Kollageenikalvojen vaikutus toisen molaarin distaaliseen periodontaaliseen paranemiseen vaikuttaneen mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen.
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Kollageenikalvojen vaikutus toisen molaarin distaaliseen periodontaaliseen paranemiseen vaikuttavan mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikuttavat mandibulaariset kolmannen molaarit voivat aiheuttaa erilaisia komplikaatioita viereisiin toisiin molaareihin, kuten hammaskaries, parodontiitti tai juurien resorptio.
Nämä komplikaatiot etenevät usein hiljaa ja oireettomasti.
Tyypilliseen skenaarioon liittyy mesioangulaarisesti vaikuttanut kolmanteen molaariseen paineeseen toisen molaarin distaaliseen alveolaariseen luuhun, mikä johtaa pysyvään ruokavaikutukseen, jota potilaiden on vaikea puhdistaa.
Lisäksi syvästi vaikuttavien tai ankarasti kulmattujen mandibulaaristen kolmansien molaarien kirurginen poistaminen vaatii usein luunpoistoa toisen molaarin vieressä olevalla alueella.
Nämä tekijät voivat pahentaa toisen molaarin distaalisia periodontaalisia vikoja, etenkin yli 25 -vuotiailla.
Tämä tutkimus keskittyy uuden sukupolven kollageenikalvon tehokkuuden arviointiin paranemisen edistämisessä vaikuttavan mandibulaarisen kolmannen molaarin uutteen jälkeen potilailla, joilla on distaalisen periodontaalisten kudosvaurioiden riski toiselle molaarille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Phong Cu Lam, MD.DDS
- Puhelinnumero: +84932114888
- Sähköposti: lamcuphong@ump.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh city, Vietnam
- Rekrytointi
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ottaa yhteyttä:
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- Puhelinnumero: +84932114888
- Sähköposti: lamcuphong@ump.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 25 -vuotiaita.
- Potilaat, joilla oli mesioangulaarisia tai vaakasuoraan vaikuttavia mandibulaarisia kolmansia molaareja. Mandibulaaristen kolmansien molaarien korkein kohta on alhaisempi kuin viereisten toisen molaarin okklusaalinen pinta (luokiteltu B, c Pell - Gregoryn luokan mukaan).
- Potilaat, joilla on symmetrinen alempi kolmas molaarit molemmilla puolilla, joilla on sama luokitus Pell - Gregoryn luokan mukaan. Kolmannen molaarin kaltevuuden ero molemmilla puolilla on enintään 15 °.
- Potilailla, joilla on alempi toinen molaaria molemmin puolin, ei ole onteloita tai täyteaineita, jotka vaikuttavat semento-enami-risteyksen määrittämiseen.
- Potilaat selitetään, neuvotaan selkeästi ja allekirjoittavat suostumuksensa osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyytymis- tai immuunihäiriöitä.
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutukseen (lidokaiini 2% adrenaliinilla 1: 100 000) tai mahdolliset tutkimuksessa käytetyt lääkkeet.
- Potilaat, jotka ovat allergisia sioista peräisin oleville tuotteille tai ruoalle.
- Raskaana olevia tai imettäviä potilaita.
- Potilaat, jotka tupakoivat.
- Potilaat, joilla on systeemisiä tiloja, jotka ovat ristiriidassa kirurgisia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on kliinisiä tai radiografisia merkkejä, jotka viittaavat kasvaimiin (hyvänlaatuisiin tai pahanlaatuisiin), jotka liittyvät mandibulaariseen kolmanteen molaariin tai läheisyyteen.
- Potilaat, joilla on puuttuva mandibulaarinen toinen molaari.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskelu
Levitä kollageenikalvo toisen molaarin distaaliseen pintaan kolmannen molaarileikkauksen jälkeen
|
Kollageenikalvo kohdistuu toisen molaarin distaaliseen pintaan kolmannen molaarileikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: hallinta
tavanomainen kolmas molaarileikkaus ilman sovellusta
|
tavanomainen kolmas molaarileikkaus ilman lisäkäyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalinen periodontaalinen kudoksen tila
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (T0), 3. koi leikkauksen jälkeen (T3) ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen (T6)
|
Distaalinen periodontaalinen kudoksen tila arvioitiin käyttämällä taskun syvyysmuuttujia
|
Preoperatiivinen (T0), 3. koi leikkauksen jälkeen (T3) ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen (T6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalinen luutaso
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyessä (T0 '), 3. kuukausi leikkauksen jälkeen (T3) ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen (T6).
|
Muuttuja määritettiin mittaamalla etäisyys mandibulaarisen toisen molaarin CEJ: stä alveolaarisen harjanteen korkeimpaan pisteeseen, joka suoritettiin periapikaalisella radiografialla käyttämällä rinnakkaista tekniikkaa, standardoitu kalvonpidikkeellä ja stentti 5 mm: n terässegmentillä
|
Leikkauksen päättyessä (T0 '), 3. kuukausi leikkauksen jälkeen (T3) ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen (T6).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1., 3., 7. päivä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin potilaalla käyttämällä VAS: ää (visuaalinen analoginen asteikko) 1., 3., 7. päivä leikkauksen jälkeen.
VAS -kivun arviointiasteikko on 100 mm pitkä viiva, jonka vasemmalla puolella määritelty 2 päätepistettä määritetään ja oikealla puolella "maksimaalinen kipu".
Potilas tallentaa kiputasonsa merkitsemällä pisteen linjalle, kipupiste on etäisyys, joka mitataan vasemmasta päätepisteestä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
1., 3., 7. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen turvotus
Aikaikkuna: 1., 3., 7. päivä leikkauksen jälkeen
|
Potilas arvioi kasvojen turvotuksen käyttämällä Pasqualini et al: n (2005) modifioitua VAS -asteikkoa 1., 3., 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Asteikko koostui 6 tasosta 0: sta (ei turvotusta) - 5 (vaikea turvotus), potilas valitsee vastaavan turvotusasteen.
|
1., 3., 7. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Pehmytkudoksen paraneminen
Aikaikkuna: 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Pehmeän kudoksen paraneminen arvioitiin Landryn, Turnbullin ja Howleyn parantamisindeksin avulla 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Asteikko koostuu viidestä luokasta, luokasta 1 (erittäin huono paraneminen) luokkaan 5 (erinomainen paraneminen), joka perustuu kudoksen värin oireisiin, verenvuotoon, rakeistuksen kudoksen esiintymiseen, PUS: n esiintymiseen ja epiteelisoinnin asteeseen.
|
7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3566/DHYD-HDDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .