Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granatäppleskalekstrakt för primär molpulpotomi

31 juli 2025 uppdaterad av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Utforska naturliga alternativ: granatäppleskalekstrakt för primär molpulpotomi

Pomegranate Peel-extrakt har visat en rad potentiella användningar inom den biomedicinska industrin under de senaste åren på grund av dess många fördelar, som inkluderar antiinflammatoriska, antibakteriella, anti-apoptotiska, antioxidant och cellregenerationsledande egenskaper. Därför kommer syftet med denna studie att vara att utvärdera den kliniska och radiografiska effekten av granatäpplatextrakt som ett pulpotomi i primära tänder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt sextio primära molar hos trettio barn mellan 4 och 8 år kommer att delas upp slumpmässigt i två grupper: grupp I, granatäpplet Peel Extract Group och grupp II, MTA -gruppen. Efter pulpotomibehandling kommer alla molar att återställas med rostfritt stålkronor. Uppföljning kommer att göras efter 3, 6 och 9 månader för klinisk och radiografisk bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Underutredare:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Återställbara primära molarer med djupa kariösa lesioner.
  • Frånvaro av gingival svullnad eller sinuskanal.
  • Frånvaro av spontan smärta
  • Frånvaro av smärta vid slagverk.
  • Frånvaro av lamina dura
  • Frånvaro av intern rotresorption.
  • Frånvaro av extern rotresorption.
  • Frånvaro av interradikulär eller periapisk benförstörelse (radiolucens).

Uteslutningskriterier:

  • närvaro av spontan smärta
  • närvaro av tandköttsvullnad eller sinus kanal
  • närvaro av inre eller extern rotresorption
  • Smärta vid slagverk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Zinkoxid-granatäppleskalekstraktpasta
30 Primära molar kommer att behandlas med granatäppleskalekstrakt som är ny blandat med zinkoxidpulver tills det når en lämplig konsistens (1: 1 -förhållande i volym) för att täcka massa stubbar
Procedur: Pulpotomi
Tänderna kommer att bedövas sedan gummidamm och högt sug kommer att användas vid pulpotomiproceduren. Kavitetskontur kommer att utföras av Sterile #330 High Speed Bur med hjälp av vattenspray. Karies kommer att tas bort med stor skedgrävare. När pulpal exponering inträffade kommer taket i massa kammare att avlägsnas med låg hastighet runda bur. Hemostas kommer att erhållas genom att applicera tryck med en fuktig bomullspellet med saltlösning. Då kommer testmaterialet att appliceras. Efter det kommer massa stubbar av alla molar i varje grupp att klädas med mellanliggande återställande material, då kommer tanden att återställas med en förformad rostfritt stålkrona
Procedur: Strålning
Radiografisk utvärdering kommer att utföras omedelbart efter tändernas restaurering (baslinjen röntgenfoto), sedan efter tre, sex och tolv månader för furcation -radiolucensområdet och benradioensitet. En fotosimulerad fosforplatta-sensor användes för att ta direkta standardiserade digitala röntgenbilder. Den parallella periapiska tekniken erhölls av Rinn, som är fäst vid röntgenröret med armen fäst vid filmhållaren som innehöll en belagd PSP (fotostimulerad fosforplatta). För att säkerställa standardisering under radiografiska filmuppsättningar kommer kondensation av gummibasen att placeras på utsidan av filmhållaren, och barnet får höra att bita på det medan materialet är inställt. Sensorn kommer att utsättas för en röntgenmaskin (PlanMeca ProX, Helsingfors, Finland) med en central stråle vinkelrätt mot sensorn vid 70 kVp, 6 mA och 0,8 s. Radiodensitometrisk och radiometrisk analys av röntgenbilderna kommer att utföras med strålningsprogramvara.
Aktiv komparator: Grupp 2: MTA
30 Primära molar kommer att behandlas med MTA för att täcka massa stubbar
Procedur: Pulpotomi
Tänderna kommer att bedövas sedan gummidamm och högt sug kommer att användas vid pulpotomiproceduren. Kavitetskontur kommer att utföras av Sterile #330 High Speed Bur med hjälp av vattenspray. Karies kommer att tas bort med stor skedgrävare. När pulpal exponering inträffade kommer taket i massa kammare att avlägsnas med låg hastighet runda bur. Hemostas kommer att erhållas genom att applicera tryck med en fuktig bomullspellet med saltlösning. Då kommer testmaterialet att appliceras. Efter det kommer massa stubbar av alla molar i varje grupp att klädas med mellanliggande återställande material, då kommer tanden att återställas med en förformad rostfritt stålkrona
Procedur: Strålning
Radiografisk utvärdering kommer att utföras omedelbart efter tändernas restaurering (baslinjen röntgenfoto), sedan efter tre, sex och tolv månader för furcation -radiolucensområdet och benradioensitet. En fotosimulerad fosforplatta-sensor användes för att ta direkta standardiserade digitala röntgenbilder. Den parallella periapiska tekniken erhölls av Rinn, som är fäst vid röntgenröret med armen fäst vid filmhållaren som innehöll en belagd PSP (fotostimulerad fosforplatta). För att säkerställa standardisering under radiografiska filmuppsättningar kommer kondensation av gummibasen att placeras på utsidan av filmhållaren, och barnet får höra att bita på det medan materialet är inställt. Sensorn kommer att utsättas för en röntgenmaskin (PlanMeca ProX, Helsingfors, Finland) med en central stråle vinkelrätt mot sensorn vid 70 kVp, 6 mA och 0,8 s. Radiodensitometrisk och radiometrisk analys av röntgenbilderna kommer att utföras med strålningsprogramvara.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av smärta
Tidsram: upp till 9 månader
Mätmetod: Verbal fråga till patient /föräldrar Mätning Unite: Poäng 0 för frånvaro av smärta och poäng 1 för närvaro av smärta
upp till 9 månader
fistel
Tidsram: upp till 9 månader]
Mätmetod: Visuell undersökning av operatörens mätenhet: Poäng 0 för frånvaro av svullnad och poäng 1 för närvaro av svullnad
upp till 9 månader]
Ömhet mot slagverk
Tidsram: upp till 9 månader
Mätmetod: slagverkstest Mätning Unite: Binary (+/-)
upp till 9 månader
Furcation radiolucens
Tidsram: 3 månader
Mätmetod: Peripisk röntgenstråle för bedömning av radiodensitet av ben vid furcationsområdet, mätenhet: Medelvärde för grå nivå (som mäter densitetsskalan mellan 0 till 256, med noll är det lägsta värdet och 256 det högsta täta värdet)
3 månader
furcation radiolucens
Tidsram: 6 månader
Mätmetod: Peripisk röntgenstråle för bedömning av radiodensitet av ben vid furcationsområdet, mätenhet: Medelvärde för grå nivå (som mäter densitetsskalan mellan 0 till 256, med noll är det lägsta värdet och 256 det högsta täta värdet)
6 månader
furcation radiolucens
Tidsram: 9 månader
Beskrivning: Mätmetod: Peripisk röntgenstråle för bedömning av radiodensitet av ben vid furcationsområdet, mätenhet: Medelvärde för grå nivå (som mäter densitetsskalan mellan 0 till 256, varvid noll är det lägsta värdet och 256 det högsta täta värdet)
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2025

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #R-PED-7-25-3206

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera