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Extrato de casca de romã para pulpotomia molar primária

31 de julho de 2025 atualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Explorando alternativas naturais: extrato de casca de romã para pulpotomia molar primária

O extrato de casca de romã demonstrou uma gama de usos potenciais na indústria biomédica nos últimos anos devido a seus numerosos benefícios, que incluem qualidades anti-inflamatórias, antibacterianas, anti-apoptóticas, antioxidantes e de regeneração celular. Portanto, o objetivo deste estudo será avaliar a eficácia clínica e radiográfica do extrato de casca de romã como um agente de pulpotomia nos dentes primários.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de sessenta molares primários em trinta crianças com idades entre 4 e 8 anos será dividido aleatoriamente em dois grupos: o grupo I, o grupo de extrato de casca de romã e o grupo II, o grupo MTA. Após o tratamento da pulpotomia, todos os molares serão restaurados com coroas de aço inoxidável. O acompanhamento será realizado após 3, 6 e 9 meses para avaliação clínica e radiográfica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Tanta University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Subinvestigador:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Molares primários restauráveis com lesões cariosas profundas.
  • Ausência de inchaço gengival ou trato sinusal.
  • Ausência de dor espontânea
  • Ausência de dor na percussão.
  • Ausência de descontinuidade da lâmina dura
  • Ausência de reabsorção da raiz interna.
  • Ausência de reabsorção externa da raiz.
  • Ausência de destruição óssea inter-radicular ou periapical (radiolucência).

Critérios de exclusão:

  • presença de dor espontânea
  • presença de inchaço gengival ou trato sinusal
  • presença de reabsorção radicular interna ou externa
  • dor na percussão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Pasta de extrato de casca de óxido de zinco-óxido-Pomegranato
30 molares primários serão tratados com extrato de casca de romã, misturada recentemente com pó de óxido de zinco até atingir uma consistência adequada (proporção 1: 1 por volume) para cobrir tocos de polpa
Procedimento: Pulpotomia
Os dentes serão anestesiados e a barragem de borracha e a alta sucção será usada no procedimento de pulpotomia. O contorno da cavidade será realizado pela Bur de alta velocidade estéril #330 usando spray de água. A cárie será removida por escavadeira de colher grande. Quando ocorreu a exposição do pulpal, o teto da câmara de polpa será removido por uma broca redonda de baixa velocidade. A hemostase será obtida aplicando pressão com um pellet de algodão úmido com solução salina. Em seguida, os materiais de teste serão aplicados. Depois disso, tocos de polpa de todos os molares em cada grupo serão vestidos usando material restaurador intermediário, então o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré -formada
Procedimento: Radiação
A avaliação radiográfica será realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses para a área de radiolucência da furcação e a radiodensidade óssea. Um sensor de placa de fósforo foto-simulado foi usado para tomar radiografias digitais padronizadas diretas. A técnica periapical paralela foi obtida por Rinn, que é anexada ao tubo de raios-X com o braço preso ao suporte do filme que continha um PSP revestido (placa de fósforo foto-estimulada). Para garantir a padronização durante as retomadas de filmes radiográficos, o material de impressão da base de borracha de condensação será posicionado na parte externa do titular do filme, e a criança é instruída a mordê -lo enquanto o material estiver definido. O sensor exposto a uma máquina de raios-X (PlanMeca Prox, Helsinque, Finlândia) com um raio central perpendicular ao sensor a 70 kVp, 6 mA e 0,8 s. A análise radio-densitométrica e radiométrica das radiografias será realizada pelo software Radiant.
Comparador Ativo: Grupo 2: MTA
30 molares primários serão tratados com MTA para cobrir tocos de polpa
Procedimento: Pulpotomia
Os dentes serão anestesiados e a barragem de borracha e a alta sucção será usada no procedimento de pulpotomia. O contorno da cavidade será realizado pela Bur de alta velocidade estéril #330 usando spray de água. A cárie será removida por escavadeira de colher grande. Quando ocorreu a exposição do pulpal, o teto da câmara de polpa será removido por uma broca redonda de baixa velocidade. A hemostase será obtida aplicando pressão com um pellet de algodão úmido com solução salina. Em seguida, os materiais de teste serão aplicados. Depois disso, tocos de polpa de todos os molares em cada grupo serão vestidos usando material restaurador intermediário, então o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré -formada
Procedimento: Radiação
A avaliação radiográfica será realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses para a área de radiolucência da furcação e a radiodensidade óssea. Um sensor de placa de fósforo foto-simulado foi usado para tomar radiografias digitais padronizadas diretas. A técnica periapical paralela foi obtida por Rinn, que é anexada ao tubo de raios-X com o braço preso ao suporte do filme que continha um PSP revestido (placa de fósforo foto-estimulada). Para garantir a padronização durante as retomadas de filmes radiográficos, o material de impressão da base de borracha de condensação será posicionado na parte externa do titular do filme, e a criança é instruída a mordê -lo enquanto o material estiver definido. O sensor exposto a uma máquina de raios-X (PlanMeca Prox, Helsinque, Finlândia) com um raio central perpendicular ao sensor a 70 kVp, 6 mA e 0,8 s. A análise radio-densitométrica e radiométrica das radiografias será realizada pelo software Radiant.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ausência de dor
Prazo: até 9 meses
Método de medição: Pergunta verbal para o paciente /pais Medindo Unite: pontue 0 para ausência de dor e pontue 1 para a presença de dor
até 9 meses
ausência de fístula
Prazo: até 9 meses]
Método de medição: Exame visual pela unidade de medição do operador: pontuação 0 para ausência de inchaço e pontuação 1 para a presença de inchaço
até 9 meses]
Ternura à percussão
Prazo: até 9 meses
Método de medição: Teste de percussão Medição unida: binário (+/-)
até 9 meses
Furca Radiolucência
Prazo: 3 meses
Método de medição: Raios-X periapicais para avaliação da densidade radiografia do osso na área de furcação, unidade de medição: valor médio do nível de cinza (que mede a escala de densidade entre 0 e 256, sendo zero o valor mais baixo e 256 o valor mais alto denso)
3 meses
Radiolucência de Furca
Prazo: 6 meses
Método de medição: Raios-X periapicais para avaliação da densidade radiografia do osso na área de furcação, unidade de medição: valor médio do nível de cinza (que mede a escala de densidade entre 0 e 256, sendo zero o valor mais baixo e 256 o valor mais alto denso)
6 meses
Radiolucência de Furca
Prazo: 9 meses
Descrição: Método de medição: Raios-X periapicais para avaliação da densidade radiografia do osso na área de furcação, unidade de medição: valor médio do nível de cinza (que mede a escala de densidade entre 0 e 256, sendo zero o valor mais baixo e 256 o valor de denso mais alto)
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #R-PED-7-25-3206

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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