再発または難治性CD7陽性血液悪性腫瘍のためのUCD7カート

包含基準：

1. 性別に関係なく、18歳以上および70歳未満。
2. T-ALL/LBLは、急性リンパ球性白血病のNCCN臨床診療ガイドラインの基準に従って診断されました（2020.V1） およびT細胞リンパ腫臨床診療ガイドライン（2020.V1）;
3. AMLと診断された患者は、保健委員会が発行した成人の急性骨髄性白血病（2018年版）の診断と治療に関するガイドラインに関連しています。
4. 細胞学は、腫瘍細胞がCD7陽性であることを確認しました。
5. スクリーニング時の骨髄≥5％の爆風の数（骨髄の形態）;

6. 再発/耐火物AMLの診断に準拠しています。これには、再発/耐衝撃性の急性骨髄性白血病（2021年版）の診断と治療に関する中国のガイドラインに従って、以下の条件のいずれかを含む：

   1. 2サイクルの標準誘導化学療法の後にCRを達成しなかった原発性耐火患者。
   2. 統合化学療法後のCR、12か月以内に再発。
   3. 寛解から12か月後の再発ですが、従来の化学療法後の効果はありません。
   4. 2つ以上の再発;
   5. 造血幹細胞移植後の再発。

7. 以下を含む、再発/耐火性T-ALL/LBLの診断に対応してください。

   1. 標準化学療法の2サイクル後に完全な反応を達成していない主要な難治性患者、またはマルチライン救助化学療法後に完全な反応を達成していない患者。
   2. 完全な寛解後12か月以内、または完全な寛解後12か月以上以内に再発し、1サイクル以上の標準治療によって誘発される完全な寛解を達成できません。
   3. 造血幹細胞移植後の再発または同じ標的でのCAR-T療法後の再発。
8. 他の再発/難治性CD7陽性血液悪性腫瘍の診断に準拠しています
9. クレアチンクリアランス> 60ml/min（Cockcroft and Gault Formula）;血清総ビリルビン≤3倍の正常、血清ALTおよびAST≤5倍肝臓の浸潤のない患者の上限の5倍。
10. 左心室駆出率（LVEF）≥50％を示す心エコー検査。
11. パルス酸素飽和度≥92％;
12. 推定生存時間は3か月以上です。
13. ECOGスコア0-2;
14. 被験者またはその法的保護者は、この裁判に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準：

次の基準のいずれかを満たした被験者は、研究から除外されました。

1. 急性前骨髄球性白血病（APL）;
2. ファンコニ貧血、コストマン症候群、シュワッハマン症候群、または骨髄障害のその他の既知の症候群などの遺伝症候群の存在。
3. 制御されていない中枢神経系白血病（CNSL）、すなわち脳脊髄液グレードCNS 2およびCNS 3の患者。

4. 注入前に抗腫瘍療法を受けた患者は、次の状態のいずれかが満たされた場合、除外されるべきです。

   1. 全身化学療法（前処理を除く）1週間以内。
   2. モノクローナル抗体療法を受けた人の場合、モノクローナル抗体注入の最後の時間は、スクリーニング時に5人の半減期または4週間未満（どちらかが短い）です。
   3. 6週間以内にドナーリンパ球注入（DLI）を受けた。
5. スクリーニング時に制御されていない深刻な能動的な感染の存在。
6. 重度の心臓不足（ニューヨーク心臓協会（NYHA）心機能分類基準によるとクラスIIIまたはIVの心不全の被験者、12か月以内の心筋梗塞またはステンィング、ステンィング、不安定な狭心症のペクター、ECGの重大な宇宙式領域の司法（48888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888880年）などを含む、深刻な心臓病の既往歴のある患者調査員;
7. 以前の頭蓋脳外傷、意識の乱れ、てんかん、脳虚血、脳血管胚視疾患およびその他の病歴、および薬物治療の必要性から6か月以内。
8. B型肝炎表面抗原（HBSAG）が10E6 IU/mLを超える患者、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性、梅毒抗体検査陽性、EBER陽性またはEBVコピー数は、通常のスクリーニングの上限を超えています。
9. CAR-T注入中にステロイドホルモンを使用しなければならない患者（局所または吸入ステロイドホルモンを除く）;スクリーニング前に全身性ステロイド療法を受けており、調査員の判断に従って治療中に長期の全身性ステロイド療法を必要とする被験者（吸入または局所使用を除く）。
10. 治療、免疫不全の被験者、または免疫抑制治療を必要とする被験者を必要とする自己免疫疾患の被験者。
11. スクリーニングの4週間以内に、急性移植片対宿主疾患（GVHD）または中程度から重度の慢性GVHDの患者。
12. 細胞産物のあらゆる成分に対してアレルギーの病歴を持つ患者。
13. 妊娠、授乳中の女性、および細胞注入後1年以内に効果的な避妊を使用できない出産の可能性の被験者（男性または女性）。細胞注入後1年以内に妊娠することを計画している男性被験者。細胞注入後1年以内に妊娠することを計画している女性の被験者またはパートナー。
14. 調査員の意見では、被験者に対するリスクを高めるか、裁判の結果を妨害する可能性がある条件。