Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Granateple skrellekstrakt for primær molar pulpotomi

31. juli 2025 oppdatert av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Utforske naturlige alternativer: granateple skrellekstrakt for primær molar pulpotomi

Granateple-skrellekstrakt har vist en rekke potensielle bruksområder i den biomedisinske industrien de siste årene på grunn av dens mange fordeler, som inkluderer antiinflammatoriske, antibakterielle, anti-apoptotiske, antioksidant og celle-regenerasjonsfremmende kvaliteter. Derfor vil formålet med denne studien være å evaluere den kliniske og radiografiske effekten av granatepleskallekstrakt som et pulpotomi middel i primære tenner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt seksti primære jeksler hos tretti barn mellom 4 og 8 år vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe I, Pomegranate Peel Extract Group og Group II, MTA -gruppen. Etter pulpotomibehandling vil alle jeksler bli gjenopprettet med rustfrie stålkroner. Oppfølging vil bli gjort etter 3, 6 og 9 måneder for klinisk og radiografisk vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Underetterforsker:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Restaurable primære jeksler med dype karious lesjoner.
  • Fravær av gingival hevelse eller bihulebehandling.
  • Fravær av spontan smerte
  • Fravær av smerter ved perkusjon.
  • Fravær av diskontinuitet av lamina dura
  • Fravær av intern rotresorpsjon.
  • Fravær av ekstern rotresorpsjon.
  • Fravær av interradikulær eller periapisk benødeleggelse (radiolucens).

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av spontan smerte
  • tilstedeværelse av gingival hevelse eller bihulebehandling
  • tilstedeværelse av intern eller ekstern rotresorpsjon
  • Smerter på perkusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: sinkoksid-pomegranateple Extract Pasta
30 primære jeksler vil bli behandlet med granateple skrellekstrakt nyblandet med sinkoksidpulver til det når en passende konsistens (1: 1 -forholdet etter volum) for å dekke massestubber
Fremgangsmåte: Pulpotomi
Tennene vil bli bedøvd deretter gummi dam og høy sug vil bli brukt i pulpotomiprosedyre. Hulromsoversikt vil bli utført av sterilt #330 High Speed Bur ved hjelp av vannspray. Karies vil bli fjernet av stor skje gravemaskin. Når det oppsto pulpal eksponering, vil taket av massekammer bli fjernet med lav hastighetsrunde bur. Hemostase vil oppnås ved å påføre trykk med en fuktig bomullspellet med saltvann. Da blir testmaterialene påført. Etter det vil massestubber av alle molarer i hver gruppe være kledd ved hjelp av mellomliggende gjenopprettende materiale, så blir tannen gjenopprettet med en forhåndsformed rustfritt stålkrone
Fremgangsmåte: Stråling
Radiografisk evaluering vil bli utført umiddelbart etter tennegjenoppretting (baseline radiograf), deretter etter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og beinradiodensitet. En fotosimulert fosforplatesensor ble brukt til å ta direkte standardiserte digitale røntgenbilder. Den parallelle periapiske teknikken ble oppnådd av Rinn, som er festet til røntgenrøret med armen festet til filmholderen som inneholdt en belagt PSP (fotostimulert fosforplate). For å sikre standardisering under radiografisk filminnstart, vil kondensasjonsgummi -inntrykksmateriale bli plassert på utsiden av filmholderen, og barnet får beskjed om å bite på det mens materialet er satt. Sensoren vil bli utsatt for en røntgenmaskin (Planmeca Prox, Helsingfors, Finland) med en sentral stråle vinkelrett på sensoren ved 70 kVp, 6 mA og 0,8 s. Radioen-tettometrisk og radiometrisk analyse av røntgenbildene vil bli utført av Radiant-programvare.
Aktiv komparator: Gruppe 2: MTA
30 primære jeksler vil bli behandlet med MTA for å dekke massestubber
Fremgangsmåte: Pulpotomi
Tennene vil bli bedøvd deretter gummi dam og høy sug vil bli brukt i pulpotomiprosedyre. Hulromsoversikt vil bli utført av sterilt #330 High Speed Bur ved hjelp av vannspray. Karies vil bli fjernet av stor skje gravemaskin. Når det oppsto pulpal eksponering, vil taket av massekammer bli fjernet med lav hastighetsrunde bur. Hemostase vil oppnås ved å påføre trykk med en fuktig bomullspellet med saltvann. Da blir testmaterialene påført. Etter det vil massestubber av alle molarer i hver gruppe være kledd ved hjelp av mellomliggende gjenopprettende materiale, så blir tannen gjenopprettet med en forhåndsformed rustfritt stålkrone
Fremgangsmåte: Stråling
Radiografisk evaluering vil bli utført umiddelbart etter tennegjenoppretting (baseline radiograf), deretter etter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og beinradiodensitet. En fotosimulert fosforplatesensor ble brukt til å ta direkte standardiserte digitale røntgenbilder. Den parallelle periapiske teknikken ble oppnådd av Rinn, som er festet til røntgenrøret med armen festet til filmholderen som inneholdt en belagt PSP (fotostimulert fosforplate). For å sikre standardisering under radiografisk filminnstart, vil kondensasjonsgummi -inntrykksmateriale bli plassert på utsiden av filmholderen, og barnet får beskjed om å bite på det mens materialet er satt. Sensoren vil bli utsatt for en røntgenmaskin (Planmeca Prox, Helsingfors, Finland) med en sentral stråle vinkelrett på sensoren ved 70 kVp, 6 mA og 0,8 s. Radioen-tettometrisk og radiometrisk analyse av røntgenbildene vil bli utført av Radiant-programvare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fravær av smerter
Tidsramme: opptil 9 måneder
Målemetode: Muntlig spørsmål til pasient /foreldre Måling UNITE: Poeng 0 for fravær av smerter og poengsum 1 for tilstedeværelse av smerte
opptil 9 måneder
fravær av fistel
Tidsramme: opptil 9 måneder]
Målemetode: Visuell undersøkelse etter operatør Målingsenhet: Poeng 0 for fravær av hevelse og poengsum 1 for tilstedeværelse av hevelse
opptil 9 måneder]
Ømhet til perkusjon
Tidsramme: opptil 9 måneder
Målemetode: Percussion Test Måling Unite: Binary (+/-)
opptil 9 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: Periapisk røntgen for vurdering av radiotetthet av bein i furcation-området, måleenhet: middelverdi av grått nivå (som måler tetthetsskala mellom 0 til 256, med null er den laveste verdien og 256 den høyeste tette verdien)
3 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 6 måneder
Målemetode: Periapisk røntgen for vurdering av radiotetthet av bein i furcation-området, måleenhet: middelverdi av grått nivå (som måler tetthetsskala mellom 0 til 256, med null er den laveste verdien og 256 den høyeste tette verdien)
6 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivelse: Målemetode: Periapisk røntgen for vurdering av radiotetthet av bein i furcation-området, måleenhet: Gjennomsnittsverdi for grått nivå (som måler tetthetsskala mellom 0 til 256, med null er den laveste verdien og 256 den høyeste tette verdien)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #R-PED-7-25-3206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere