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Wirkung von Kollagenmembranen auf die distale parodontale Heilung von zweiten Molaren nach beeindruckter dritter Molarchirurgie.

6. August 2025 aktualisiert von: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Wirkung von Kollagenmembranen auf die distale parodontale Heilung von zweiten Molaren nach beeindruckter marolem Molarchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eingeprallte mandibuläre dritte Molaren können verschiedene Komplikationen für die angrenzenden zweiten Molaren wie Zahnkaries, Parodontitis oder Wurzelresorption verursachen. Diese Komplikationen treten oft lautlos und asymptomatisch vor. Ein typisches Szenario beinhaltet einen mesioangular beeinflussten dritten molaren Ausgleichsdruck auf den distalen Alveolarknochen des zweiten Molaren, was zu einer anhaltenden Nahrungsmittelimpaktion führt, die für die Patienten schwierig ist. Darüber hinaus erfordert die chirurgische Entfernung von tief betroffenen oder stark angulierten mandibulären dritten Molaren häufig die Knochenentfernung in dem Bereich neben dem zweiten Molaren. Diese Faktoren können distale Parodontaldefekte des zweiten Molaren verschärfen, insbesondere bei Personen über 25 Jahren. Diese Forschung konzentriert sich auf die Bewertung der Wirksamkeit einer Kollagenmembran der neuen Generation bei der Förderung der Heilung nach der Extraktion der betroffenen dritten Molaren bei Patienten bei Patienten mit dem Risiko einer distalen Parodontalgewebeschädigung an den zweiten Molaren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh city, Vietnam
        • Rekrutierung
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 25 Jahren.
  • Patienten mit mesioangularer oder horizontal betroffener mandibulärer dritter Molaren. Der höchste Punkt der mandibulären dritten Molaren ist niedriger als die okklusale Oberfläche benachbarter zweiter Molaren (klassifiziert B, C nach Pell -Gregor -Kategorie).
  • Patienten mit symmetrisch unteren dritten Molaren auf beiden Seiten mit derselben Klassifizierung gemäß Pell - Gregorys Kategorie. Die Differenz der dritten Neigung auf beiden Seiten beträgt nicht mehr als 15 °.
  • Patienten mit niedrigeren zweiten Molaren auf beiden Seiten haben keine Hohlräume oder Füllungen, die die Bestimmung des Zement-Enamel-Übergangs beeinflussen.
  • Die Patienten werden erklärt, klar beraten und ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerinnungs- oder Immunstörungen.
  • Patienten allergisch gegen Lokalanästhetika (Lidocain 2% mit Adrenalin 1: 100.000) oder alle in der Studie angewendeten Medikamente.
  • Patienten allergisch gegen Produkte oder Lebensmittel, die von Schweinen stammen.
  • Schwangere oder stillende Patienten.
  • Patienten, die rauchen.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, bei denen chirurgische Eingriffe kontraindizieren.
  • Patienten mit klinischen oder radiologischen Anzeichen deuten auf Tumoren (gutartig oder bösartig) hin, die mit oder in der Nähe zum dritten Molar unterkiefert werden.
  • Patienten mit fehlenden zweiten Molaren in Unterkiefer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studie
Kollagenmembran auf die distale Oberfläche des zweiten Molaren nach der dritten Molaroperation auftragen
Verfahren: Kollagenmembran
Kollagenmembran gelten auf die distale Oberfläche des zweiten Molaren nach der dritten Molarenoperation
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standard -dritte Molarchirurgie ohne Anwendung
Verfahren: dritte Molarchirurgie
Standard -dritte Molarchirurgie ohne zusätzliche Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distaler Parodontalgewebestatus
Zeitfenster: Präoperativ (T0), 3. Motte nach der Operation (T3) und 6. Monat nach der Operation (T6)
Der Status des distalen Parodontalen Gewebes wurde unter Verwendung von Variablen der Taschentiefe bewertet
Präoperativ (T0), 3. Motte nach der Operation (T3) und 6. Monat nach der Operation (T6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distaler Knochenspiegel
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation (T0 '), 3. Monat nach der Operation (T3) und 6. Monat nach der Operation (T6).
Die Variable wurde durch Messung des Abstands vom CEJ des zweiten Molar -Molars bis zum höchsten Punkt des Alveolarkamms bestimmt, der mit der periapikalen Röntgenaufnahme unter Verwendung der parallelen Technik durchgeführt wurde, die mit einem Filmhalter und einem Stent mit einem 5 -mm -Stahlsegment standardisiert wurde
Zum Zeitpunkt der Operation (T0 '), 3. Monat nach der Operation (T3) und 6. Monat nach der Operation (T6).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Am 1., 3., 7. Tag nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden vom Patienten unter Verwendung der VAS (visuelle Analogskala) am 1., 3., 7. Tag nach der Operation bewertet. Die VAS -Schmerzbewertungsskala ist eine 100 mm lange Linie mit 2 Endpunkten, die auf der linken Seite als "keine Schmerzen" definiert sind und auf der rechten Seite "maximale Schmerzen". Die Patientin erfasst seinen Schmerzniveau, indem er einen Punkt auf der Linie markiert. Der Schmerzpunkt ist der Abstand, der vom linken Endpunkt bis zu dem vom Patienten gekennzeichneten Punkt gemessen wird.
Am 1., 3., 7. Tag nach der Operation
Postoperative Schwellung
Zeitfenster: Am 1., 3., 7. Tag nach der Operation
Die Gesichtsschwellung wurde vom Patienten unter Verwendung der modifizierten VAS -Skala von Pasqualini et al. (2005) am 1., 3., 7. Tag nach der Operation untersucht. Die Skala bestand aus 6 Stufen von 0 (keine Schwellung) bis 5 (schwere Schwellung), der Patient wählt den entsprechenden Schwellungsniveau.
Am 1., 3., 7. Tag nach der Operation
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: am 7. Tag nach der Operation
Die Heilung der Weichgewebe wurde am 7. Tag nach der Operation anhand des Heilungsindex von Landry, Turnbull und Howley bewertet. Die Skala besteht aus 5 Klassen, von Grad 1 (sehr schlechte Heilung) bis zu Grad 5 (ausgezeichnete Heilung), die auf Anzeichen von Gewebefarbe, Blutungen, Vorhandensein von Granulationsgewebe, Vorhandensein von Eiter und Epithelisierung des Epithelus basiert.
am 7. Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3566/DHYD-HDDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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