Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kollagenmembraner på distal periodontal heling af anden molarer efter påvirket mandibulær tredje molær kirurgi.

6. august 2025 opdateret af: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effekt af kollagenmembraner på distal periodontal heling af anden molarer efter påvirket mandibulær tredje molær kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Påvirkede mandibulære tredje molarer kan forårsage forskellige komplikationer for de tilstødende anden molarer, såsom tandkaries, periodontitis eller rodresorption. Disse komplikationer skrider ofte lydløst og asymptomatisk. Et typisk scenario involverer et mesioangulært påvirket tredje molært udøvende tryk på den distale alveolære knogle af den anden molar, hvilket resulterer i vedvarende fødevareimprimering, som er vanskelig for patienter at rengøre. Endvidere kræver den kirurgiske fjernelse af dybt påvirket eller alvorligt vinklede mandibulære tredje molarer ofte knoglfjernelse i området ved siden af den anden molar. Disse faktorer kan forværre distale periodontale defekter af den anden molar, især hos individer over 25 år. Denne forskning fokuserer på at evaluere effektiviteten af en ny generations kollagenmembran til fremme af heling efter ekstraktionen af påvirkede mandibulære tredje molarer hos patienter,

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh city, Vietnam
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 25 år eller ældre.
  • Patienter med mesioangulær eller vandret påvirket mandibulære tredje molarer. Det højeste punkt med mandibulære tredje molarer er lavere end den okklusale overflade af tilstødende anden molarer (klassificeret B, C ifølge Pell - Gregorys kategori).
  • Patienter med symmetriske nedre tredje molarer på begge sider med samme klassificering ifølge Pell - Gregorys kategori. Forskellen mellem tredje molarhældning på begge sider er ikke mere end 15 °.
  • Patienter med lavere anden molarer på begge sider har ingen hulrum eller fyldninger, der påvirker bestemmelsen af cemento-Elamel-krydset.
  • Patienter forklares, rådes tydeligt og underskriver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulation eller immunforstyrrelser.
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse (lidocaine 2% med adrenalin 1: 100.000) eller eventuelle lægemidler, der blev anvendt i undersøgelsen.
  • Patienter, der er allergiske over for produkter eller mad, der stammer fra svin.
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Patienter, der ryger.
  • Patienter med systemiske tilstande, der bidrager med kirurgiske procedurer.
  • Patienter med kliniske eller radiografiske tegn, der antyder tumorer (godartede eller ondartede) forbundet med eller i nærheden af den mandibulære tredje molar.
  • Patienter med manglende mandibulære anden molarer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studere
Påfør kollagenmembran på distal overflade af anden molær efter tredje molær kirurgi
Procedure: Kollagenmembran
Kollagenmembran gælder for distal overflade af anden molær efter tredje molær kirurgi
Aktiv komparator: kontrollere
Standard tredje molær kirurgi uden nogen anvendelse
Procedure: Tredje molær kirurgi
Standard tredje molær kirurgi uden yderligere anvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distal periodontal vævsstatus
Tidsramme: Preoperativ (T0), 3. møl efter operation (T3) og 6. måned efter operationen (T6)
Distal periodontal vævsstatus blev vurderet ved hjælp af variabler af lommedybde
Preoperativ (T0), 3. møl efter operation (T3) og 6. måned efter operationen (T6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distalt knogliveau
Tidsramme: På tidspunktet for slutningen af operationen (T0 '), 3. måned efter operationen (T3) og 6. måned efter operationen (T6).
Variablen blev bestemt ved at måle afstanden fra CEJ af mandibular anden molær til det højeste punkt på den alveolære kam, udført med den periapiske radiograf ved hjælp af den parallelle teknik, standardiseret med en filmholder og en stent med et 5 mm stålsegment
På tidspunktet for slutningen af operationen (T0 '), 3. måned efter operationen (T3) og 6. måned efter operationen (T6).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: den 1., 3., 7. dag efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet af patienten under anvendelse af VAS (visuel analog skala) den 1., 3., 7. dag efter operationen. VAS -smertevurderingsskalaen er en 100 mm lang linje med 2 slutpunkter defineret som "ingen smerte" på venstre side og "maksimal smerte" på højre side. Patienten registrerer sit smerteliveau ved at markere et punkt på linjen, smertepunktet vil være den afstand, der måles fra det venstre endepunkt til det punkt, der er markeret af patienten.
den 1., 3., 7. dag efter operationen
Postoperativ hævelse
Tidsramme: den 1., 3., 7. dag efter operationen
Ansigtsvævelse blev vurderet af patienten under anvendelse af den modificerede VAS -skala fra Pasqualini et al (2005) den 1., 3., 7. dag efter operationen. Skalaen bestod af 6 niveauer fra 0 (ingen hævelse) til 5 (svær hævelse), patienten vælger det tilsvarende hævelsesniveau.
den 1., 3., 7. dag efter operationen
Heling af blødt væv
Tidsramme: den 7. dag efter operationen
Helbredelse af blødt væv blev vurderet ved hjælp af helingsindeks over Landry, Turnbull og Howley den 7. dag efter operationen. Skalaen består af 5 kvaliteter, fra klasse 1 (meget dårlig helbredelse) til grad 5 (fremragende helbredelse) baseret på tegn på vævsfarve, blødning, tilstedeværelse af granuleringsvæv, tilstedeværelse af PUS og grad af epitelisering.
den 7. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3566/DHYD-HDDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parodontal defekt

Kliniske forsøg med Kollagenmembran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner