Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet på kognitive ferdigheter i schizofreni

1. august 2025 oppdatert av: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Virtuell virkelighet for kognitiv forbedring i schizofreni: en randomisert kontrollert studie

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av virtual reality-intervensjon, gitt i tillegg til konvensjonell ergoterapiintervensjon, på generelle kognitive funksjoner (oppmerksomhet, orientering, hukommelse, visuelle ferdigheter, visuell-motorisk ferdigheter, praksis, utøvende funksjoner, etc.) hos individer med schizofreni. Denne studien ble designet i samsvar med Consort -uttalelsen, som standardiserer randomiserte kontrollerte studier. I tillegg ble studien godkjent av et universitets vitenskapelige forskningsetiske komité.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie og utført ved bruk av Consort Checklist. Personer som oppfylte inkludering og eksklusjonskriterier ble inkludert i studien. Begge gruppene fikk tradisjonell ergoterapiintervensjon, mens intervensjonsgruppen også fikk virtual reality -intervensjon. Alle intervensjonsprosedyrer i studien var planlagt å finne sted tre dager i uken i åtte uker, med hver økt som varte i 45 minutter. Totalt 114 individer ble inkludert i studien; 54 var i kontrollgruppen og 60 var i intervensjonsgruppen.

Inngrep

Konvensjonell ergoterapiintervensjonstilnærming ble anvendt i begge grupper. Intervensjonsgruppen mottok i tillegg VR -søknad med Microsoft Xbox 360 og Kinect. Intervensjonene besto av 45 minutters økter 3 dager i uken i 8 uker. Intervensjonsprosedyrene er beskrevet i detalj nedenfor, og alle intervensjoner ble utført av den siste forfatteren av studien:

Konvensjonell ergoterapiintervensjon:

1-2. Uke: Ekupasjonsbaserte intervensjoner for visuelle ferdigheter innenfor rammen av ergoterapi-intervensjonskalenderen, i løpet av de to første ukene fikk deltakerne opplæring i visuelt minne, figur-bakken oppfatning, visuell diskriminering, visuell fullføring, romlig oppfatning, etc., som er underparameterne for visuelle persepsjoner. Det har som mål å øke de visuelle ferdighetsnivåene til mennesker ved å gjøre intervensjoner for å forbedre parametrene. Svarplan; Som et resultat av deltakernes yrkespreferanser og evalueringsresultater ble det opprettet og implementert ved hjelp av klientsentrerte yrker som tar sikte på å øke folks visuelle ferdighetsnivåer.

3-6. Uke: Opplæring i sosiale ferdigheter I disse ukene var det rettet mot å utvikle forskjellige sosiale ferdighetsnivåer av deltakerne ved å bruke forskjellige yrker relatert til de problematiske områdene med sosiale ferdigheter med personlige målrettede yrker. Innenfor rammen av intervensjonsplanen var forskjellige aktiviteter forberedt på å utvikle ferdigheter som "lytting til andre, komme med forespørsler, uttrykke positive følelser og uttrykke ubehagelige følelser", som er blant de grunnleggende sosiale ferdighetsområdene. I tillegg ble også sosiale ferdighetsparametere som kommunikasjonsevner, selvsikkerhetsevner, ferdigheter i konflikthåndtering, sosiale livsferdigheter, vennskapskompetanse, mellommenneskelige ferdigheter, helse vedlikeholdsevner, profesjonelle/arbeidsferdigheter inkludert i intervensjonsplanen. I løpet av disse ukene ble sosiale ferdigheter praktisert med forskjellige oppgaver og sekvensielle operasjoner, og utvikling av hukommelse, oppmerksomhet, orientering, praksis og utøvende ferdigheter var også rettet mot.

7-8. Uke: Intervensjoner for deltakelsesproblemer i ADLS-deltakernes problemer i ADL-er ble identifisert gjennom klientsentrerte intervjuer og vurderinger, og deres deltakelsesproblemer ble evaluert i form av personlige, miljømessige og yrkesrelaterte faktorer. Det hadde som mål å løse disse problemene ved å anvende en helhetlig klientsentrert intervensjonstilnærming til deltakelsesproblemer. I løpet av disse ukene hadde den klientsentrerte intervensjonsmetoden som mål å forbedre kognitive funksjoner, spesielt på nivå med utøvende ferdigheter som problemløsning, tidsstyring, oppgaveinitiering og fullføring.

VR -intervensjonsprosedyre I denne studien ble Xbox 360 -spillkonsollen og Kinect -sensoren brukt til Virtual Reality (VR) -intervensjonen. Xbox 360 fungerer som en interaktiv spillplattform, mens Kinect-sensoren er en bevegelsesdeteksjonsenhet som fanger brukernes posisjoner og bevegelser gjennom et integrert kamera og sensorer.

Valg av spill for VR -intervensjonen ble gjennomført i samarbeid med eksperter fra forskjellige fagområder. Evalueringsprosessen vurderte de kognitive og funksjonelle kravene som kreves for vellykket gameplay, de potensielle ferdighetene hvert spill kan forbedre seg, og det samlede terapeutiske formålet med de valgte spillene. Etter en uavhengig vurdering av hvert spill ble ni kamper identifisert som egnet for intervensjonen. Gitt at alle utvalgte spill delte lignende funksjonskrav, fikk deltakerne tilgang til hele settet med spill for å optimalisere engasjement og motivasjon. De spesifikke spillene og de kognitive funksjonene de målretter seg, er detaljert i vedlegg 1.

Intervensjonen ble utført i en utpekt enhet med et totalt areal på omtrent 30 m². For å dempe risikoen for fall var gulvet i intervensjonsrommet dekket med en myk, påvirkningsabsorberende overflate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) alder mellom 18 og 65 år,
  • (2) Deltakerne må ha fått diagnosen schizofreni i henhold til ICD-10 diagnostiske kriterier,
  • (3) Deltakerne må kunne lese og skrive på et nivå som lar dem forstå innholdet i studien,
  • (4) Det må ikke være noen alvorlig kognitiv svikt diagnostisert som vil forhindre deltakelse i studien,
  • (5) Deltakernes antipsykotiske behandlinger må være stabile (ingen medisinendringer de siste tre månedene),
  • (6) Deltakerne må være kompetente til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • (1) Eksistensen av tilleggsdiagnoser som schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse,
  • (2) eksistensen av aktivt stoff eller alkoholavhengighet diagnostisert de siste 6 månedene,
  • (3) Tilstedeværelse av sykdommer som kan påvirke kognitive funksjoner som epilepsi, demens, Parkinsons sykdom,
  • (4) Ekskludering av individer som har aktive psykotiske episoder eller alvorlig agitasjon i løpet av studieperioden,
  • (5) Ekskludering av individer som risikerer å skade seg selv eller andre,
  • (6) For kvinnelige deltakere er det graviditet eller amming,
  • (7) Det er forhold som visuell eller hørselshemming som kan forhindre aktiv deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kognitiv rehabilitering med konvensjonell ergoterapiintervensjon
1-2. Uke: Yrkebaserte intervensjoner for visuelle ferdigheter 3-6. Uke: Social Skills Training 7-8. Uke: Intervensjoner for deltakelsesproblemer i ADLS
Eksperimentell: Studiegruppe
Virtual reality -intervensjon i tillegg til konvensjonell ergoterapiintervensjon
1-2. Uke: Yrkebaserte intervensjoner for visuelle ferdigheter 3-6. Uke: Social Skills Training 7-8. Uke: Intervensjoner for deltakelsesproblemer i ADLS
I denne studien ble Xbox 360 -spillkonsollen og Kinect -sensoren brukt til Virtual Reality (VR) -intervensjonen. Xbox 360 fungerer som en interaktiv spillplattform, mens Kinect-sensoren er en bevegelsesdeteksjonsenhet som fanger brukernes posisjoner og bevegelser gjennom et integrert kamera og sensorer. Valg av spill for VR -intervensjonen ble gjennomført i samarbeid med eksperter fra forskjellige fagområder. Evalueringsprosessen vurderte de kognitive og funksjonelle kravene som kreves for vellykket gameplay, de potensielle ferdighetene hvert spill kan forbedre seg, og det samlede terapeutiske formålet med de valgte spillene. Etter en uavhengig vurdering av hvert spill ble ni kamper identifisert som egnet for intervensjonen. Gitt at alle utvalgte spill delte lignende funksjonskrav, fikk deltakerne tilgang til hele settet med spill for å optimalisere engasjement og motivasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Loewenstein ergoterapi Kognitiv vurdering (LOTCA)
Tidsramme: 1 time
LOTCA er en ytelsestest som består av 20 elementer. Testen inkluderer testmaterialer som kortdekk, fargede blokker, et pegboard -sett og andre gjenstander. I tillegg er det gitt en manual som definerer de kognitive domenene som er vurdert og gir administrasjonsinstruksjoner og spesifikke scoringsretningslinjer. LOTCA ble scoret på en skala av Likert-typen fra 1 til 4, bortsett fra elementene 1-5 som var relatert til kategorisering, ustrukturert risikobjektklassifisering og strukturert risikobjektklassifisering. Høyere score indikerer bedre kognitive funksjoner
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere