UCD7推车用于复发或难治性CD7阳性血液学恶性肿瘤

纳入标准：

1. 无论性别如何，年龄≥18岁和<70岁；
2. 根据NCCN急性淋巴细胞性白血病的NCCN临床实践指南的标准诊断出T-ALL/LBL（2020.V1） 和T细胞淋巴瘤临床实践指南（2020.V1）；
3. 卫生委员会发布的成人急性髓样白血病（2018 Edition）的诊断和治疗指南诊断为AML的患者；
4. 细胞学学证实肿瘤细胞为CD7阳性。
5. 筛选时骨髓中的爆炸数≥5％（骨髓形态）；

6. 符合复发/难治性AML的诊断，包括根据中国诊断和治疗复发/难治性急性髓细胞性白血病（2021 Edition）的任何条件：

   1. 两次标准诱导化疗后未达到CR的初级折磨患者；
   2. 巩固化疗后的CR，在12个月内复发；
   3. 缓解后12个月复发，但在常规化疗后无效；
   4. 2个或更多复发；
   5. 造血干细胞移植后复发。

7. 符合复发/难治性T-ALL/LBL的诊断，包括以下任何一个：

   1. 在两个循环的标准化学疗法周期或在多线救援化学疗法后未达到完全反应的患者之后，未达到完全反应的初级耐火患者；
   2. 完全缓解或完全缓解后≥12个月后<12个月内复发，无法实现1或更多个标准治疗周期的完全缓解；
   3. 造血干细胞移植或在同一靶标的CAR-T治疗后复发后复发；
8. 符合其他复发/难治性CD7阳性血液学恶性肿瘤的诊断
9. 肌酸间隙> 60ml/min（Cockcroft和Gault Formula）；血清总胆红素≤3倍正常，血清ALT和AST≤5倍的患者正常范围的上限的上限≤5倍；
10. 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥50％；
11. 脉搏氧饱和度≥92％；
12. 估计的生存时间超过3个月；
13. ECOG得分0-2;
14. 受试者或其法定监护人自愿参加此审判并签署知情同意书。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者被排除在研究之外：

1. 急性临时细胞白血病（APL）；
2. 存在遗传综合征，例如范科尼的贫血，科斯特曼综合症，什瓦赫曼综合症或任何其他已知的骨髓衰竭综合征；
3. 患有不受控制的活性中枢神经系统白血病（CNSL）的患者，即脑脊液等级CNS 2和CNS 3；

4. 如果满足以下任何条件，则在输注前接受了抗肿瘤疗法的患者应排除：

   1. 全身化疗（预处理除外）在1周内；
   2. 对于那些接受过单克隆抗体疗法的患者，筛查时的最后一次单克隆抗体输注小于5个半衰期或4周（以较短者为准）。
   3. 在6周内接受了供体淋巴细胞输注（DLI）；
5. 筛查时存在不受控制的，严重的主动感染；
6. 患有严重心脏病病史的患者包括：严重心脏不足（根据纽约心脏协会（NYHA）心脏功能分类标准的III或IV级心脏不足的受试者），心肌梗塞在12个月内或心脏血管血管成形术或置于不稳定的，不稳定的ANGIA PECTORIS，ECG的jT级均匀质量（> 480）（> 480）调查员；
7. 先前的颅脑外伤，意识障碍，癫痫，脑缺血，脑血管出血性疾病和其他病史以及需要药物治疗的六个月之内；
8. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）大于10E6 IU/ML，丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，SYPHILIS抗体阳性，EBER测试阳性，EBER阳性或EBV阳性或EBV阳性或EBV大于筛选时正态上的eB;
9. 在CAR-T输注过程中必须使用类固醇激素的患者（除局部或吸入类固醇激素外）；根据研究者的判断，在筛查前接受全身类固醇治疗并且需要在治疗期间长期进行全身类固醇治疗的受试者（除了吸入或局部使用以外）；
10. 需要治疗，免疫缺陷受试者或需要免疫抑制治疗的受试者的自身免疫性疾病的受试者；
11. 筛查前4周内的4周内，患有急性移植物抗宿主病（GVHD）或中度至重度GVHD的患者；
12. 对细胞产品的任何成分过敏的患者；
13. 孕妇，哺乳的女性和育种潜力的受试者（男性或女性）在细胞输注后1年无法使用有效的避孕药；计划在细胞输注后1年怀孕的男性受试者；计划在细胞输注后1年内怀孕的女性受试者或伴侣；
14. 在研究人员认为的任何条件下，都可以增加对受试者的风险或干扰试验结果。