Het effect van virtual reality op cognitieve vaardigheden bij schizofrenie
Virtual reality voor cognitieve verbetering bij schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie en uitgevoerd met behulp van de consort -checklist. Personen die aan de inclusie- en uitsluitingscriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen. Beide groepen ontvingen traditionele ergotherapie -interventie, terwijl de interventiegroep ook virtual reality -interventie ontving. Alle interventieprocedures in het onderzoek waren gepland om drie dagen per week gedurende acht weken te plaatsvinden, waarbij elke sessie 45 minuten duurt. In totaal werden 114 personen opgenomen in het onderzoek; 54 zaten in de controlegroep en 60 waren in de interventiegroep.
Interventies
Conventionele ergotherapie -interventiebenadering werd in beide groepen toegepast. De interventiegroep ontving bovendien VR -applicatie met Microsoft Xbox 360 en Kinect. De interventies bestonden uit 45 minuten sessies 3 dagen per week gedurende 8 weken. De interventieprocedures worden hieronder gedetailleerd beschreven en alle interventies werden uitgevoerd door de laatste auteur van de studie:
Conventionele ergotherapie -interventie:
1-2. Week: Beroepsgebaseerde interventies voor visuele vaardigheden in het kader van de ergotentherapie-kalender, kregen deelnemers in de eerste twee weken training over visueel geheugen, figuurgroundperceptie, visuele discriminatie, visuele voltooiing, ruimtelijke perceptie, enz., Dat zijn de subparameters van visuele perceptievaardigheden. Het is bedoeld om de visuele vaardigheidsniveaus van mensen te verhogen door interventies te maken om de parameters te verbeteren. Antwoordplan; Als gevolg van de bezettingsvoorkeuren en evaluatieresultaten van de deelnemers, werd het gemaakt en geïmplementeerd met behulp van klantgerichte beroepen die gericht zijn op het verhogen van de visuele vaardigheidsniveaus van mensen.
3-6. Week: sociale vaardighedentraining In deze weken was het bedoeld om verschillende sociale vaardigheden van de deelnemers te ontwikkelen door verschillende beroepen te gebruiken met betrekking tot de problematische gebieden van sociale vaardigheden met gepersonaliseerde gerichte beroepen. Binnen het kader van het interventieplan waren verschillende activiteiten bereid om vaardigheden te ontwikkelen zoals "luisteren naar anderen, het doen van verzoeken, het uiten van positieve emoties en het uiten van onaangename emoties", die tot de basisgebieden voor sociale vaardigheden behoren. Bovendien werden sociale vaardighedenparameters zoals communicatievaardigheden, assertiviteitsvaardigheden, vaardigheden voor conflictbeheer, vaardigheden op het gebied van sociale leven, vriendschapsvaardigheden, interpersoonlijke vaardigheden, vaardigheden op het gebied van gezondheidsonderhoud, professionele/werkvaardigheden ook opgenomen in het interventieplan. Tijdens deze weken werden sociale vaardigheden beoefend met verschillende taken en opeenvolgende operaties, en de ontwikkeling van geheugen, aandacht, oriëntatie, praxis en uitvoerende vaardigheden waren ook gericht.
7-8. Week: interventies voor participatieproblemen bij de problemen van ADLS-deelnemers in ADL's werden geïdentificeerd door middel van klantgerichte interviews en beoordelingen, en hun participatieproblemen werden geëvalueerd in termen van persoonlijke, milieu- en beroepsgerelateerde factoren. Het was bedoeld om deze problemen op te lossen door een holistische klantgerichte interventiebenadering toe te passen op participatieproblemen. Tijdens deze weken was de klantgerichte interventiebenadering gericht op het verbeteren van cognitieve functies, vooral op het niveau van uitvoerende vaardigheden zoals probleemoplossing, tijdbeheer, taakinitiatie en voltooiing.
VR -interventieprocedure In deze studie werden de Xbox 360 -gameconsole en Kinect -sensor gebruikt voor de interventie van Virtual Reality (VR). De Xbox 360 functioneert als een interactief gamingplatform, terwijl de Kinect-sensor een bewegingsdetectieapparaat is dat de posities en bewegingen van gebruikers vastlegt door een geïntegreerde camera en sensoren.
De selectie van games voor de VR -interventie werd uitgevoerd in samenwerking met experts uit verschillende disciplines. Het evaluatieproces beschouwde de cognitieve en functionele eisen die nodig zijn voor een succesvolle gameplay, de potentiële vaardigheden die elke game zou kunnen verbeteren en het algemene therapeutische doel van de geselecteerde games. Na een onafhankelijke beoordeling van elk spel werden negen games geïdentificeerd als geschikt voor de interventie. Aangezien alle geselecteerde games vergelijkbare functionele vereisten deelden, kregen de deelnemers toegang tot de volledige set games om de betrokkenheid en motivatie te optimaliseren. De specifieke games en de cognitieve functies waarop ze zich richten, zijn gedetailleerd in bijlage 1.
De interventie werd uitgevoerd in een aangewezen eenheid met een totale oppervlakte van ongeveer 30 m². Om het risico op vallen te verminderen, was de vloer van de interventieruimte bedekt met een zacht, impact-absorberend oppervlak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
- (2) Deelnemers moeten de diagnose schizofrenie hebben gekregen volgens de ICD-10 diagnostische criteria,
- (3) Deelnemers moeten kunnen lezen en schrijven op een niveau waarmee ze de inhoud van het onderzoek kunnen begrijpen,
- (4) Er mag geen ernstige cognitieve stoornissen worden gediagnosticeerd die deelname aan het onderzoek zou voorkomen,
- (5) De antipsychotische behandelingen van de deelnemers moeten stabiel zijn (geen medicatieveranderingen in de afgelopen 3 maanden),
- (6) Deelnemers moeten bevoegd zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- (1) Bestaan van aanvullende diagnoses zoals schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of ernstige depressieve stoornis,
- (2) bestaan van actieve stof of alcoholverslaving gediagnosticeerd in de afgelopen 6 maanden,
- (3) Aanwezigheid van ziekten die cognitieve functies kunnen beïnvloeden zoals epilepsie, dementie, de ziekte van Parkinson,
- (4) Uitsluiting van personen die actieve psychotische afleveringen of ernstige agitatie hebben tijdens de studieperiode,
- (5) Uitsluiting van personen die het risico lopen zichzelf of anderen te schaden,
- (6) Voor vrouwelijke deelnemers is er zwangerschap of borstvoeding,
- (7) Er zijn aandoeningen zoals visuele of gehoorstoornissen die actieve participatie kunnen voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Cognitieve revalidatie met conventionele ergotherapie -interventie
|
1-2.
Week: bezettingsgebaseerde interventies voor visuele vaardigheden 3-6.
Week: sociale vaardigheden training 7-8.
Week: interventies voor participatieproblemen in ADL's
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Virtual reality -interventie naast conventionele ergotherapie -interventie
|
1-2.
Week: bezettingsgebaseerde interventies voor visuele vaardigheden 3-6.
Week: sociale vaardigheden training 7-8.
Week: interventies voor participatieproblemen in ADL's
In deze studie werden de Xbox 360 -gameconsole en Kinect -sensor gebruikt voor de interventie van Virtual Reality (VR).
De Xbox 360 functioneert als een interactief gamingplatform, terwijl de Kinect-sensor een bewegingsdetectieapparaat is dat de posities en bewegingen van gebruikers vastlegt door een geïntegreerde camera en sensoren.
De selectie van games voor de VR -interventie werd uitgevoerd in samenwerking met experts uit verschillende disciplines.
Het evaluatieproces beschouwde de cognitieve en functionele eisen die nodig zijn voor een succesvolle gameplay, de potentiële vaardigheden die elke game zou kunnen verbeteren en het algemene therapeutische doel van de geselecteerde games.
Na een onafhankelijke beoordeling van elk spel werden negen games geïdentificeerd als geschikt voor de interventie.
Aangezien alle geselecteerde games vergelijkbare functionele vereisten deelden, kregen de deelnemers toegang tot de volledige set games om de betrokkenheid en motivatie te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De cognitieve beoordeling van Loewenstein -ergotherapie (LOTCA)
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Lotca is een prestatietest die bestaat uit 20 items.
De test omvat testmaterialen zoals kaartdekken, gekleurde blokken, een pegboard -set en andere items.
Bovendien wordt een handleiding gegeven die de beoordeelde cognitieve domeinen definieert en administratie -instructies en specifieke scoringsrichtlijnen biedt.
De LOTCA werd gescoord op een Likert-type schaal van 1 tot 4, behalve voor items 1-5 die gerelateerd zijn aan categorisatie, ongestructureerde risicoobjectclassificatie en gestructureerde risicoobjectclassificatie.
Hogere scores duiden op betere cognitieve functies
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .