z granatu do pierwotnej pulpotomii molowej

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Badanie naturalnych alternatyw: ekstrakt ze skórki granatu do pierwotnej pulpotomii molowej

Ekstrakt skórki z granatów wykazał szereg potencjalnych zastosowań w przemyśle biomedycznym w ostatnich latach ze względu na jego liczne korzyści, które obejmują cechy przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwpoptotyczne, przeciwutleniające i promujące rejestrację komórek. Dlatego celem tego badania będzie ocena skuteczności klinicznej i radiograficznej ekstraktu skórki granatu jako środka impulpotomii w zębach pierwotnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie sześćdziesiąt głównych zębów trzonowych u trzydziestu dzieci w wieku od 4 do 8 lat zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: grupa I, grupa ekstraktów ze skórki z granatu i grupa II, grupa MTA. Po leczeniu pulpotomią wszystkie zęby trzonowe zostaną przywrócone koronami ze stali nierdzewnej. Kontynuacja zostanie przeprowadzona po 3, 6 i 9 miesiącach oceny klinicznej i radiograficznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Tanta university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Pod-śledczy:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Odpoczywane zęby główne z głębokimi sprawnymi zmianami.
  • Brak obrzęku dziąseł lub przewodu zatokowego.
  • Brak spontanicznego bólu
  • Brak bólu na perkusji.
  • Brak nieciągłości blaszki dura
  • Brak wewnętrznej resorpcji korzeni.
  • Brak zewnętrznej resorpcji korzeni.
  • Brak niszczenia kości między radością lub okołowienkową (radioliera).

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność spontanicznego bólu
  • Obecność obrzęku dziąseł lub przewodu zatokowego
  • obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzeniowej
  • Ból na perkusji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: pasta ekstraktu z tlenku cynku-tlenku
30 Męzie zębów pierwotnych będzie traktowanych ekstraktem ze skórki z granatu świeżo zmieszanym z proszkiem tlenku cynku, aż osiągnie odpowiednią konsystencję (stosunek 1: 1 według objętości), aby pokryć pniaki miazgi
Procedura: Pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, a następnie gumowa tama i wysokie ssanie zostanie zastosowane w procedurze impulpotomii. Zarys wnęki będzie wykonywany przez sterylne BUR nr 330 za pomocą sprayu wodnego. Próchnica zostanie usunięta przez dużą koparkę łyżki. W momencie wystąpienia ekspozycji na pulpę dach komory miazgi zostanie usunięty przez okrągły burt o niskiej prędkości. Hemostaza zostanie uzyskana przez wywieranie nacisku na wilgotny bawełniany osad z solą fizjologiczną. Następnie zostaną zastosowane materiały testowe. Następnie pniaki miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie będą ubrane za pomocą pośredniego materiału odbudowującego, wówczas ząb zostanie przywrócony za pomocą wstępnie uformowanej korony ze stali nierdzewnej
Procedura: Promieniowanie
Ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona natychmiast po przywróceniu zębów (wyjściowy radiogram), a następnie po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach dla obszaru promieniowania furkacji i promieniowej kości. Do przyjmowania bezpośrednich standaryzowanych radiogramów cyfrowych zastosowano foto-symulowany czujnik płyty fosforu. Równoległa technika okołowienkowa uzyskano za pomocą RINN, która jest przymocowana do rurki rentgenowskiej z jej ramieniem przymocowanym do uchwytu warstwa zawierającego powlekaną PSP (foto-stymulowana płyta fosforu). Aby zapewnić standaryzację podczas powtórzeń folii radiograficznej, materiał wyciskowy gumowej gumowej zostanie umieszczony na zewnątrz uchwytu na film, a dziecko jest kazane ugryzieniem na nią, gdy materiał jest ustawiony. Czujnik będzie narażony na maszynę rentgenowską (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) z promieniem centralnym prostopadłym do czujnika przy 70 kVp, 6 Ma i 0,8 s. Analiza radiografii radiografii i radiometryczna zostanie przeprowadzona przez oprogramowanie Radiant.
Aktywny komparator: Grupa 2: MTA
30 MALARE PRECTARY będzie traktowane MTA w celu pokrycia pniaka miazgi
Procedura: Pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, a następnie gumowa tama i wysokie ssanie zostanie zastosowane w procedurze impulpotomii. Zarys wnęki będzie wykonywany przez sterylne BUR nr 330 za pomocą sprayu wodnego. Próchnica zostanie usunięta przez dużą koparkę łyżki. W momencie wystąpienia ekspozycji na pulpę dach komory miazgi zostanie usunięty przez okrągły burt o niskiej prędkości. Hemostaza zostanie uzyskana przez wywieranie nacisku na wilgotny bawełniany osad z solą fizjologiczną. Następnie zostaną zastosowane materiały testowe. Następnie pniaki miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie będą ubrane za pomocą pośredniego materiału odbudowującego, wówczas ząb zostanie przywrócony za pomocą wstępnie uformowanej korony ze stali nierdzewnej
Procedura: Promieniowanie
Ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona natychmiast po przywróceniu zębów (wyjściowy radiogram), a następnie po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach dla obszaru promieniowania furkacji i promieniowej kości. Do przyjmowania bezpośrednich standaryzowanych radiogramów cyfrowych zastosowano foto-symulowany czujnik płyty fosforu. Równoległa technika okołowienkowa uzyskano za pomocą RINN, która jest przymocowana do rurki rentgenowskiej z jej ramieniem przymocowanym do uchwytu warstwa zawierającego powlekaną PSP (foto-stymulowana płyta fosforu). Aby zapewnić standaryzację podczas powtórzeń folii radiograficznej, materiał wyciskowy gumowej gumowej zostanie umieszczony na zewnątrz uchwytu na film, a dziecko jest kazane ugryzieniem na nią, gdy materiał jest ustawiony. Czujnik będzie narażony na maszynę rentgenowską (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) z promieniem centralnym prostopadłym do czujnika przy 70 kVp, 6 Ma i 0,8 s. Analiza radiografii radiografii i radiometryczna zostanie przeprowadzona przez oprogramowanie Radiant.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
brak bólu
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Metoda pomiaru: pytanie werbalne dla pacjenta /rodziców mierzące Unite: wynik 0 za brak bólu i wynik 1 za obecność bólu
do 9 miesięcy
Brak przetoki
Ramy czasowe: do 9 miesięcy]
Metoda pomiaru: Badanie wizualne przez jednostkę pomiarową operatora: wynik 0 dla braku obrzęku i wynik 1 dla obecności obrzęku
do 9 miesięcy]
Tkliwość do perkusji
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Metoda pomiaru: Test Perkusji Pomiar Unite: binarny (+/-)
do 9 miesięcy
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Metoda pomiaru: okołowieczne promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością, a 256 najwyższa gęsta wartość)
3 miesiące
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Metoda pomiaru: okołowieczne promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością, a 256 najwyższa gęsta wartość)
6 miesięcy
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Opis: Metoda pomiaru: okołowienkowe promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji, jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością i 256 najwyższa wartość gęstej)
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #R-PED-7-25-3206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja miazgi, stomatologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj