Effet des membranes de collagène sur la cicatrisation parodontale distale des secondes molaires après une chirurgie molaire mandibulaire impactée.
6 août 2025 mis à jour par: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Effet des membranes de collagène sur la guérison parodontale distale des secondes molaires après une chirurgie molaire mandibulaire impactée: un essai contrôlé randomisé
Les troisième molaires mandibulaires impactées peuvent provoquer diverses complications aux secondes molaires adjacentes, telles que les caries dentaires, la parodontite ou la résorption racine.
Ces complications progressent souvent en silence et asymptomatiquement.
Un scénario typique implique une troisième pression exercée par la troisième molaire impactée par mésioangulaire sur l'os alvéolaire distal de la deuxième molaire, entraînant une impaction alimentaire persistante qui est difficile à nettoyer pour les patients.
De plus, l'élimination chirurgicale des troisième molaires mandibulaires profondément impactées ou sévèrement angulées nécessite souvent l'élimination osseuse dans la zone adjacente à la deuxième molaire.
Ces facteurs peuvent exacerber les défauts parodontaux distaux de la deuxième molaire, en particulier chez les individus de plus de 25 ans.
Cette recherche se concentre sur l'évaluation de l'efficacité d'une membrane de collagène de nouvelle génération dans la promotion de la guérison après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire impactée chez les patients à risque de dommages aux tissus parodontaux distaux aux secondes molaires
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Phong Cu Lam, MD.DDS
- Numéro de téléphone: +84932114888
- E-mail: lamcuphong@ump.edu.vn
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh city, Viêt Nam
- Recrutement
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Contact:
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- Numéro de téléphone: +84932114888
- E-mail: lamcuphong@ump.edu.vn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 25 ans ou plus.
- Les patients atteints de mésioangulaires ou de troisième molaires mandibulaires ont un impact horizontalement. Le point le plus élevé des troisième molaires mandibulaires est inférieur à la surface occlusale des secondes molaires adjacentes (classifié B, C selon la catégorie Pell - Gregory).
- Les patients atteints de troisième molaires inférieures symétriques des deux côtés avec la même classification selon la catégorie Pell - Gregory. La différence d'inclinaison des troisième molaires des deux côtés n'est pas supérieure à 15 °.
- Les patients avec une deuxième molaire plus faible des deux côtés n'ont pas de cavités ou de garnitures qui affectent la détermination de la jonction de cimento-éramel.
- Les patients sont expliqués, conseillés clairement et signent leur consentement pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de coagulation ou de troubles immunitaires.
- Les patients allergiques aux anesthésiques locaux (lidocaïne 2% avec de l'adrénaline 1: 100 000) ou tout médicament utilisé dans l'étude.
- Les patients allergiques aux produits ou aux aliments dérivés des porcs.
- Patients enceintes ou allaités.
- Les patients qui fument.
- Les patients souffrant de conditions systémiques qui contre-indicatent les procédures chirurgicales.
- Les patients présentant des signes cliniques ou radiographiques suggérant des tumeurs (bénignes ou malignes) associés à ou à proximité du troisième molaire mandibulaire.
- Patients atteints de secondes molaires mandibulaires manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: étude
Appliquer une membrane de collagène sur la surface distale de la deuxième molaire après une troisième chirurgie molaire
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Membrane de collagène s'applique sur la surface distale de la deuxième molaire après la troisième chirurgie molaire
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Comparateur actif: contrôle
Troisième chirurgie molaire standard sans aucune application
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Troisième chirurgie molaire standard sans aucune application supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État du tissu parodontal distal
Délai: Préopératoire (T0), 3e papillon après chirurgie (T3) et 6e mois après la chirurgie (T6)
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Le statut de tissu parodontal distal a été évalué en utilisant des variables de profondeur de poche
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Préopératoire (T0), 3e papillon après chirurgie (T3) et 6e mois après la chirurgie (T6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'os distal
Délai: Au moment de la fin de la chirurgie (T0 '), 3ème mois après la chirurgie (T3) et 6e mois après la chirurgie (T6).
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La variable a été déterminée en mesurant la distance du CEJ de la deuxième molaire mandibulaire au point le plus élevé de la crête alvéolaire, réalisée avec la radiographie périapicale en utilisant la technique parallèle, standardisée avec un porte-film et un stent avec un segment en acier de 5 mm
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Au moment de la fin de la chirurgie (T0 '), 3ème mois après la chirurgie (T3) et 6e mois après la chirurgie (T6).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: le 1er, 3e, 7e jour après la chirurgie
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La douleur postopératoire a été évaluée par le patient à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) le 1er, 3e, 7e jour après la chirurgie.
L'échelle d'évaluation de la douleur VAS est une ligne de 100 mm de long avec 2 points d'extrémité définis comme «pas de douleur» sur le côté gauche et «douleur maximale» sur le côté droit.
Le patient enregistrera son niveau de douleur en marquant un point sur la ligne, le point de douleur sera la distance mesurée du point final gauche au point marqué par le patient.
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le 1er, 3e, 7e jour après la chirurgie
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Gonflement postopératoire
Délai: le 1er, 3e, 7e jour après la chirurgie
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Le gonflement facial a été évalué par le patient en utilisant l'échelle VAS modifiée de Pasqualini et al (2005) le 1er, 3e, 7e jour après la chirurgie.
L'échelle se composait de 6 niveaux de 0 (pas de gonflement) à 5 (gonflement sévère), le patient choisira le niveau de gonflement correspondant.
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le 1er, 3e, 7e jour après la chirurgie
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Guérison des tissus mous
Délai: le 7e jour après la chirurgie
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La guérison des tissus mous a été évaluée à l'aide de l'indice de guérison de Landry, Turnbull et Howley le 7e jour après la chirurgie.
L'échelle se compose de 5 grades, de grade 1 (très mauvaise guérison) à la 5e année (excellente guérison) sur la base de signes de couleur tissulaire, de saignement, de présence de tissu de granulation, de présence de PU et de degré d'épithélialisation.
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le 7e jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Première publication (Réel)
11 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3566/DHYD-HDDD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .