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統合失調症における認知スキルに対する仮想現実の影響

2025年8月1日 更新者:Berkan Torpil, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

統合失調症における認知強化のためのバーチャルリアリティ:ランダム化比較試験

この研究は、統合失調症の個人における一般的な認知機能(注意、方向、記憶、視覚的スキル、視覚運動スキル、実験機能など)に対する、従来の職業療法介入に加えて、一般的な認知機能(注意、方向、記憶、視覚的スキルなど)に与えられる仮想現実介入の効果を調べるために実施されました。 この研究は、ランダム化比較試験を標準化する配偶者声明に従って設計されました。 さらに、この研究は大学の科学研究倫理委員会によって承認されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ランダム化比較試験として設計され、配偶者チェックリストを使用して実施されました。 包含および除外基準を満たした個人が研究に含まれていました。 どちらのグループも伝統的な作業療法の介入を受けましたが、介入グループは仮想現実介入も受けました。 研究のすべての介入手順は、8週間にわたって週に3日、各セッションが45分間続くことが計画されていました。 合計114人の個人が研究に含まれていました。 54人が対照群に、60人が介入群にいました。

介入

従来の作業療法介入アプローチは、両方のグループに適用されました。 介入グループはさらに、Microsoft Xbox 360およびKinectを使用してVRアプリケーションを受け取りました。 介入は、8週間、週3日45分のセッションで構成されていました。 介入手順について詳しく説明し、すべての介入は研究の最後の著者によって行われました。

従来の作業療法の介入:

1-2。 週:職業療法介入カレンダーの枠組み内での視覚スキルに対する職業ベースの介入、最初の2週間で、参加者は視覚的記憶、フィギュアの知覚、視覚的識別、視覚的完成、空間認識などに関するトレーニングを受けました。 パラメーターを改善するために介入を行うことにより、人々の視覚的スキルレベルを上げることを目的としています。 応答計画。参加者の職業の好みと評価結果の結果として、人々の視覚的スキルレベルを上げることを目的としたクライアント中心の職業を使用して作成および実装されました。

3-6。 週:ソーシャルスキルトレーニングこれらの週には、パーソナライズされたターゲットを絞った職業でソーシャルスキルの問題のある分野に関連するさまざまな職業を使用することにより、参加者のさまざまなソーシャルスキルレベルを開発することを目的としていました。 介入計画の枠組みの中で、基本的な社会的スキル分野の1つである「他の人に耳を傾け、リクエストを行い、前向きな感情を表現し、不快な感情を表現する」などのスキルを開発するために、さまざまな活動が準備されました。 さらに、コミュニケーションスキル、断定性スキル、紛争管理スキル、ソーシャルライフスキル、友情スキル、対人スキル、健康維持スキル、専門家/ワークスキルなどのソーシャルスキルパラメーターも介入計画に含まれています。 これらの数週間の間に、さまざまなタスクと連続した操作でソーシャルスキルが実践され、記憶、注意、オリエンテーション、実践、エグゼクティブスキルの開発も目的となりました。

7-8。 週:ADLS参加者のADLの問題への参加問題に対する介入は、クライアント中心のインタビューと評価を通じて特定され、参加の問題は個人、環境、職業関連の要因の観点から評価されました。 参加の問題に全体的なクライアント中心の介入アプローチを適用することにより、これらの問題を解決することを目的としていました。 これらの数週間の間、クライアント中心の介入アプローチは、特に問題解決、時間管理、タスクの開始、完了などのエグゼクティブスキルのレベルで、認知機能を改善することを目的としていました。

VR介入手順この研究では、Xbox 360ゲームコンソールとKinectセンサーが仮想現実(VR)介入に利用されました。 Xbox 360はインタラクティブなゲームプラットフォームとして機能しますが、Kinectセンサーは、統合されたカメラとセンサーを介してユーザーの位置と動きをキャプチャするモーション検出デバイスです。

VR介入のためのゲームの選択は、さまざまな分野の専門家と協力して実施されました。 評価プロセスでは、ゲームプレイの成功に必要な認知的および機能的要求、各ゲームが強化できる潜在的なスキル、および選択したゲームの全体的な治療目的を考慮しました。 各ゲームの独立した評価に続いて、9つのゲームが介入に適していると特定されました。 選択されたすべてのゲームが同様の機能要件を共有していることを考えると、参加者はエンゲージメントとモチベーションを最適化するために、ゲームの完全なセットへのアクセスを提供されました。 それらがターゲットにする特定のゲームと認知機能については、付録1に詳しく説明しています。

介入は、総面積が約30m²の指定ユニットで行われました。 転倒のリスクを軽減するために、介入スペースの床は柔らかく衝撃吸収面で覆われていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • University of Health science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1)18歳から65歳の年齢、
  • (2)参加者は、ICD-10の診断基準に従って統合失調症と診断されている必要があります。
  • (3)参加者は、研究の内容を理解できるレベルで読み書きできる必要があります。
  • (4)研究への参加を妨げる重度の認知障害は診断されてはならない、
  • (5)参加者の抗精神病薬治療は安定している必要があります(過去3か月間に投薬の変化はありません)、
  • (6)参加者は、インフォームドコンセントを提供する能力がなければなりません

除外基準:

  • (1)統合失調感情障害、双極性障害、重度の抑うつ障害などの追加の診断の存在、
  • (2)過去6か月間に診断された活性物質またはアルコール中毒の存在、
  • (3)てんかん、認知症、パーキンソン病などの認知機能に影響を与える可能性のある疾患の存在
  • (4)研究期間中に活発な精神病エピソードまたは重度の動揺を抱えている個人の除外、
  • (5)自分自身や他の人を傷つけるリスクがある個人の除外、
  • (6)女性の参加者の場合、妊娠または母乳育児があります、
  • (7)積極的な参加を妨げる可能性のある視覚障害や聴覚障害などの条件があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールグループ
従来の作業療法介入による認知リハビリテーション
1-2。 週:視覚スキルのための職業ベースの介入3-6。 週:ソーシャルスキルトレーニング7-8。 週:ADLSへの参加問題に対する介入
実験的:研究グループ
従来の作業療法の介入に加えて、仮想現実の介入
1-2。 週:視覚スキルのための職業ベースの介入3-6。 週:ソーシャルスキルトレーニング7-8。 週:ADLSへの参加問題に対する介入
この研究では、Xbox 360ゲーミングコンソールとKinectセンサーが仮想現実(VR)介入に使用されました。 Xbox 360はインタラクティブなゲームプラットフォームとして機能しますが、Kinectセンサーは、統合されたカメラとセンサーを介してユーザーの位置と動きをキャプチャするモーション検出デバイスです。 VR介入のためのゲームの選択は、さまざまな分野の専門家と協力して実施されました。 評価プロセスでは、ゲームプレイの成功に必要な認知的および機能的要求、各ゲームが強化できる潜在的なスキル、および選択したゲームの全体的な治療目的を考慮しました。 各ゲームの独立した評価に続いて、9つのゲームが介入に適していると特定されました。 選択されたすべてのゲームが同様の機能要件を共有していることを考えると、参加者はエンゲージメントとモチベーションを最適化するために、ゲームの完全なセットへのアクセスを提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローウェンシュタイン作業療法認知評価(LOTCA)
時間枠:1時間
LOTCAは、20個のアイテムで構成されるパフォーマンステストです。 このテストには、カードデッキ、色付きブロック、ペグボードセット、その他のアイテムなどのテスト材料が含まれています。 さらに、評価された認知ドメインを定義し、管理指示と特定のスコアリングガイドラインを提供するマニュアルが提供されています。 LOTCAは、分類、構造化されていないリスクオブジェクト分類、および構造化されたリスクオブジェクト分類に関連する項目1〜5を除き、1から4のリッカートタイプのスケールで採点されました。 より高いスコアは、より良い認知機能を示しています
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年10月21日

研究の完了 (実際)

2024年6月13日

試験登録日

最初に提出

2025年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月1日

最初の投稿 (実際)

2025年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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