Влияние коллагеновых мембран на дистальное заживление пародонта вторых моляров после воздействия на третью молярную хирургию нижней челюсти.
6 августа 2025 г. обновлено: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Влияние коллагеновых мембран на дистальное заживление пародонта вторых моляров после воздействия на третью молярную хирургию нижней челюсти: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние третьего нижней челюсти может вызывать различные осложнения для соседних вторых моляров, таких как кариес зубов, периодонтит или резорбция корня.
Эти осложнения часто прогрессируют молча и асимптоматически.
Типичный сценарий включает в себя мезиоугольно воздействоваемое третье молярное давление на дистальную альвеолярную кость второго моляра, что приводит к стойкому обезвреживанию пищи, которое трудно чистить пациентам.
Кроме того, хирургическое удаление глубоко подверженных или сильно углового нижней челюсти часто требует удаления кости в области, прилегающей к второму моляру.
Эти факторы могут усугубить дистальные дефекты пародонта второго моляра, особенно у людей старше 25 лет.
Это исследование посвящено оценке эффективности коллагенной мембраны нового поколения в стимулировании заживления после экстракции воздействующих третьих моляров нижней челюсти у пациентов, подверженных риску повреждения дистального периодонта, второго моляра второго моляра
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Phong Cu Lam, MD.DDS
- Номер телефона: +84932114888
- Электронная почта: lamcuphong@ump.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh city, Вьетнам
- Рекрутинг
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Контакт:
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- Номер телефона: +84932114888
- Электронная почта: lamcuphong@ump.edu.vn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 25 лет и старше.
- Пациенты с мезиоангольными или горизонтально затронутыми третьими молярами. Самая высокая точка нижней челюсти третьи моляры ниже, чем окклюзионная поверхность соседних вторых моляров (классифицированная B, C в соответствии с категорией Пелла - Грегори).
- Пациенты с симметричным нижним третьим молярами с обеих сторон с одинаковой классификацией в соответствии с категорией Пелла - Грегори. Разница третьего наклона моляров на обеих сторонах составляет не более 15 °.
- Пациенты с нижним второго моляров с обеих сторон не имеют полостей или пломб, которые влияют на определение соединения цементи-цемлята.
- Пациенты объясняются, четко консультируются и подписывают их согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с коагуляцией или иммунными расстройствами.
- Пациенты аллергия на местные анестетики (лидокаин 2% с адреналином 1: 100 000) или любыми лекарствами, используемыми в исследовании.
- Пациенты аллергия на продукты или пищу, полученные от свиней.
- Беременные или кормящие пациенты.
- Пациенты, которые курят.
- Пациенты с системными состояниями, которые противоречат хирургическим процедурам.
- Пациенты с клиническими или рентгенографическими признаками, наводящими на мысль о опухолях (доброкачественных или злокачественных), связанных с или в непосредственной близости от третьего моляра нижней челюсти.
- Пациенты с отсутствующими нижнечелюстными вторыми молярами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: изучать
Нанесите коллагеновую мембрану на дистальную поверхность второго моляра после третьей молярной операции
|
коллагеновая мембрана применяется к дистальной поверхности второго моляра после третьей молярной операции
|
|
Активный компаратор: контроль
Стандартная третья молярная хирургия без какого -либо применения
|
Стандартная третья молярная хирургия без какого -либо дополнительного применения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистальный статус ткани пародонта
Временное ограничение: Предоперационный (T0), 3 -й мотылек после операции (T3) и 6 -й месяц после операции (T6)
|
Дистальный статус ткани пародонта был оценен с использованием переменных глубины кармана
|
Предоперационный (T0), 3 -й мотылек после операции (T3) и 6 -й месяц после операции (T6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистальный уровень кости
Временное ограничение: во время окончания операции (T0 '), 3 -го месяца после операции (T3) и 6 -го месяца после операции (T6).
|
Переменная была определена путем измерения расстояния от CEJ второго моляра нижней челюсти до самой высокой точки альвеолярного гребня, выполненной с периапикальной рентгенограммой с использованием параллельной методики, стандартизированной с держателем пленки и стентом с 5 -мм стальным сегментом
|
во время окончания операции (T0 '), 3 -го месяца после операции (T3) и 6 -го месяца после операции (T6).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 -й, 3 -й, 7 -й день после операции
|
Послеоперационная боль была оценена пациентом с использованием VAS (визуальная аналоговая шкала) на 1 -м, 3 -м, 7 -й день после операции.
Шкала оценки боли VAS представляет собой линию длиной 100 мм с 2 конечными точками, определенными как «без боли» с левой стороны и «максимальная боль» с правой стороны.
Пациент будет записывать свой уровень боли, отмечая точку на линии, точками будет расстояние, измеренное от левой конечной точки до точки, отмеченной пациентом.
|
1 -й, 3 -й, 7 -й день после операции
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: 1 -й, 3 -й, 7 -й день после операции
|
Отек лица оценивали пациентом с использованием модифицированной шкалы VAS Pasqualini et al (2005) на 1 -й, 3 -й, 7 -й день после операции.
Масштаб состоял из 6 уровней от 0 (без отеков) до 5 (тяжелый отек), пациент выберет соответствующий уровень отека.
|
1 -й, 3 -й, 7 -й день после операции
|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: 7 -й день после операции
|
Заживление мягких тканей оценивали с использованием индекса заживления Лэндри, Тернбулла и Хоули на 7 -й день после операции.
Шкала состоит из 5 классов, от 1 степени (очень плохое заживление) до 5 -го класса (превосходное заживление), основываясь на признаках цвета ткани, кровотечения, наличия грануляционной ткани, наличия гноя и степени эпителизации.
|
7 -й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3566/DHYD-HDDD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .