Vliv virtuální reality na kognitivní dovednosti u schizofrenie
Virtuální realita pro kognitivní vylepšení u schizofrenie: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie a prováděna pomocí kontrolního seznamu Consort. Do studie byli zahrnuti jednotlivci, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení. Obě skupiny obdržely tradiční zásah do ergoterapie, zatímco intervenční skupina také získala intervenci virtuální reality. Všechny intervenční postupy ve studii byly plánovány, aby se konaly tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů, přičemž každá relace trvala 45 minut. Do studie bylo zahrnuto celkem 114 jedinců; 54 bylo v kontrolní skupině a 60 bylo v intervenční skupině.
Intervence
V obou skupinách byl použit konvenční intervenční přístup pro ergoterapii. Intervenční skupina navíc obdržela aplikaci VR s Microsoft Xbox 360 a Kinect. Intervence se skládaly z 45minutových relací 3 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů. Intervenční postupy jsou podrobně popsány níže a všechny zásahy byly provedeny posledním autorem studie:
Konvenční intervence ergoterapie:
1-2. Týden: Intervence založené na okupaci pro vizuální dovednosti v rámci kalendáře intervence ergoterapie, v prvních dvou týdnech, dostali účastníci školení o vizuální paměti, vnímání postavy, vizuální diskriminace, vizuální dokončení, prostorové vnímání atd., Které jsou subparametry vizuálních dovedností. Cílem je zvýšit úroveň vizuálních dovedností lidí tím, že provádí zásahy ke zlepšení parametrů. Plán odezvy; V důsledku preferencí a výsledků hodnocení účastníků byl vytvořen a implementován pomocí povolání zaměřených na klienta, která si klade za cíl zvýšit úroveň vizuálních dovedností lidí.
3-6. Týden: Školení sociálních dovedností V těchto týdnech bylo zaměřeno na rozvoj různých úrovní sociálních dovedností účastníků pomocí různých povolání souvisejících s problematickými oblastmi sociálních dovedností s osobními cílenými povoláními. V rámci rámce intervenčního plánu byly různé činnosti připraveny rozvíjet dovednosti, jako je „naslouchání ostatním, žádosti, vyjadřování pozitivních emocí a vyjadřování nepříjemných emocí“, které patří mezi základní oblasti sociálních dovedností. Do intervenčního plánu byly také zahrnuty parametry sociálních dovedností, jako jsou komunikační dovednosti, dovednosti asertivity, dovednosti v oblasti správy konfliktů, dovednosti v oblasti sociálního života, dovednosti přátelství, mezilidské dovednosti, dovednosti v oblasti údržby zdraví, profesionální/pracovní dovednosti. Během těchto týdnů byly sociální dovednosti praktikovány s různými úkoly a sekvenčními operacemi a byl také zaměřen rozvoj paměti, pozornosti, orientace, praxe a výkonných dovedností.
7-8. Týden: Intervence pro problémy s účastí na problémech účastníků ADLS v ADL byly identifikovány prostřednictvím rozhovorů a hodnocení zaměřených na klienta a jejich problémy s účastí byly vyhodnoceny z hlediska osobních, environmentálních a okupačních faktorů. Cílem bylo vyřešit tyto problémy použitím holistického intervenčního přístupu zaměřeného na klienta k problémům s účastí. Během těchto týdnů se intervenční přístup zaměřený na klienta zaměřil na zlepšení kognitivních funkcí, zejména na úrovni výkonných dovedností, jako je řešení problémů, správa času, zahájení úkolů a dokončení.
Postup intervence VR V této studii byly pro intervenci virtuální reality (VR) použity herní konzole Xbox 360 a senzor Kinect. Xbox 360 funguje jako interaktivní herní platforma, zatímco senzor Kinect je zařízení detekce pohybu, které zachycuje pozice a pohyby uživatelů prostřednictvím integrované kamery a senzorů.
Výběr her pro intervenci VR byl proveden ve spolupráci s odborníky z různých disciplín. Proces hodnocení zvažoval kognitivní a funkční požadavky potřebné pro úspěšné hry, potenciální dovednosti by mohly zvýšit, a celkový terapeutický účel vybraných her. Po nezávislém posouzení každé hry bylo devět her identifikováno jako vhodné pro intervenci. Vzhledem k tomu, že všechny vybrané hry sdílely podobné funkční požadavky, byli účastníkům poskytnut přístup k celé sadě her, aby optimalizovali zapojení a motivaci. Specifické hry a kognitivní funkce, na které se zaměřují, jsou podrobně popsány v dodatku 1.
Intervence byla provedena v určené jednotce s celkovou plochou přibližně 30 m². Pro zmírnění rizika pádů byla podlaha intervenčního prostoru pokryta měkkým povrchem absorbujícím náraz.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- University of Health science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk mezi 18 a 65 lety,
- (2) Účastníci museli být diagnostikováni schizofrenií podle diagnostických kritérií ICD-10,
- (3) Účastníci musí být schopni číst a psát na úrovni, která jim umožní pochopit obsah studie,
- (4) Nesmí být diagnostikováno závažné kognitivní poškození, které by zabránilo účasti na studii,
- (5) Antipsychotická léčba účastníků musí být stabilní (žádné změny léčby za poslední 3 měsíce).
- (6) Účastníci musí být kompetentní, aby poskytli informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Existence dalších diagnóz, jako je schizoafektivní porucha, bipolární porucha nebo těžká depresivní porucha,
- (2) Existence účinné látky nebo závislosti na alkoholu diagnostikované za posledních 6 měsíců,
- (3) Přítomnost nemocí, které mohou ovlivnit kognitivní funkce, jako je epilepsie, demence, Parkinsonova choroba,
- (4) Vyloučení jednotlivců, kteří mají během studijního období aktivní psychotické epizody nebo závažné agitace,
- (5) Vyloučení jednotlivců, kteří jsou ohroženi poškozením sebe nebo jiných,
- (6) Pro účastníky žen dochází k těhotenství nebo kojení,
- (7) Existují podmínky, jako je vizuální nebo sluchové poškození, které mohou zabránit aktivní účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kognitivní rehabilitace s konvenční intervencí ergoterapie
|
1-2.
Týden: Intervence založené na povolání pro vizuální dovednosti 3-6.
Týden: Školení sociálních dovedností 7-8.
Týden: Intervence pro problémy s účastí na ADLS
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Intervence virtuální reality kromě konvenčního zásahu do ergoterapie
|
1-2.
Týden: Intervence založené na povolání pro vizuální dovednosti 3-6.
Týden: Školení sociálních dovedností 7-8.
Týden: Intervence pro problémy s účastí na ADLS
V této studii byly pro intervenci virtuální reality (VR) použity herní konzole Xbox 360.
Xbox 360 funguje jako interaktivní herní platforma, zatímco senzor Kinect je zařízení detekce pohybu, které zachycuje pozice a pohyby uživatelů prostřednictvím integrované kamery a senzorů.
Výběr her pro intervenci VR byl proveden ve spolupráci s odborníky z různých disciplín.
Proces hodnocení zvažoval kognitivní a funkční požadavky potřebné pro úspěšné hry, potenciální dovednosti by mohly zvýšit, a celkový terapeutický účel vybraných her.
Po nezávislém posouzení každé hry bylo devět her identifikováno jako vhodné pro intervenci.
Vzhledem k tomu, že všechny vybrané hry sdílely podobné funkční požadavky, byli účastníkům poskytnut přístup k celé sadě her, aby optimalizovali zapojení a motivaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní hodnocení loewensteinové ergoterapie (LOTCA)
Časové okno: 1 hodina
|
LOTCA je test výkonu, který se skládá z 20 položek.
Test zahrnuje testovací materiály, jako jsou paluby karet, barevné bloky, sada pegboardu a další položky.
Kromě toho je poskytnuta příručka, která definuje hodnocené kognitivní domény a poskytuje pokyny pro správu a specifické pokyny pro bodování.
LOTCA byla hodnocena na stupnici typu Likert od 1 do 4, s výjimkou položek 1-5, které se týkaly kategorizace, nestrukturované klasifikace rizikového objektu a klasifikaci strukturované klasifikace rizikového objektu.
Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní funkce
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .