Efeito das membranas de colágeno na cicatrização periodontal distal de segundos molares após a cirurgia Mandibular Mandibular impactada.
6 de agosto de 2025 atualizado por: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Efeito das membranas de colágeno na cicatrização periodontal distal de segundos molares após a cirurgia Mandibular Mandibular Impactada: um estudo controlado randomizado
Os terceiros molares mandibulares impactados podem causar várias complicações aos segundos molares adjacentes, como cárie dentária, periodontite ou reabsorção radicular.
Essas complicações geralmente progridem silenciosamente e assintomaticamente.
Um cenário típico envolve um terceiro molar de impacto mesioananamente impactado no osso alveolar distal do segundo molar, resultando em uma impactação alimentar persistente, difícil para os pacientes limparem.
Além disso, a remoção cirúrgica de terceiros molares mandibulares profundamente impactados ou severamente angulados geralmente requer remoção óssea na área adjacente ao segundo molar.
Esses fatores podem exacerbar defeitos periodontais distais do segundo molar, especialmente em indivíduos com mais de 25 anos.
Esta pesquisa se concentra na avaliação da eficácia de uma membrana de colágeno de nova geração na promoção da cura após a extração de terceiros Mandibulares impactados em pacientes em risco de danos no tecido periodontal distal aos segundos molares
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Phong Cu Lam, MD.DDS
- Número de telefone: +84932114888
- E-mail: lamcuphong@ump.edu.vn
Locais de estudo
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Ho Chi Minh city, Vietnã
- Recrutamento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Contato:
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- Número de telefone: +84932114888
- E-mail: lamcuphong@ump.edu.vn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 25 anos ou mais.
- Pacientes com terceiros molares mandibulares de impacto mesioangular ou horizontalmente. O ponto mais alto dos terceiros molares mandibular é menor que a superfície oclusal dos segundos molares adjacentes (classificados B, C de acordo com a categoria de Pell - Gregory).
- Pacientes com terceiros molares simétricos inferiores de ambos os lados com a mesma classificação de acordo com a categoria de Pell - Gregory. A diferença da inclinação do terceiro molares em ambos os lados não é superior a 15 °.
- Pacientes com segundos molares inferiores em ambos os lados não apresentam cavidades ou recheios que afetam a determinação da junção cemento-enxerto.
- Os pacientes são explicados, aconselhados claramente e assinam seu consentimento para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com coagulação ou distúrbios imunológicos.
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais (lidocaína 2% com adrenalina 1: 100.000) ou qualquer medicamento usado no estudo.
- Pacientes alérgicos a produtos ou alimentos derivados de porcos.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes que fumam.
- Pacientes com condições sistêmicas que contraem procedimentos cirúrgicos.
- Pacientes com sinais clínicos ou radiográficos sugestivos de tumores (benignos ou malignos) associados à ou nas proximidades do terceiro molar mandibular.
- Pacientes com segundos molares mandibulares ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estudar
Aplique a membrana de colágeno na superfície distal do segundo molar após a cirurgia do terceiro molar
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Membrana de colágeno Aplica -se à superfície distal do segundo molar após a cirurgia do terceiro molar
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Comparador Ativo: controlar
Cirurgia terceira molar padrão sem qualquer aplicação
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Cirurgia terceira molar padrão sem qualquer aplicação adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de tecido periodontal distal
Prazo: pré -operatório (T0), 3ª mariposa após a cirurgia (T3) e 6º mês após a cirurgia (T6)
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O status de tecido periodontal distal foi avaliado usando variáveis de profundidade de bolso
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pré -operatório (T0), 3ª mariposa após a cirurgia (T3) e 6º mês após a cirurgia (T6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível ósseo distal
Prazo: No momento do fim da cirurgia (T0 '), 3º mês após a cirurgia (T3) e 6º mês após a cirurgia (T6).
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A variável foi determinada medindo a distância do CEJ do segundo molar mandibular ao ponto mais alto da crista alveolar, realizada com a radiografia periapical usando a técnica paralela, padronizada com um suporte de filme e um stent com um segmento de aço de 5 mm
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No momento do fim da cirurgia (T0 '), 3º mês após a cirurgia (T3) e 6º mês após a cirurgia (T6).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós -operatória
Prazo: No 1º, 3º, 7º dia após a cirurgia
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A dor pós -operatória foi avaliada pelo paciente usando o VAS (Escala Visual Analog) no 1º, 3º, 7º dia após a cirurgia.
A Escala de Avaliação da Dor VAS é uma linha de 100 mm de comprimento, com 2 pontos de extremidade definidos como "sem dor" no lado esquerdo e "dor máxima" no lado direito.
O paciente registrará seu nível de dor marcando um ponto na linha, o ponto de dor será a distância medida do ponto final esquerdo até o ponto marcado pelo paciente.
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No 1º, 3º, 7º dia após a cirurgia
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Inchaço pós -operatório
Prazo: No 1º, 3º, 7º dia após a cirurgia
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O inchaço facial foi avaliado pelo paciente usando a escala VAS modificada de Pasqualini et al (2005) no 1º, 3º, 7º dia após a cirurgia.
A escala consistia em 6 níveis de 0 (sem inchaço) a 5 (inchaço grave), o paciente escolherá o nível correspondente de inchaço.
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No 1º, 3º, 7º dia após a cirurgia
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Cura de tecidos moles
Prazo: no 7º dia após a cirurgia
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A cicatrização de tecidos moles foi avaliada usando o índice de cura de Landry, Turnbull e Howley no sétimo dia após a cirurgia.
A escala consiste em 5 graus, do grau 1 (cicatrização muito ruim) ao grau 5 (excelente cicatrização) com base em sinais de cor do tecido, sangramento, presença de tecido de granulação, presença de pus e grau de epitelialização.
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no 7º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3566/DHYD-HDDD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .