Effekt av kollagenmembran på distal periodontal läkning av andra molar efter påverkad mandibulär tredje molkirurgi.
6 augusti 2025 uppdaterad av: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Effekt av kollagenmembran på distal periodontal läkning av andra molar efter påverkad mandibulär tredje molkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Påverkade mandibulära tredje molar kan orsaka olika komplikationer till de angränsande andra molarna, såsom tandkaries, periodontit eller rotresorption.
Dessa komplikationer utvecklas ofta tyst och asymptomatiskt.
Ett typiskt scenario involverar ett mesioangulärt påverkat tredje molärt utövande tryck på det distala alveolära benet i det andra molar, vilket resulterar i ihållande mat imponering som är svårt för patienter att rengöra.
Vidare kräver det kirurgiska avlägsnande av djupt påverkad eller allvarligt vinklad mandibulär tredje molar ofta benavlägsnande i området intill den andra molar.
Dessa faktorer kan förvärra distala periodontaldefekter av den andra molar, särskilt hos individer över 25 år.
Denna forskning fokuserar på att utvärdera effektiviteten hos ett nytt generationskollagenmembran för att främja läkning efter extraktionen av påverkade mandibulära tredje molar hos patienter med risk för distal periodontal vävnadsskada på den andra molarerna
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Phong Cu Lam, MD.DDS
- Telefonnummer: +84932114888
- E-post: lamcuphong@ump.edu.vn
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh city, Vietnam
- Rekrytering
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- Telefonnummer: +84932114888
- E-post: lamcuphong@ump.edu.vn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 25 år eller äldre.
- Patienter med mesioangulär eller horisontellt påverkade mandibulära tredje molar. Den högsta punkten för mandibulära tredje molar är lägre än den ocklusala ytan för angränsande andra molar (klassificerad B, C enligt Pell - Gregorys kategori).
- Patienter med symmetriska lägre tredje molar på båda sidor med samma klassificering enligt Pell - Gregorys kategori. Skillnaden mellan tredje molars lutning på båda sidor är inte mer än 15 °.
- Patienter med lägre andra molar på båda sidor har inga håligheter eller fyllningar som påverkar bestämningen av cemento-invandrare.
- Patienter förklaras, rådas tydligt och undertecknar sitt samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med koagulation eller immunstörningar.
- Patienter som är allergiska mot lokalbedövningsmedel (lidokain 2% med adrenalin 1: 100 000) eller några läkemedel som används i studien.
- Patienter som är allergiska mot produkter eller mat härrörande från grisar.
- Gravida eller ammande patienter.
- Patienter som röker.
- Patienter med systemiska tillstånd som kontraindikerar kirurgiska ingrepp.
- Patienter med kliniska eller radiografiska tecken som tyder på tumörer (godartade eller maligna) associerade med eller i närheten av den mandibulära tredje molära.
- Patienter med saknade mandibulära andra molar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studera
Applicera kollagenmembran på distalt yta på andra molar efter tredje moloperation
|
Kollagenmembran gäller på distalt yta på andra molar efter tredje moloperation
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Standard tredje molkirurgi utan någon applikation
|
Standard tredje molkirurgi utan ytterligare tillämpning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distal periodontal vävnadsstatus
Tidsram: Preoperativ (T0), 3: e mal efter operationen (T3) och 6: e månaden efter operationen (T6)
|
Distal periodontal vävnadsstatus bedömdes med hjälp av variabler med fickdjup
|
Preoperativ (T0), 3: e mal efter operationen (T3) och 6: e månaden efter operationen (T6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distal bennivå
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen (T0 '), 3: e månaden efter operationen (T3) och 6: e månaden efter operationen (T6).
|
Variabeln bestämdes genom att mäta avståndet från CEJ för mandibular andra molar till den högsta punkten för den alveolära vapen, utförd med den periapiska röntgenbilden med användning av den parallella tekniken, standardiserad med en filmhållare och en stent med ett 5 mm stålsegment
|
Vid tidpunkten för operationen (T0 '), 3: e månaden efter operationen (T3) och 6: e månaden efter operationen (T6).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Den första, 3: e, 7: e dagen efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes av patienten med användning av VAS (Visual Analog Scale) den första, 3: e, 7: e dagen efter operationen.
VAS -smärtbedömningsskalan är en 100 mm lång linje med 2 slutpunkter definierade som "ingen smärta" på vänster sida och "maximal smärta" på höger sida.
Patienten kommer att registrera sin smärtnivå genom att markera en punkt på linjen, smärtpunkten kommer att vara avståndet uppmätt från vänster slutpunkt till punkten markerad av patienten.
|
Den första, 3: e, 7: e dagen efter operationen
|
|
Postoperativ svullnad
Tidsram: Den första, 3: e, 7: e dagen efter operationen
|
Ansiktsvullnad bedömdes av patienten med användning av den modifierade VAS -skalan från Pasqualini et al (2005) den 1: a, 3: e, 7: e dagen efter operationen.
Skalan bestod av 6 nivåer från 0 (ingen svullnad) till 5 (svår svullnad), patienten kommer att välja motsvarande svullnadsnivå.
|
Den första, 3: e, 7: e dagen efter operationen
|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Den sjunde dagen efter operationen
|
Mjukvävnadsläkning bedömdes med hjälp av Healing Index of Landry, Turnbull och Howley den sjunde dagen efter operationen.
Skalan består av 5 betyg, från grad 1 (mycket dålig läkning) till grad 5 (utmärkt läkning) baserat på tecken på vävnadsfärg, blödning, närvaro av granuleringsvävnad, närvaro av pus och grad av epitelisering.
|
Den sjunde dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3566/DHYD-HDDD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .