Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракт кожура граната для первичной молярной пульпотомии

31 июля 2025 г. обновлено: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Изучение естественных альтернатив: экстракт кожура граната для первичной молярной пульпотомии

В последние годы экстракт пилиняния граната продемонстрировал ряд потенциальных применений в биомедицинской промышленности из-за его многочисленных преимуществ, которые включают противовоспалительные, антибактериальные, антиапоптотические, антиоксидантные и клеточные качества, способствующие. Следовательно, целью данного исследования будет оценить клиническую и рентгенографическую эффективность экстракта кожура граната в качестве агента пульпотомии в первичных зубах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности шестьдесят первичных моляров у тридцати детей в возрасте от 4 до 8 лет будут случайным образом разделены на две группы: группа I, группа экстрактов граната и группа II, группа MTA. После обработки пульпотомии все моляры будут восстановлены с коронами из нержавеющей стали. Последующее наблюдение будет проведено через 3, 6 и 9 месяцев для клинической и рентгенографической оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Tanta University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Младший исследователь:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • РЕССОРИТЕЛЬНЫЕ ОСНОВНЫЕ МОЛАРЫ с глубокими кариозными поражениями.
  • Отсутствие набухания десны или пазухи.
  • Отсутствие спонтанной боли
  • Отсутствие боли при перкуссии.
  • Отсутствие разрыва пластинки дура
  • Отсутствие внутренней резорбции корней.
  • Отсутствие внешней резорбции корней.
  • Отсутствие междордикулярного или периапикального разрушения кости (радиопрозвище).

Критерии исключения:

  • присутствие спонтанной боли
  • Присутствие десен десны или пазухи
  • Наличие внутренней или внешней резорбции корней
  • Боль на перкуссии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Паста из экстракта пили-экстракты оксида-оксида цинка
30 Первичные моляры будут обработаны экстрактом кожура граната, свежего смешанного с порошком оксида цинка, пока не достигнет подходящей консистенции (соотношение 1: 1 по объему), чтобы покрыть плиты пульпы
Процедура: Пульпотомия
Зубы будут анестезированы, затем резиновая плотина, а высокое всасывание будет использоваться в процедуре пульпотомии. Набросок полости будет выполнен стерильным #330 High Speed BUR с использованием водоснабжения. Кариес будет снят с помощью крупной ложки. Когда произошло воздействие пульпы, крыша камеры пульпы будет удалена с помощью низкой скорости круглой BUR. Гемостаз будет получен путем применения давления с помощью влажного хлопкового пеллета с физиологическим раствором. Затем будут применены испытательные материалы. После этого пни мякоть всех моляров в каждой группе будут одеты с использованием промежуточного восстановительного материала, затем зуб будет восстановлен с предварительно сформированной короной из нержавеющей стали
Процедура: Излучение
Рентгенографическая оценка будет проведена сразу после восстановления зубов (исходная рентгенограмма), затем после трех, шести и двенадцати месяцев для области радиопрозвирования фуркации и радиодензии кости. Фотосимулированный датчик фосфоровой пластины использовался для принятия прямых стандартизированных цифровых рентгенограмм. Параллельная периапикальная техника была получена с помощью Rinn, которая прикреплена к рентгеновской трубке с его рукой, прикрепленным к держателю пленки, в котором содержался PSP с покрытием (фототимулированная фосфорная пластина). Чтобы обеспечить стандартизацию во время рентгенографической пленки, на внешней стороне пленки будет расположен материал с конденсацией резинового основания, и ребенку приружено укусить его, пока материал установлен. Датчик будет подвергаться воздействию рентгеновской машины (Planmeca Prox, Хельсинки, Финляндия) с центральным лучом, перпендикулярным датчику при 70 кВт, 6 мА и 0,8 с. Радиоденситометрический и радиометрический анализ рентгенограмм будет выполняться с помощью Radiant Software.
Активный компаратор: Группа 2: MTA
30 первичных моляров будут обработаны MTA для покрытия пней
Процедура: Пульпотомия
Зубы будут анестезированы, затем резиновая плотина, а высокое всасывание будет использоваться в процедуре пульпотомии. Набросок полости будет выполнен стерильным #330 High Speed BUR с использованием водоснабжения. Кариес будет снят с помощью крупной ложки. Когда произошло воздействие пульпы, крыша камеры пульпы будет удалена с помощью низкой скорости круглой BUR. Гемостаз будет получен путем применения давления с помощью влажного хлопкового пеллета с физиологическим раствором. Затем будут применены испытательные материалы. После этого пни мякоть всех моляров в каждой группе будут одеты с использованием промежуточного восстановительного материала, затем зуб будет восстановлен с предварительно сформированной короной из нержавеющей стали
Процедура: Излучение
Рентгенографическая оценка будет проведена сразу после восстановления зубов (исходная рентгенограмма), затем после трех, шести и двенадцати месяцев для области радиопрозвирования фуркации и радиодензии кости. Фотосимулированный датчик фосфоровой пластины использовался для принятия прямых стандартизированных цифровых рентгенограмм. Параллельная периапикальная техника была получена с помощью Rinn, которая прикреплена к рентгеновской трубке с его рукой, прикрепленным к держателю пленки, в котором содержался PSP с покрытием (фототимулированная фосфорная пластина). Чтобы обеспечить стандартизацию во время рентгенографической пленки, на внешней стороне пленки будет расположен материал с конденсацией резинового основания, и ребенку приружено укусить его, пока материал установлен. Датчик будет подвергаться воздействию рентгеновской машины (Planmeca Prox, Хельсинки, Финляндия) с центральным лучом, перпендикулярным датчику при 70 кВт, 6 мА и 0,8 с. Радиоденситометрический и радиометрический анализ рентгенограмм будет выполняться с помощью Radiant Software.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отсутствие боли
Временное ограничение: до 9 месяцев
Метод измерения: устный вопрос для пациента /родителей, измерение объединения: оценка 0 для отсутствия боли и оценки 1 для наличия боли
до 9 месяцев
Отсутствие свища
Временное ограничение: до 9 месяцев]
Метод измерения: визуальное исследование с помощью оператора измерения: оценка 0 для отсутствия набухания и оценки 1 для присутствия отека
до 9 месяцев]
Нежность к перкуссии
Временное ограничение: до 9 месяцев
Метод измерения: испытание на перкуссия Объединение: бинарное (+/-)
до 9 месяцев
Фуркация радиопрозрачность
Временное ограничение: 3 месяца
Метод измерения: периапикальная рентгеновская снимка для оценки радиопадности кости в области фуркации, измерение единицы: среднее значение уровня серого (которое измеряет шкалу плотности от 0 до 256, причем нулевое является самым низким значением, а 256-самое высокое плотное значение)
3 месяца
Фуркация радиопрозрачность
Временное ограничение: 6 месяцев
Метод измерения: периапикальная рентгеновская снимка для оценки радиопадности кости в области фуркации, измерение единицы: среднее значение уровня серого (которое измеряет шкалу плотности от 0 до 256, причем нулевое является самым низким значением, а 256-самое высокое плотное значение)
6 месяцев
Фуркация радиопрозрачность
Временное ограничение: 9 месяцев
Описание: Метод измерения: периапикальная рентгеновская снимка для оценки радиопадности кости в области пумпания, измерение единицы: среднее значение уровня серого (которое измеряет масштаб плотности от 0 до 256, причем нулевое является самым низким значением и 256 самым высоким плотным значением)
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #R-PED-7-25-3206

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться