Efecto de las membranas de colágeno en la curación periodontal distal de los segundos molares después de la cirugía mandibular del tercer molar afectada.
6 de agosto de 2025 actualizado por: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Efecto de las membranas de colágeno en la curación periodontal distal de los segundos molares después de la cirugía mandibular del tercer molar afectada: un ensayo controlado aleatorio
El tercer tercio mandibular afectado puede causar varias complicaciones a los segundos molares adyacentes, como la caries dental, la periodontitis o la reabsorción de la raíz.
Estas complicaciones a menudo progresan en silencio y asintomáticamente.
Un escenario típico implica un tercer molar del tercer molar mesioangularmente impactado que ejerce presión sobre el hueso alveolar distal del segundo molar, lo que resulta en una impactación de alimentos persistente que es difícil para los pacientes de limpieza.
Además, la eliminación quirúrgica de los terceros molares mandibulares profundamente afectados o angulados severamente requiere la extracción ósea en el área adyacente al segundo molar.
Estos factores pueden exacerbar los defectos periodontales distales del segundo molar, especialmente en individuos mayores de 25 años.
Esta investigación se centra en evaluar la efectividad de una membrana de colágeno de nueva generación en la promoción de la curación después de la extracción de terceros molares mandibulares afectados en pacientes con riesgo de daño tisular periodontal distal a los segundos molares
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Phong Cu Lam, MD.DDS
- Número de teléfono: +84932114888
- Correo electrónico: lamcuphong@ump.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh city, Vietnam
- Reclutamiento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Contacto:
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- Número de teléfono: +84932114888
- Correo electrónico: lamcuphong@ump.edu.vn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 25 años o más.
- Pacientes con molares mandibulares mesioangulares u horizontalmente afectados por el tercer mandibular. El punto más alto de los terceros molares mandibulares es más bajo que la superficie oclusal de los segundos molares adyacentes (clasificado B, C de acuerdo con la categoría de Pell - Gregory).
- Los pacientes con terceros molares simétricos inferiores en ambos lados con la misma clasificación según la categoría de Pell - Gregory. La diferencia de la inclinación del tercer molar en ambos lados no es más de 15 °.
- Los pacientes con segundos molares inferiores en ambos lados no tienen cavidades o rellenos que afecten la determinación de la unión cemento-enamel.
- Los pacientes son explicados, aconsejados con claridad y firman su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con coagulación o trastornos inmunes.
- Pacientes alérgicos a los anestésicos locales (lidocaína 2% con adrenalina 1: 100,000) o cualquier medicamento utilizado en el estudio.
- Pacientes alérgicos a productos o alimentos derivados de cerdos.
- Pacientes embarazadas o lactantes.
- Pacientes que fuman.
- Pacientes con afecciones sistémicas que contraindican procedimientos quirúrgicos.
- Los pacientes con signos clínicos o radiográficos sugieren tumores (benignos o malignos) asociados con o cerca del tercer molar mandibular.
- Pacientes con segundos molares mandibulares faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estudiar
Aplicar la membrana de colágeno en la superficie distal del segundo molar después de la cirugía del tercer molar
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La membrana de colágeno se aplica a la superficie distal del segundo molar después de la tercera cirugía molar
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Comparador activo: control
Cirugía de tercer molar estándar sin ninguna aplicación
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Cirugía de tercer molar estándar sin ninguna aplicación adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del tejido periodontal distal
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), 3ra polilla después de la cirugía (T3) y sexto mes después de la cirugía (T6)
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El estado del tejido periodontal distal se evaluó utilizando variables de profundidad de bolsillo
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preoperatorio (T0), 3ra polilla después de la cirugía (T3) y sexto mes después de la cirugía (T6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hueso distal
Periodo de tiempo: En el momento del final de la cirugía (T0 '), el tercer mes después de la cirugía (T3) y el sexto mes después de la cirugía (T6).
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La variable se determinó midiendo la distancia desde el CEJ del segundo molar mandibular hasta el punto más alto de la cresta alveolar, realizada con la radiografía periapical utilizando la técnica paralela, estandarizada con un soporte de película y un stent con un segmento de acero de 5 mm
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En el momento del final de la cirugía (T0 '), el tercer mes después de la cirugía (T3) y el sexto mes después de la cirugía (T6).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: el 1, tercero, séptimo día después de la cirugía
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El dolor postoperatorio fue evaluado por el paciente utilizando el VAS (escala analógica visual) en el primer, tercer y séptimo día después de la cirugía.
La escala de evaluación del dolor VAS es una línea de 100 mm de largo con 2 puntos finales definidos como "sin dolor" en el lado izquierdo y "dolor máximo" en el lado derecho.
El paciente registrará su nivel de dolor marcando un punto en la línea, el punto de dolor será la distancia medida desde el punto final izquierdo hasta el punto marcado por el paciente.
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el 1, tercero, séptimo día después de la cirugía
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Hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: el 1, tercero, séptimo día después de la cirugía
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La hinchazón facial fue evaluada por el paciente utilizando la escala VAS modificada de Pasqualini et al (2005) en el 1er, tercero, séptimo día después de la cirugía.
La escala consistió en 6 niveles de 0 (sin hinchazón) a 5 (hinchazón severa), el paciente elegirá el nivel correspondiente de hinchazón.
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el 1, tercero, séptimo día después de la cirugía
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: el séptimo día después de la cirugía
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La curación de tejidos blandos se evaluó utilizando el índice de curación de Landry, Turnbull y Howley el séptimo día después de la cirugía.
La escala consta de 5 grados, desde el grado 1 (curación muy pobre) hasta el grado 5 (excelente curación) basada en signos de color de tejido, sangrado, presencia de tejido de granulación, presencia de PU y grado de epitelización.
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el séptimo día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3566/DHYD-HDDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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