Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenakuoriuute primaariseen molaariseen mulpotomiaan

torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Luonnollisten vaihtoehtojen tutkiminen: granaattiomenakuoriuute primaariseen molaariseen mulpotomiaan

Granaattiomenakuoruuute on viime vuosina osoittanut joukon potentiaalisia käyttötarkoituksia biolääketieteellisessä teollisuudessa lukuisten etujen vuoksi, joihin sisältyy anti-inflammatorisia, antibakteerisia, anti-apoptoottisia, antioksidantti- ja solu-uudistamista edistäviä ominaisuuksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida granaattiomenakuoruutteen kliinistä ja radiografista tehokkuutta pulpotomian aineena primaarihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä kuusikymmentä primaarista molaaria kolmekymmentä 4–8 -vuotiaita lapsia jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä I, granaattiomenakuoruutiryhmä ja ryhmä II, MTA -ryhmä. Pulpotomiakäsittelyn jälkeen kaikki molaarit palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla. Seuranta tehdään 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua kliinisestä ja radiografisesta arvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Alatutkija:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palauttavat primaariset molaarit, joissa on syvät kariousvauriot.
  • Ikenen turvotuksen tai sinusradan puuttuminen.
  • Spontaanin kivun puuttuminen
  • Kivun puuttuminen lyömäsoittimista.
  • Lamina Duran epäjatkuvuuden puuttuminen
  • Sisäisen juurten resorption puuttuminen.
  • Ulkoisen juurten resorption puuttuminen.
  • Radikulaarisen tai periapisen luun tuhoamisen (radiolucenssi) puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • spontaanin kivun läsnäolo
  • ikenen turvotuksen tai sinuksen läsnäolo
  • Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption läsnäolo
  • Kipu lyömäsoittimissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Sinkkioksidi-fomegranaatin kuoriutetta tahna
30 primaarista molaaria käsitellään granaattiomenakuoruutteella, joka on sekoitettu juuri sinkkioksidijauheen kanssa, kunnes se saavuttaa sopivan konsistenssin (1: 1 -suhde tilavuuden mukaan) peittämään massan kannot peittämään
Menettely: Maito
Hampaat nukutetaan, sitten kumipato ja korkea imu käytetään Pulpotomy -menettelyssä. Ontelon ääriviivat suoritetaan steriili #330 nopealla burilla vesisuihkeella. Karies poistetaan suurella lusikan kaivinkoneella. Kun Pulpaal -valotus tapahtui, massan kammion katto poistetaan pienen nopeuden pyöreällä burilla. Hemostaasi saadaan painostamalla kostea puuvillapelletti suolaliuoksella. Sitten testimateriaalit levitetään. Sen jälkeen kunkin ryhmän kaikkien molaarien massan kannot pukeutuvat välituotteen palauttamismateriaalilla, sitten hammas palautetaan esimuodostuneella ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla
Menettely: Säteily
Radiografinen arviointi suoritetaan heti hampaiden palauttamisen jälkeen (lähtötilanteen radiografia), sitten kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua furkaation radiolukeusalueesta ja luusadiensuudesta. Valokehystettyä fosforilevyanturia käytettiin suorien standardoitujen digitaalisten radiokuvien ottamiseen. Rinnakkainen periapinen tekniikka saatiin Rinn: llä, joka on kiinnitetty röntgenputkeen varren ollessa kiinnitetty kalvonpidikkeeseen, joka sisälsi päällystetyn PSP: n (valokuvan stimuloitu fosforilevy). Radiografisten kalvojen palautuksen standardoinnin varmistamiseksi kondensaatiokumipohjavaikutusmateriaali sijoitetaan kalvonpidikkeen ulkopuolelle, ja lapsen käsketään puremaan sitä, kun materiaali on asetettu. Anturi altistettiin röntgenlaitteelle (Planmeca Prox, Helsingki, Suomi), jonka keskikesäte on kohtisuorassa anturiin nähden 70 kVp, 6 Ma ja 0,8 s. Radio-transitometrinen ja radiometrinen radiografian analyysi suoritetaan säteilyohjelmistolla.
Active Comparator: Ryhmä 2: MTA
30 primaarista molaaria käsitellään MTA: lla massan kannojen peittämiseksi
Menettely: Maito
Hampaat nukutetaan, sitten kumipato ja korkea imu käytetään Pulpotomy -menettelyssä. Ontelon ääriviivat suoritetaan steriili #330 nopealla burilla vesisuihkeella. Karies poistetaan suurella lusikan kaivinkoneella. Kun Pulpaal -valotus tapahtui, massan kammion katto poistetaan pienen nopeuden pyöreällä burilla. Hemostaasi saadaan painostamalla kostea puuvillapelletti suolaliuoksella. Sitten testimateriaalit levitetään. Sen jälkeen kunkin ryhmän kaikkien molaarien massan kannot pukeutuvat välituotteen palauttamismateriaalilla, sitten hammas palautetaan esimuodostuneella ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla
Menettely: Säteily
Radiografinen arviointi suoritetaan heti hampaiden palauttamisen jälkeen (lähtötilanteen radiografia), sitten kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua furkaation radiolukeusalueesta ja luusadiensuudesta. Valokehystettyä fosforilevyanturia käytettiin suorien standardoitujen digitaalisten radiokuvien ottamiseen. Rinnakkainen periapinen tekniikka saatiin Rinn: llä, joka on kiinnitetty röntgenputkeen varren ollessa kiinnitetty kalvonpidikkeeseen, joka sisälsi päällystetyn PSP: n (valokuvan stimuloitu fosforilevy). Radiografisten kalvojen palautuksen standardoinnin varmistamiseksi kondensaatiokumipohjavaikutusmateriaali sijoitetaan kalvonpidikkeen ulkopuolelle, ja lapsen käsketään puremaan sitä, kun materiaali on asetettu. Anturi altistettiin röntgenlaitteelle (Planmeca Prox, Helsingki, Suomi), jonka keskikesäte on kohtisuorassa anturiin nähden 70 kVp, 6 Ma ja 0,8 s. Radio-transitometrinen ja radiometrinen radiografian analyysi suoritetaan säteilyohjelmistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun puuttuminen
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Mittausmenetelmä: Sanallinen kysymys potilaalle /vanhemmille, jotka mittaavat Unite: Piste 0 kivun puuttuessa ja pisteet 1 kivun läsnäolosta
jopa 9 kuukautta
fistulan puuttuminen
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta]
Mittausmenetelmä: Visuaalinen tutkimus operaattorin mittausyksiköllä: Pistemäärä 0 turvotuksen puuttuessa ja pisteet 1 turvotuksen läsnäolosta
jopa 9 kuukautta]
Lyömäsoittimet
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Mittausmenetelmä: Lyömäsoittimet Test Mitat Unite: binaarinen (+/-)
jopa 9 kuukautta
Radiolucenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittausmenetelmä: Periapical röntgenkuvaus luun tiheyden arvioimiseksi furkaatioalueella, mittayksikkö: harmaan tason keskiarvo (joka mittaa tiheysasteikon välillä 0-256, nolla on alhaisin arvo ja 256 suurin tiheä arvo))
3 kuukautta
radiolucenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittausmenetelmä: Periapical röntgenkuvaus luun tiheyden arvioimiseksi furkaatioalueella, mittayksikkö: harmaan tason keskiarvo (joka mittaa tiheysasteikon välillä 0-256, nolla on alhaisin arvo ja 256 suurin tiheä arvo))
6 kuukautta
radiolucenssi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kuvaus: Mittausmenetelmä: Periapical röntgenkuvaus luun radiotiheyden arvioimiseksi furkaatioalueella, mittayksikkö: Harmaan tason keskiarvo (joka mittaa tiheysasteikon välillä 0-256, nolla on alhaisin arvo ja 256 korkeinta tiheää arvoa))
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #R-PED-7-25-3206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa