하악 제 3 어금니 수술에 영향을 미친 후 제 2 어금니의 원위 치주 치유에 대한 콜라겐 막의 효과.
2025년 8월 6일 업데이트: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
영향을받은 하악 제 3 어금니 수술 후 제 2 어금니의 원위 치주 치유에 대한 콜라겐 막의 효과 : 무작위 대조 시험
영향을받은 하악 세 번째 어금니는 치과 충치, 치주염 또는 뿌리 흡수와 같은 인접한 제 2 어금니에 다양한 합병증을 일으킬 수 있습니다.
이러한 합병증은 종종 조용하고 비대칭 적으로 진행됩니다.
전형적인 시나리오는 두 번째 어금니의 원위 폐포 뼈에 대한 중배엽에 영향을 미치는 제 3 몰에 영향을 미치며, 이는 환자가 청소하기 어려운 지속적인 음식 장애를 초래합니다.
또한, 깊게 영향을 받거나 심하게 앵무새 된 하악 세 번째 어금니의 외과 적 제거는 종종 두 번째 몰에 인접한 영역에서 뼈 제거를 필요로한다.
이러한 요인은 특히 25 세 이상의 개인에서 두 번째 몰의 원위 치주 결함을 악화시킬 수 있습니다.
이 연구는 제 2 어금니에 대한 원위 치주 조직 손상의 위험이있는 환자에서 영향을받는 하악 제 3 대어를 추출한 후 치유를 촉진 한 후 새로운 세대 콜라겐 막의 효과를 평가하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Phong Cu Lam, MD.DDS
- 전화번호: +84932114888
- 이메일: lamcuphong@ump.edu.vn
연구 장소
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Ho Chi Minh city, 베트남
- 모병
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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연락하다:
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- 전화번호: +84932114888
- 이메일: lamcuphong@ump.edu.vn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 25 세 이상의 환자.
- 메시 오 맨 또는 수평으로 영향을받은 하악 세 번째 어금니가있는 환자. 하악 세 번째 어금니의 가장 높은 지점은 인접한 제 2 어금니의 교합 표면보다 낮습니다 (Pell -Gregory의 범주에 따른 B, C).
- Pell -Gregory의 카테고리에 따라 동일한 분류로 대칭 적 하부 3 차 어금니가있는 환자. 양쪽에 세 번째 어금니 경사의 차이는 15 °를 넘지 않습니다.
- 양쪽에 2 차 어금니가 낮은 환자는 시멘토-에나멜 접합의 결정에 영향을 미치는 공동 또는 충전물이 없습니다.
- 환자는 설명하고, 명확하게 조언하고, 연구에 참여하기 위해 동의에 서명합니다.
제외 기준 :
- 응고 또는 면역 장애가있는 환자.
- 국소 마취제 (아드레날린 1 : 100,000으로 리도카인 2%) 또는 연구에 사용 된 약물에 알레르기가있는 환자.
- 돼지에서 유래 한 제품이나 음식에 알레르기가있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 환자.
- 담배를 피우는 환자.
- 수술 절차를 거부하는 전신 상태가있는 환자.
- 하악 제 3 몰과 관련된 종양 (양성 또는 악성)을 암시하는 임상 또는 방사선 징후가있는 환자.
- 하악 두 번째 어금니가 누락 된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
제 3 어금니 수술 후 제 2 어금니의 원위 표면에 콜라겐 막 적용
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콜라겐 막은 제 3 어금니 수술 후 제 2 어금니의 원위 표면에 적용됩니다.
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활성 비교기: 제어
적용하지 않은 표준 제 3 어법 수술
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추가 응용 프로그램이없는 표준 제 3 어금니 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 치주 조직 상태
기간: 수술 전 (T0), 수술 후 3 잔 (T3) 및 수술 후 6 개월 (T6)
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원위 치주 조직 상태는 포켓 깊이의 변수를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 전 (T0), 수술 후 3 잔 (T3) 및 수술 후 6 개월 (T6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 뼈 수준
기간: 수술 종료시 (T0 '), 수술 후 3 개월 (T3) 및 수술 후 6 개월 (T6).
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이 변수는 하악 두 번째 어금니의 CEJ로부터 폐포 크레스트의 가장 높은 지점까지의 거리를 측정함으로써 결정되었다.
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수술 종료시 (T0 '), 수술 후 3 개월 (T3) 및 수술 후 6 개월 (T6).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1 일, 3 일, 7 일
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수술 후 통증은 수술 후 1 일, 3 일, 7 일에 VAS (시각적 아날로그 척도)를 사용하여 환자에 의해 평가되었습니다.
VAS 통증 평가 척도는 왼쪽의 "통증 없음"으로 정의 된 2 개의 엔드 포인트와 오른쪽에 "최대 통증"을 갖는 100mm 길이 라인입니다.
환자는 라인의 점을 표시하여 통증 수준을 기록하며, 통증 지점은 왼쪽 종점에서 환자가 표시 한 지점까지 측정 된 거리입니다.
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수술 후 1 일, 3 일, 7 일
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수술 후 붓기
기간: 수술 후 1 일, 3 일, 7 일
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수술 후 1 일, 3 일, 7 일째에 Pasqualini et al (2005)의 변형 된 VAS 척도를 사용하여 환자에 의해 얼굴 붓기를 평가 하였다.
스케일은 0 (부종 없음)에서 5 (심한 부종)에서 6 레벨로 구성되었으며 환자는 해당 붓기 수준을 선택합니다.
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수술 후 1 일, 3 일, 7 일
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연조직 치유
기간: 수술 후 7 일째
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수술 후 7 일째에 Landry, Turnbull 및 Howley의 치유 지수를 사용하여 연조직 치유를 평가했습니다.
이 규모는 조직 색상, 출혈, 과립 조직의 존재, 고름의 존재 및 상피화 정도에 기초하여 1 등급 (매우 열악한 치유)에 이르기까지 5 개의 등급으로 구성됩니다.
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수술 후 7 일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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