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1 차 어금니 펄포 절제술을위한 석류 껍질 추출물

2025년 7월 31일 업데이트: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

자연적 대안 탐색 : 1 차 어금니 펄프 절제술을위한 석류 껍질 추출물

석류 껍질 추출물은 최근 몇 년 동안 생물 의학 산업에서 항염증제, 항균, 항-아 opt 토 시스, 항산화 제 및 세포 재생 촉진 특성을 포함하여 수많은 이점으로 인해 생의학 산업에서 다양한 잠재적 용도를 보여 주었다. 따라서,이 연구의 목적은 1 차 치아에서 강단 절제제로서 석류 껍질 추출물의 임상 및 방사선 학적 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

4 세에서 8 세 사이의 30 세의 어린이 중 총 60 명의 1 차 어금니는 무작위로 무작위로 그룹 I, 석류 껍질 추출물 그룹 및 그룹 II, MTA 그룹으로 나뉩니다. 펄포 절제술 후, 모든 어금니는 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다. 후속 조치는 임상 및 방사선 학적 평가를 위해 3, 6 및 9 개월 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트
        • Tanta University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • 부수사관:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 풍성한 병변이있는 복원 가능한 1 차 어금니.
  • 치은 붓기 또는 부비동 관의 부재.
  • 자발적인 통증의 부재
  • 타악기에 통증이 없음.
  • 라미나 듀라의 불연속이 없음
  • 내부 뿌리 재 흡수의 부재.
  • 외부 뿌리 흡수의 부재.
  • radecular 또는 주변 뼈 파괴의 부재 (방사성).

제외 기준 :

  • 자발적인 통증의 존재
  • 치은 붓기 또는 부비동 관의 존재
  • 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재
  • 타악기의 고통.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 : 산화 아연-석류 껍질 껍질 추출물 페이스트
30 개의 1 차 어금니
절차: 펄포 절개
치아는 마취 된 다음 고무 댐 및 고도 흡입은 강단 절차 절차에 사용됩니다. 캐비티 개요는 물 스프레이를 사용하여 멸균 #330 고속 버로 수행됩니다. 충치는 큰 숟가락 굴삭기로 제거됩니다. 펄프 노출이 발생하면 펄프 챔버의 지붕은 저속 라운드 버로 제거됩니다. 혈액은 식염수를 곁들인 촉촉한 면화 펠렛으로 압력을 가하면 얻을 것입니다. 그런 다음 테스트 자료가 적용됩니다. 그 후, 각 그룹의 모든 어금니의 펄프 그루터기는 중간 수복물을 사용하여 옷을 입을 것입니다. 그러면 치아는 사전 형성 된 스테인리스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
절차: 방사
방사선 학적 평가는 치아 복원 직후 (기준선 방사선 사진) 직후에 수행됩니다 (기준선 방사선 사진). 광기-시뮬레이션 인 플레이트 센서를 사용하여 직접 표준화 된 디지털 방사선 사진을 찍었습니다. 평행 주변 기술은 RINN에 의해 얻어졌으며, 이는 코팅 된 PSP (광기 자극 인 플레이트)를 함유 한 필름 홀더에 팔을 고정시킨 X- 선 튜브에 부착된다. 방사선 촬영 기간 동안 표준화를 보장하기 위해 응축 고무베이스 인상 재료는 필름 홀더의 외부에 배치되며, 재료가 설정되는 동안 어린이는 물린 지시를받습니다. 센서는 70kVP, 6 MA 및 0.8 초에서 센서에 수직 인 중앙 광선이있는 X- 선 기계 (Planmeca Prox, Helsinki, 핀란드)에 노출됩니다. 방사선 사진의 방사선 수준 및 방사선 분석은 Radiant 소프트웨어에 의해 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 2 : MTA
펄프 그루터기를 덮기 위해 30 개의 1 차 어금니가 MTA로 처리됩니다.
절차: 펄포 절개
치아는 마취 된 다음 고무 댐 및 고도 흡입은 강단 절차 절차에 사용됩니다. 캐비티 개요는 물 스프레이를 사용하여 멸균 #330 고속 버로 수행됩니다. 충치는 큰 숟가락 굴삭기로 제거됩니다. 펄프 노출이 발생하면 펄프 챔버의 지붕은 저속 라운드 버로 제거됩니다. 혈액은 식염수를 곁들인 촉촉한 면화 펠렛으로 압력을 가하면 얻을 것입니다. 그런 다음 테스트 자료가 적용됩니다. 그 후, 각 그룹의 모든 어금니의 펄프 그루터기는 중간 수복물을 사용하여 옷을 입을 것입니다. 그러면 치아는 사전 형성 된 스테인리스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
절차: 방사
방사선 학적 평가는 치아 복원 직후 (기준선 방사선 사진) 직후에 수행됩니다 (기준선 방사선 사진). 광기-시뮬레이션 인 플레이트 센서를 사용하여 직접 표준화 된 디지털 방사선 사진을 찍었습니다. 평행 주변 기술은 RINN에 의해 얻어졌으며, 이는 코팅 된 PSP (광기 자극 인 플레이트)를 함유 한 필름 홀더에 팔을 고정시킨 X- 선 튜브에 부착된다. 방사선 촬영 기간 동안 표준화를 보장하기 위해 응축 고무베이스 인상 재료는 필름 홀더의 외부에 배치되며, 재료가 설정되는 동안 어린이는 물린 지시를받습니다. 센서는 70kVP, 6 MA 및 0.8 초에서 센서에 수직 인 중앙 광선이있는 X- 선 기계 (Planmeca Prox, Helsinki, 핀란드)에 노출됩니다. 방사선 사진의 방사선 수준 및 방사선 분석은 Radiant 소프트웨어에 의해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 부재
기간: 최대 9 개월
측정 방법 : 환자 /부모에 대한 언어 질문 단일 측정 : 통증 부재의 경우 0 점, 통증의 존재에 대한 점수 1
최대 9 개월
누공의 부재
기간: 최대 9 개월]
측정 방법 : 운영자 측정 단위에 의한 시각적 검사 : 부기가없는 경우 0 점수 및 붓기의 존재에 대한 점수 1
최대 9 개월]
타악기에 부드러움
기간: 최대 9 개월
측정 방법 : 타악기 테스트 측정 단위 : 이진 (+/-)
최대 9 개월
모피 방사성
기간: 3 개월
측정 방법 : 퓨케이션 영역에서의 뼈의 무선 밀도 평가를위한 주변 X- 레이 측정 단위 : 회색 레벨의 평균값 (0에서 256 사이의 밀도 척도를 측정하고 0은 가장 낮은 값이고 256이 가장 높은 밀도 값)
3 개월
모피 방사성
기간: 6 개월
측정 방법 : 퓨케이션 영역에서의 뼈의 무선 밀도 평가를위한 주변 X- 레이 측정 단위 : 회색 레벨의 평균값 (0에서 256 사이의 밀도 척도를 측정하고 0은 가장 낮은 값이고 256이 가장 높은 밀도 값)
6 개월
모피 방사성
기간: 9 개월
설명 : 측정 방법 : 모피 영역에서의 뼈의 무선 밀도 평가를위한 주변 X- 레이 측정 단위 : 회색 레벨의 평균값 (0에서 256 사이의 밀도 척도를 측정하고 0은 가장 낮은 값이고 256이 가장 높은 밀도 값)
9 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #R-PED-7-25-3206

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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