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石榴果皮提取物，用于原发性摩尔肺门

2025年7月31日 更新者：Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky、Tanta University

探索天然替代品：石榴果皮提取物用于原发性摩尔肺门

石榴果皮提取物近年来已经证明了生物医学行业中的一系列潜在用途，因为它的益处包括抗炎，抗菌，抗凋亡，抗凋亡，抗氧化剂和细胞再生性促进质量。 因此，这项研究的目的是评估石榴果皮提取物作为原发牙中的牙髓术的临床和放射学功效。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在4至8岁之间的30名儿童中，共有60个原发性磨牙将被随机分为两组：I组，石榴果皮提取物组和MTA组II组。 牙髓切开术后，所有磨牙将用不锈钢冠恢复。 随访将在3、6和9个月后进行临床和放射学评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Tanta、埃及
        • Tanta University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • 副研究员：
          • Nora Abo Shanady, lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 可修复的原发性磨牙，具有深度龋齿病变。
  • 缺乏牙龈肿胀或窦道。
  • 缺乏自发疼痛
  • 打击乐缺乏疼痛。
  • 缺乏椎板硬脑膜的不连续性
  • 没有内部根部吸收。
  • 没有外部根部吸收。
  • 缺乏宽度或根尖的骨破坏（放射线）。

排除标准：

  • 存在自发疼痛
  • 存在牙龈肿胀或窦道
  • 内部或外部根部吸收的存在
  • 打击乐的痛苦。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第1组：氧化氧化锌颗粒状果皮提取物糊
30个磨牙将用石榴果皮提取物处理新鲜与氧化锌粉末混合，直到达到合适的一致性（1：1的比例）以覆盖果肉树桩
程序：肺切开术
牙齿将被麻醉，然后橡胶坝，并将高吸入用于牙髓手术。 无菌＃330高速bur使用水喷雾剂将进行空腔轮廓。 大汤匙挖掘机将去除龋齿。 当发生牙髓时，纸浆腔室的屋顶将通过低速圆骨去除。 通过用盐水和盐水施加压力来获得止血。 然后将应用测试材料。 之后，每组中所有磨牙的果肉树桩都将使用中间修复材料打扮，然后用预先形成的不锈钢冠恢复牙齿
程序：辐射
放射线照相评估将在牙齿恢复后立即进行（基线X光片），然后在三个，六个和十二个月的时间内，用于伸缩射线照射区域和骨放射性。 光拟模拟的磷板传感器用于拍摄直接标准化的数字X光片。 平行的根本技术是通过RINN获得的，Rinn连接到X射线管上，其手臂固定在包含涂层PSP（光刺激的磷板）的膜支架上。 为了确保放射线照相膜重新摄影期间的标准化，凝结橡胶基础印象材料将放在膜支架的外部，并告诉孩子在设置材料时咬人。 传感器Wil暴露于X射线机（Planmeca Prox，Helsinki，Finland，芬兰），其中央射线垂直于70 kVp，6 mA和0.8 s。 射线照射仪的无线电密度和辐射分析将通过辐射软件进行。
有源比较器：第2组：MTA
30个主要磨牙将用MTA处理以覆盖果肉树桩
程序：肺切开术
牙齿将被麻醉，然后橡胶坝，并将高吸入用于牙髓手术。 无菌＃330高速bur使用水喷雾剂将进行空腔轮廓。 大汤匙挖掘机将去除龋齿。 当发生牙髓时，纸浆腔室的屋顶将通过低速圆骨去除。 通过用盐水和盐水施加压力来获得止血。 然后将应用测试材料。 之后，每组中所有磨牙的果肉树桩都将使用中间修复材料打扮，然后用预先形成的不锈钢冠恢复牙齿
程序：辐射
放射线照相评估将在牙齿恢复后立即进行（基线X光片），然后在三个，六个和十二个月的时间内，用于伸缩射线照射区域和骨放射性。 光拟模拟的磷板传感器用于拍摄直接标准化的数字X光片。 平行的根本技术是通过RINN获得的，Rinn连接到X射线管上，其手臂固定在包含涂层PSP（光刺激的磷板）的膜支架上。 为了确保放射线照相膜重新摄影期间的标准化，凝结橡胶基础印象材料将放在膜支架的外部，并告诉孩子在设置材料时咬人。 传感器Wil暴露于X射线机（Planmeca Prox，Helsinki，Finland，芬兰），其中央射线垂直于70 kVp，6 mA和0.8 s。 射线照射仪的无线电密度和辐射分析将通过辐射软件进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺乏疼痛
大体时间：长达9个月
测量方法：对患者 /父母测量unite的口头问题：分数0用于缺乏疼痛的分数，并得分为1以疼痛
长达9个月
缺乏瘘管
大体时间：长达9个月]
测量方法：通过操作员测量单元的视觉检查：不存在肿胀的分数0
长达9个月]
对打击乐的温柔
大体时间：长达9个月
测量方法：打击乐测试unite：二进制（+/-）
长达9个月
放射线牙质
大体时间：3个月
测量方法：用于评估骨区域无线电密度的根尖X射线，测量单元：灰度的平均值（测量灰度的平均值在0到256之间，零是最低的值和256个最高密度值）
3个月
放射线牙质
大体时间：6个月
测量方法：用于评估骨区域无线电密度的根尖X射线，测量单元：灰度的平均值（测量灰度的平均值在0到256之间，零是最低的值和256个最高密度值）
6个月
放射线牙质
大体时间：9个月
描述：测量方法：X射线X射线用于评估骨头区域的无线电密度，测量单元：灰度的平均值（测量灰度的平均值在0到256之间，零是最低的值，最低值为256）
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月31日

首次发布 (实际的)

2025年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月31日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • #R-PED-7-25-3206

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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