衝突した下顎第三臼歯手術後の第2臼歯の遠位の歯周治癒に対するコラーゲン膜の効果。
2025年8月6日 更新者：Lam Cu Phong、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
衝撃を受けた下顎第三臼歯手術後の第2臼歯の遠位歯周治癒に対するコラーゲン膜の効果：ランダム化比較試験
衝撃を受けた下顎3番目の臼歯は、歯虫、歯周炎、根の吸収など、隣接する第2臼歯にさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。
これらの合併症はしばしば静かに、無症候性に進行します。
典型的なシナリオには、第2臼歯の遠位肺胞骨に圧力をかける中角角に影響を与え、患者がきれいにするのが難しい持続的な食物衝突をもたらします。
さらに、深く衝撃を受けた、または重度の角度の下顎3番目の臼歯の外科的除去には、多くの場合、第2臼歯に隣接する領域で骨除去が必要です。
これらの要因は、特に25歳以上の個人で、第2大臼歯の遠位の歯周障害を悪化させる可能性があります。
この研究は、第2臼歯への遠位歯周組織損傷の危険にさらされている患者における罹患した下顎第3臼歯の抽出後の治癒を促進する際の新世代コラーゲン膜の有効性を評価することに焦点を当てています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Phong Cu Lam, MD.DDS
- 電話番号：+84932114888
- メール：lamcuphong@ump.edu.vn
研究場所
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Ho Chi Minh city、ベトナム
- 募集
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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コンタクト：
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- 電話番号：+84932114888
- メール：lamcuphong@ump.edu.vn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 25歳以上の患者。
- メシオ角または水平に影響を与えた患者は下顎3番目の臼歯に影響を与えました。 下顎3番目の臼歯の最高点は、隣接する第2臼歯の咬合表面よりも低い（ペル - グレゴリーのカテゴリに従って分類B、C）。
- ペル - グレゴリーのカテゴリによると、同じ分類を持つ対称的な下部臼歯の患者。 両側の3番目の臼歯の傾向の違いは15°以下です。
- 両側に2番目の臼歯が低い患者には、セメントエナメル質接合部の測定に影響を与える空洞や詰め物がありません。
- 患者は説明され、明確にカウンセリングされ、研究に参加するための同意に署名します。
除外基準：
- 凝固または免疫障害のある患者。
- 局所麻酔薬（リドカイン2％のアドレナリン1：100,000）または研究で使用された薬物にアレルギー性がある患者。
- 豚に由来する製品または食物にアレルギーがある患者。
- 妊娠または母乳育児患者。
- 喫煙する患者。
- 外科的処置を禁止する全身状態の患者。
- 下顎第三大臼歯に関連する、またはそれに関連する腫瘍（良性または悪性）を示唆する臨床的またはX線撮影徴候を持つ患者。
- 下顎第2臼歯がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強
第三臼歯手術後の第二臼歯の遠位表面にコラーゲン膜を塗布する
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コラーゲン膜は、第3臼歯手術後の第2臼歯の遠位表面に適用されます
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準的な第三臼歯手術なし
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追加の適用なしの標準的な第3臼歯手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位歯周組織状態
時間枠：術前（T0）、手術後の3番目のmoth（T3）および手術後6ヶ月目（T6）
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遠位の歯周組織の状態は、ポケット深度の変数を使用して評価されました
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術前（T0）、手術後の3番目のmoth（T3）および手術後6ヶ月目（T6）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位骨レベル
時間枠：手術の終了時（T0 '）、手術後3か月（T3）、および手術後6か月（T6）。
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この変数は、下顎第2臼歯のCEJから肺胞紋の最高点までの距離を測定することにより決定され、標準的な技術を使用して根性X線写真で実行され、フィルムホルダーと5 mm鋼セグメントのあるステントで標準化されています。
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手術の終了時（T0 '）、手術後3か月（T3）、および手術後6か月（T6）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：手術後1日、3日目、7日目
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術後の痛みは、手術後1、3、7日目にVAS（視覚アナログスケール）を使用して患者によって評価されました。
VAS疼痛評価スケールは、長さ100 mmのラインで、左側に「痛みなし」と定義された2つのエンドポイント、右側に「最大の痛み」と定義されています。
患者は、ライン上のポイントをマークすることで痛みのレベルを記録します。痛みは、左のエンドポイントから患者がマークされたポイントまでの距離になります。
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手術後1日、3日目、7日目
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術後の腫れ
時間枠：手術後1日、3日目、7日目
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顔面腫れは、手術後1、3、7日目にPasqualini et al（2005）の修正VASスケールを使用して患者によって評価されました。
スケールは、0（腫れなし）から5（重度の腫れ）までの6レベルで構成され、患者は対応するレベルの腫れを選択します。
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手術後1日、3日目、7日目
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軟部組織の治癒
時間枠：手術の7日目
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軟部組織の治癒は、手術後7日目にLandry、Turnbull、およびHowleyの治癒指数を使用して評価されました。
スケールは、グレード1（非常に不十分な治癒）から、組織の色、出血、顆粒組織の存在、膿の存在、上皮化の程度に基づいて、グレード5（優れた治癒）まで5グレードで構成されています。
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手術の7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月6日
最初の投稿 (実際)
2025年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。