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Extrait de pelage de grenade pour la pulpotomie molaire primaire

31 juillet 2025 mis à jour par: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Exploration des alternatives naturelles: extrait de peigne de grenade pour la pulpotomie molaire primaire

L'extrait de peigne de grenade a démontré une gamme d'utilisations potentielles dans l'industrie biomédicale ces dernières années en raison de ses nombreux avantages, qui comprennent des qualités anti-inflammatoires, antibactériennes, anti-apoptotiques, antioxydantes et régénération des cellules. Par conséquent, le but de cette étude sera d'évaluer l'efficacité clinique et radiographique de l'extrait de peigne de grenade en tant qu'agent de pulpotomie dans les dents primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, soixante molaires primaires chez trente enfants âgés de 4 à 8 ans seront divisées au hasard en deux groupes: le groupe I, le groupe d'extrait de peigne de grenade et le groupe II, le groupe MTA. Après traitement de la pulpotomie, toutes les molaires seront restaurées avec des couronnes en acier inoxydable. Le suivi sera effectué après 3, 6 et 9 mois pour l'évaluation clinique et radiographique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Tanta University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Sous-enquêteur:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Molaires primaires restaurables avec des lésions carieuses profondes.
  • Absence de gonflement gingival ou de voies sinusales.
  • Absence de douleur spontanée
  • Absence de douleur sur les percussions.
  • Absence de discontinuité de la lame dura
  • Absence de résorption racine interne.
  • Absence de résorption racine externe.
  • Absence de destruction osseuse inter-radiculaire ou périapicale (radiotransparence).

Critères d'exclusion:

  • présence de douleurs spontanées
  • Présence de gonflement gingival ou de sinus
  • présence de résorption racine interne ou externe
  • Douleur sur les percussions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1: pâte d'extrait de pelage à l'oxyde de zinc
30 Les molaires primaires seront traitées avec l'extrait de peigne de grenade fraîchement mélangé avec de la poudre d'oxyde de zinc jusqu'à ce qu'il atteigne une consistance appropriée (rapport 1: 1 par volume) pour couvrir les souches de pulpe
Procédure: Pulpotomie
Les dents seront anesthésiées, alors la barre de caoutchouc et une aspiration élevée seront utilisées dans la procédure de pulpotomie. Le contour de la cavité sera effectué par stérile # 330 BURS à grande vitesse à l'aide d'un spray à eau. Les caries seront retirées par une grande excavatrice de cuillère. Lorsque l'exposition aux pulpeuses s'est produite, le toit de la chambre de pulpe sera éliminé par basse à basse vitesse. L'hémostase sera obtenue en appliquant une pression avec un culot de coton humide avec une solution saline. Ensuite, les matériaux de test seront appliqués. Après cela, des souches de pulpe de toutes les molaires de chaque groupe seront habillées à l'aide de matériau de restauration intermédiaire, puis la dent sera restaurée avec une couronne en acier inoxydable préformé
Procédure: Radiation
L'évaluation radiographique sera effectuée immédiatement après la restauration des dents (radiographie de base), puis après trois, six et douze mois pour la zone de radiothérence de la furcation et la radiodensité osseuse. Un capteur de plaque de phosphore photo-simulé a été utilisé pour prendre des radiographies numériques standardisées directes. La technique périapicale parallèle a été obtenue par Rinn, qui est attaché au tube à rayons X avec son bras fixé au porte-film qui contenait une PSP revêtue (plaque de phosphore photo-stimulée). Pour garantir la standardisation pendant les reproches du film radiographique, le matériau d'impression de base en caoutchouc de condensation sera positionné à l'extérieur du titulaire du film, et l'enfant est invité à mordre dessus pendant que le matériau est réglé. Le capteur sera exposé à une machine à rayons X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlande) avec un rayon central perpendiculaire au capteur à 70 kvp, 6 mA et 0,8 s. L'analyse radio-densitométrique et radiométrique des radiographies sera effectuée par un logiciel Radiant.
Comparateur actif: Groupe 2: MTA
30 molaires primaires seront traitées avec MTA pour couvrir les souches de pulpe
Procédure: Pulpotomie
Les dents seront anesthésiées, alors la barre de caoutchouc et une aspiration élevée seront utilisées dans la procédure de pulpotomie. Le contour de la cavité sera effectué par stérile # 330 BURS à grande vitesse à l'aide d'un spray à eau. Les caries seront retirées par une grande excavatrice de cuillère. Lorsque l'exposition aux pulpeuses s'est produite, le toit de la chambre de pulpe sera éliminé par basse à basse vitesse. L'hémostase sera obtenue en appliquant une pression avec un culot de coton humide avec une solution saline. Ensuite, les matériaux de test seront appliqués. Après cela, des souches de pulpe de toutes les molaires de chaque groupe seront habillées à l'aide de matériau de restauration intermédiaire, puis la dent sera restaurée avec une couronne en acier inoxydable préformé
Procédure: Radiation
L'évaluation radiographique sera effectuée immédiatement après la restauration des dents (radiographie de base), puis après trois, six et douze mois pour la zone de radiothérence de la furcation et la radiodensité osseuse. Un capteur de plaque de phosphore photo-simulé a été utilisé pour prendre des radiographies numériques standardisées directes. La technique périapicale parallèle a été obtenue par Rinn, qui est attaché au tube à rayons X avec son bras fixé au porte-film qui contenait une PSP revêtue (plaque de phosphore photo-stimulée). Pour garantir la standardisation pendant les reproches du film radiographique, le matériau d'impression de base en caoutchouc de condensation sera positionné à l'extérieur du titulaire du film, et l'enfant est invité à mordre dessus pendant que le matériau est réglé. Le capteur sera exposé à une machine à rayons X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlande) avec un rayon central perpendiculaire au capteur à 70 kvp, 6 mA et 0,8 s. L'analyse radio-densitométrique et radiométrique des radiographies sera effectuée par un logiciel Radiant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absence de douleur
Délai: jusqu'à 9 mois
Méthode de mesure: Question verbale pour le patient / les parents Mesurer UNITE: Score 0 pour l'absence de douleur et score 1 pour la présence de douleur
jusqu'à 9 mois
absence de fistule
Délai: jusqu'à 9 mois]
Méthode de mesure: examen visuel par l'opérateur Unité de mesure: Score 0 pour l'absence de gonflement et score 1 pour la présence de gonflement
jusqu'à 9 mois]
Tendreté aux percussions
Délai: jusqu'à 9 mois
Méthode de mesure: Test de percussion Mesurer unir: binaire (+/-)
jusqu'à 9 mois
Radiotransparence
Délai: 3 mois
Méthode de mesure: radiographie périapicale pour l'évaluation de la radio-densité de l'os dans la zone de furcation, unité de mesure: valeur moyenne du niveau de gris (qui mesure l'échelle de densité entre 0 et 256, zéro étant la valeur la plus basse et 256 la valeur la plus dense))
3 mois
radiotransparence
Délai: 6 mois
Méthode de mesure: radiographie périapicale pour l'évaluation de la radio-densité de l'os dans la zone de furcation, unité de mesure: valeur moyenne du niveau de gris (qui mesure l'échelle de densité entre 0 et 256, zéro étant la valeur la plus basse et 256 la valeur la plus dense))
6 mois
radiotransparence
Délai: 9 mois
Description: Méthode de mesure: radiographie périapicale pour évaluer la radio-densité des os à la zone de furcation, unité de mesure: valeur moyenne du niveau de gris (qui mesure l'échelle de densité entre 0 et 256, zéro étant la valeur la plus basse et 256 la valeur la plus dense))
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Première publication (Réel)

7 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #R-PED-7-25-3206

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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