Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ membran kolagenowych na dystalne gojenie się przyzębia drugiego zębów trzonowych po wpływie na operację trzciny trzonowej żuchwy.

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Wpływ błon kolagenowych na dystalne gojenie się przyzębia drugi

Trzecie zęby trzonowe żuchwy mogą powodować różne powikłania sąsiednich drugich zębów trzonowych, takich jak próchnica, zapalenie przyzębia lub resorpcja korzeni. Te komplikacje często postępują cicho i asymptomatycznie. Typowy scenariusz obejmuje mezestoczny wpływ trzeciego ciśnienia molowego na dystalnym kościu pęcherzyków pęcherzykowych drugiego trzonowca, co powoduje trwałą impakcję pokarmową, która jest trudna do czyszczenia pacjentów. Ponadto chirurgiczne usunięcie głęboko wpływanych lub poważnie kątowych trzecich zębów trzonowych żuchwy często wymaga usuwania kości w obszarze przylegającym do drugiego trzonowca. Czynniki te mogą zaostrzyć dystalne wady przyzębia drugiego trzonowca, szczególnie u osób w wieku powyżej 25 lat. Badanie to koncentruje się na ocenie skuteczności membrany kolagenowej nowej generacji w promowaniu gojenia po ekstrakcji wpływowych trzecich zębów trzonowych żuchwy u pacjentów narażonych na dystalne uszkodzenie tkanki przyzębia w drugiej zębach trzonowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh city, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 25 lat lub starsi.
  • Pacjenci z mesio -hanglarnymi lub poziomo wpłynęli na trzecie zęty trzonowe żuchwy. Najwyższy punkt trzecich zębów trzonowych żuchwy jest niższy niż powierzchnia okluzyjna sąsiadujących drugich zębów trzonowych (klasyfikowane B, C zgodnie z kategorią Pella - Gregory'ego).
  • Pacjenci z symetrycznymi dolnymi trzecimi zębami trzonowymi po obu stronach z taką samą klasyfikacją według kategorii Pell - Gregory'ego. Różnica trzecich nachyleń zębów trzonowych po obu stronach wynosi nie więcej niż 15 °.
  • Pacjenci z niższymi drugimi zębami trzonowymi po obu stronach nie mają wnęk ani wypełnień, które wpływają na określenie połączenia cementowo-enamelowego.
  • Pacjenci są wyjaśniani, wyraźnie doradzani i podpisują zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z koagulacją lub zaburzeniami immunologicznymi.
  • Pacjenci uczulone na miejscowe środki znieczulające (lidokainę 2% z adrenaliną 1: 100 000) lub dowolne leki zastosowane w badaniu.
  • Pacjenci uczulone na produkty lub żywność pochodząca od świń.
  • Pacjenci w ciąży lub karmieni piersią.
  • Pacjenci, którzy palą.
  • Pacjenci z stanami ogólnoustrojowymi, które przeciwwskazują do zabiegu chirurgicznego.
  • Pacjenci z objawami klinicznymi lub radiograficznymi sugerującymi guzy (łagodne lub złośliwe) związane z lub w pobliżu trzeciego trzonu trzonowego żuchwy.
  • Pacjenci z brakującymi drugimi zębami trzonowymi żuchwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie
Zastosuj błonę kolagenową na dystalnej powierzchni drugiego trzonowca po trzeciej operacji trzonowej
Procedura: Membrana kolagenowa
Membrana kolagenowa stosuje się na dystalną powierzchnię drugiego trzonowca po trzeciej operacji trzonowej
Aktywny komparator: kontrola
Standardowa trzecia operacja trzonowa bez żadnego zastosowania
Procedura: Trzecia operacja trzonowa
Standardowa trzecia operacja trzonowa bez żadnego dodatkowego zastosowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystalny stan tkanki przyzębia
Ramy czasowe: przedoperacyjne (T0), 3. ćma po operacji (T3) i 6 miesiąca po operacji (T6)
Dystalny stan tkanki przyzębia oceniono za pomocą zmiennych głębokości kieszeni
przedoperacyjne (T0), 3. ćma po operacji (T3) i 6 miesiąca po operacji (T6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystalny poziom kości
Ramy czasowe: Pod koniec operacji (T0 '), 3 miesiąc po operacji (T3) i 6 miesiąca po operacji (T6).
Zmienną określono przez pomiar odległości od CEJ drugiego trzonowca żuchwy do najwyższego punktu grzebienia pęcherzykowego, wykonano za pomocą radiogramu okołapanologicznego przy użyciu techniki równoległej, znormalizowaną za pomocą uchwytu filmowego i stentu z 5 mm segmentu stali stali
Pod koniec operacji (T0 '), 3 miesiąc po operacji (T3) i 6 miesiąca po operacji (T6).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1, 3, 7 dzień po operacji
Ból pooperacyjny oceniono przez pacjenta przy użyciu VAS (wizualna skala analogowa) na 1., 3, 7 dzień po operacji. Skala oceny bólu VAS jest linią o długości 100 mm z 2 punktami końcowymi zdefiniowanymi jako „bez bólu” po lewej stronie i „maksymalny ból” po prawej stronie. Pacjent zapisuje swój poziom bólu, oznaczając punkt na linii, punktem bólu będzie odległość mierzona od lewego punktu końcowego do punktu oznaczonego przez pacjenta.
1, 3, 7 dzień po operacji
Pooperacyjny obrzęk
Ramy czasowe: 1, 3, 7 dzień po operacji
Obrzęk twarzy ocenił przez pacjenta za pomocą zmodyfikowanej skali VAS Pasqualini i in. (2005) na 1., 3., 7 dzień po zabiegu. Skala składała się z 6 poziomów od 0 (bez obrzęku) do 5 (ciężki obrzęk), pacjent wybierze odpowiedni poziom obrzęku.
1, 3, 7 dzień po operacji
Leczenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 7 dnia po operacji
Gojenie tkanek miękkich oceniono za pomocą wskaźnika leczenia Landry, Turnbull i Howleya 7 dnia po operacji. Skala składa się z 5 gatunków, od klasy 1 (bardzo słabe gojenie) do klasy 5 (doskonałe gojenie) oparte na oznakach koloru tkanki, krwawienia, obecności tkanki ziarniny, obecności ropy i stopnia nabłonka.
7 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3566/DHYD-HDDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Membrana kolagenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj