胶原蛋白膜对下颌第三摩尔手术后第二磨牙远端牙周愈合的影响。
2025年8月6日 更新者：Lam Cu Phong、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
胶原蛋白膜对受影响下颌第三摩尔手术后第二磨牙远端牙周愈合的影响：一项随机对照试验
受影响的下颌三磨牙可能会对邻近的第二磨牙，例如龋齿，牙周炎或根吸收引起各种并发症。
这些并发症通常会静静地和无症状。
一个典型的情况涉及在第二磨牙的远端牙槽骨上施加的中肌有影响的第三摩尔，从而导致持续的食物构成，这对于患者很难清洁。
此外，外科手术去除受影响深度或严重角度的下颌第三磨牙通常需要在第二磨牙附近的区域清除骨骼。
这些因素可能加剧第二磨牙的远端牙周缺陷，尤其是在25岁以上的个体中。
这项研究的重点是评估新代胶原膜在提取受影响的下颌三磨牙的患者中，牙周组织对第二磨牙远端损害的患者的有效性促进愈合
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Phong Cu Lam, MD.DDS
- 电话号码：+84932114888
- 邮箱：lamcuphong@ump.edu.vn
学习地点
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Ho Chi Minh city、越南
- 招聘中
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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接触：
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- 电话号码：+84932114888
- 邮箱：lamcuphong@ump.edu.vn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 25岁以上的患者。
- 中颌或水平影响下颌三磨牙的患者。 下颌第三磨牙的最高点低于相邻第二磨牙的咬合表面（根据佩尔 - 格雷戈里的类别，分类为b，c）。
- 根据佩尔 - 格雷戈里（Pell -Gregory）的类别，两侧对称对称的下三层磨牙的患者。 两侧倾斜的第三磨牙的差异不超过15°。
- 两侧较低磨牙的患者没有影响水泥 - 烯酰胺连接点测定的腔或填充物。
- 对患者进行解释，清楚地咨询并签署同意参加该研究。
排除标准：
- 患有凝血或免疫疾病的患者。
- 对局部麻醉药过敏的患者（利多卡因为2％的肾上腺素1：100,000）或研究中使用的任何药物。
- 患者对猪的产品或食物过敏。
- 怀孕或母乳喂养患者。
- 吸烟的患者。
- 患有全身性疾病的患者，禁忌手术程序。
- 具有临床或影像学符号的患者，表明与下颌第三磨牙相关的肿瘤（良性或恶性）。
- 缺失下颌第二磨牙的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习
第三摩尔手术后，将胶原膜涂在第二摩尔的远端表面
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第三摩尔手术后，胶原蛋白膜适用于第二摩尔的远端表面
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有源比较器：控制
标准第三摩尔手术没有任何应用
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标准的第三摩尔手术没有任何其他应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周组织远端状态
大体时间：术前（T0），手术后第三蛾（T3）和手术后第6个月（T6）
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使用口袋深度的变量评估了牙周组织状态的远端牙周组织状态
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术前（T0），手术后第三蛾（T3）和手术后第6个月（T6）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远端骨水平
大体时间：在手术结束时（T0'），手术后第3个月（T3）和手术后第6个月（T6）。
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通过使用平行技术使用平行技术测量从下颌第二磨牙到牙槽冠的最高点的距离来确定变量
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在手术结束时（T0'），手术后第3个月（T3）和手术后第6个月（T6）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：手术后第1，第7天，第1天，
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手术后的第3，第7天，使用VAS（视觉模拟量表）通过患者使用患者评估术后疼痛。
VAS疼痛评估量表是一条100毫米长的线，左侧定义为2个端点，在左侧定义为“无疼痛”，右侧为“最大疼痛”。
患者将通过标记线上的一个点来记录其疼痛水平，疼痛点将是从左端点到患者标记的点的距离。
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手术后第1，第7天，第1天，
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术后肿胀
大体时间：手术后第1，第7天，第1天，
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患者使用Pasqualini等人（2005）在手术后的第三，第7天，使用Pasqualini等人（2005年）的修饰VAS量表来评估面部肿胀。
量表由6个水平从0（无肿胀）到5（严重肿胀）组成，患者将选择相应的肿胀水平。
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手术后第1，第7天，第1天，
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软组织愈合
大体时间：手术后的第七天
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手术后第7天，使用兰德里，特恩布尔和霍利的愈合指数评估软组织愈合。
该量表包括5年级，从1级（非常差的愈合）到5级（极好的愈合），基于组织颜色的迹象，出血，肉芽组织的存在，脓液的存在和上皮化程度。
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手术后的第七天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月6日
首次发布 (实际的)
2025年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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