Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt z granátového jablka pro primární molární bulpotomii

31. července 2025 aktualizováno: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Zkoumání přírodních alternativ: Extrakt z loupeže pro primární molární pulpotomii

Extrakt z peelingu granátového jablka prokázal v posledních letech řadu potenciálních využití v biomedicínském průmyslu kvůli jeho četným výhodám, mezi něž patří protizánětlivé, antibakteriální, antiapoptotické, antioxidační a buněčné regeneraci podporující vlastnosti. Účelem této studie bude proto zhodnotit klinickou a radiografickou účinnost extraktu ze slupky granátového jablka jako látky v primárních zubech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem šedesát primárních stoliček u třiceti dětí ve věku 4 až 8 let bude náhodně rozděleno do dvou skupin: Skupina I, skupinu extraktu v peelu granátového jablka a skupina II, skupina MTA. Po ošetření pulpotomií budou všechny stoličky obnoveny korunami z nerezové oceli. Sledování bude provedeno po 3, 6 a 9 měsících pro klinické a radiografické hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Tanta university
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekorovatelné primární stoličky s hlubokými lézemi.
  • Absence gingiválního otoku nebo sinusového traktu.
  • Absence spontánní bolesti
  • Absence bolesti na bicích.
  • Absence diskontinuity lamina dura
  • Absence vnitřní resorpce kořenů.
  • Absence vnější resorpce kořenů.
  • Absence inter-radikulárního nebo periapického ničení kostí (radiolucence).

Kritéria pro vyloučení:

  • přítomnost spontánní bolesti
  • Přítomnost otoku gingiválního nebo sinusového traktu
  • přítomnost vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
  • Bolest na bicích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Pasta pro peel extrakt z oxidu zinku
30 primárních stoliček bude ošetřeno extraktem ze slupky granátového jablku čerstvě smíchaným s oxidem zinečnatým oxidem, dokud nedosáhne vhodné konzistence (poměr 1: 1 podle objemu) k pokrytí pařezů buničiny
Postup: Pulpotomie
Zuby budou anestetizovány, pak gumová přehrada a vysoký sání bude použit v postupu pulpotomie. Obrys dutiny bude provádět sterilní #330 Vysokorychlostní bur pomocí vodního spreje. Kaz bude odstraněn velkým rypadlem lžíce. Když došlo k expozici buničiny, střecha komory buničiny bude odstraněna nízkou rychlostí kulatý bur. Heemostáza bude získána pomocí tlaku s vlhkou bavlněnou peletou se solným roztokem. Poté budou použity testovací materiály. Poté budou buničinové pařezy všech stoliček v každé skupině oblečeny pomocí mezilehlého restorativního materiálu, pak bude zub obnoven s předformovanou korunou z nerezové oceli
Postup: Záření
Radiografické vyhodnocení bude provedeno okamžitě po obnovení zubů (základní rentgenový snímku), poté po třech, šesti a dvanácti měsících pro oblast radioturky a radiodioturnosti kosti. Foto simulovaný senzor fosforových desek byl použit k pořizování přímých standardizovaných digitálních rentgenových snímků. Paralelní periapická technika byla získána RINN, která je připevněna k rentgenové trubici s jejím ramenem připevněným k držáku filmu, která obsahovala potažené PSP (foto-stimulovaná fosforová deska). Aby byla zajištěna standardizace během retakesů radiografického filmu, bude na vnější straně držáku filmu umístěn kaučukový základní materiál, a dítě se na něj říká, aby se na něj kousalo, zatímco je materiál nastaven. Senzor bude vystaven rentgenovému stroji (Planmeca Prox, Helsinky, Finsko) s centrálním paprskem kolmo k senzoru při 70 kVp, 6 mA a 0,8 s. Radiační software bude provádět radiometrická a radiometrická analýza rentgenových snímků.
Aktivní komparátor: Skupina 2: MTA
30 primárních stoliček bude ošetřeno MTA na pokrytí pařezů
Postup: Pulpotomie
Zuby budou anestetizovány, pak gumová přehrada a vysoký sání bude použit v postupu pulpotomie. Obrys dutiny bude provádět sterilní #330 Vysokorychlostní bur pomocí vodního spreje. Kaz bude odstraněn velkým rypadlem lžíce. Když došlo k expozici buničiny, střecha komory buničiny bude odstraněna nízkou rychlostí kulatý bur. Heemostáza bude získána pomocí tlaku s vlhkou bavlněnou peletou se solným roztokem. Poté budou použity testovací materiály. Poté budou buničinové pařezy všech stoliček v každé skupině oblečeny pomocí mezilehlého restorativního materiálu, pak bude zub obnoven s předformovanou korunou z nerezové oceli
Postup: Záření
Radiografické vyhodnocení bude provedeno okamžitě po obnovení zubů (základní rentgenový snímku), poté po třech, šesti a dvanácti měsících pro oblast radioturky a radiodioturnosti kosti. Foto simulovaný senzor fosforových desek byl použit k pořizování přímých standardizovaných digitálních rentgenových snímků. Paralelní periapická technika byla získána RINN, která je připevněna k rentgenové trubici s jejím ramenem připevněným k držáku filmu, která obsahovala potažené PSP (foto-stimulovaná fosforová deska). Aby byla zajištěna standardizace během retakesů radiografického filmu, bude na vnější straně držáku filmu umístěn kaučukový základní materiál, a dítě se na něj říká, aby se na něj kousalo, zatímco je materiál nastaven. Senzor bude vystaven rentgenovému stroji (Planmeca Prox, Helsinky, Finsko) s centrálním paprskem kolmo k senzoru při 70 kVp, 6 mA a 0,8 s. Radiační software bude provádět radiometrická a radiometrická analýza rentgenových snímků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
absence bolesti
Časové okno: Až 9 měsíců
Metoda měření: Slovní otázka pro pacienta /rodiče měření Unite: Skóre 0 pro absenci bolesti a skóre 1 pro přítomnost bolesti
Až 9 měsíců
Absence píštěly
Časové okno: Až 9 měsíců]
Metoda měření: Vizuální vyšetření měřením operátora: Skóre 0 pro nepřítomnost otoku a skóre 1 pro přítomnost otoku
Až 9 měsíců]
Něha k bicímu
Časové okno: Až 9 měsíců
Metoda měření: Měření testu bicího testu Unite: Binární (+/-)
Až 9 měsíců
Radiolucence furcation
Časové okno: 3 měsíce
Metoda měření: Periapický rentgen pro hodnocení hustoty rádia kosti v oblasti furcation, měřicí jednotka: průměrná hodnota hladiny šedé (která měří stupnici hustoty mezi 0 až 256, přičemž nula je nejnižší hodnotou a 256 nejvyšší hustá hodnota)
3 měsíce
Radiolucence furcation
Časové okno: 6 měsíců
Metoda měření: Periapický rentgen pro hodnocení hustoty rádia kosti v oblasti furcation, měřicí jednotka: průměrná hodnota hladiny šedé (která měří stupnici hustoty mezi 0 až 256, přičemž nula je nejnižší hodnotou a 256 nejvyšší hustá hodnota)
6 měsíců
Radiolucence furcation
Časové okno: 9 měsíců
Popis: Metoda měření: Periapický rentgen pro hodnocení hustoty rádia kosti v oblasti furcation, měřicí jednotka: průměrná hodnota úrovně šedé (která měří stupnici hustoty mezi 0 až 256, přičemž nula je nejnižší hodnotou a 256 nejvyšší hustá hodnota)
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #R-PED-7-25-3206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice pulpy, zubní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit