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Effetto delle membrane di collagene sulla guarigione parodontale distale dei secondi molari dopo un terzo molare mandibolare colpito.

6 agosto 2025 aggiornato da: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effetto delle membrane di collagene sulla guarigione parodontale distale di secondi molari dopo un terzo molare mandibolare colpito: uno studio randomizzato controllato

I terzi molari mandibolari colpiti possono causare varie complicanze ai secondi molari adiacenti, come carie dentale, parodontite o riassorbimento delle radici. Queste complicanze spesso progrediscono silenziosamente e asintomaticamente. Uno scenario tipico prevede una pressione di esercitazione del terzo molare influidata con mesioangolarmente sull'osso alveolare distale del secondo molare, con conseguente persistente impatto alimentare che è difficile da pulire per i pazienti. Inoltre, la rimozione chirurgica di terzi mandibolari profondamente colpiti o gravemente angolati richiede spesso la rimozione ossea nell'area adiacente al secondo molare. Questi fattori possono esacerbare i difetti parodontali distali del secondo molare, specialmente negli individui di età superiore ai 25 anni. Questa ricerca si concentra sulla valutazione dell'efficacia di una membrana di collagene di nuova generazione nella promozione della guarigione dopo l'estrazione dei terzi molari mandibolari colpiti nei pazienti a rischio di danno distale del tessuto parodontale al secondo molare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh city, Vietnam
        • Reclutamento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 25 anni.
  • I pazienti con terzi molari mandibolari mesioangulari o orizzontalmente hanno avuto un impatto in orizzontale. Il punto più alto dei terzi molari mandibolari è inferiore alla superficie occlusale dei molari secondari adiacenti (classificato B, C, secondo la categoria di Pell - Gregory).
  • Pazienti con terzo molare simmetrico inferiore su entrambi i lati con la stessa classificazione secondo la categoria di Pell - Gregory. La differenza di inclinazione del terzo molare da entrambi i lati non è superiore a 15 °.
  • I pazienti con molari secondari inferiori su entrambi i lati non hanno cavità o otturazioni che influenzano la determinazione della giunzione del cemento-enamel.
  • I pazienti sono spiegati, consigliati chiaramente e firmano il loro consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coagulazione o disturbi immunitari.
  • Pazienti allergici agli anestetici locali (lidocaina 2% con adrenalina 1: 100.000) o eventuali farmaci utilizzati nello studio.
  • Pazienti allergici a prodotti o alimenti derivati da maiali.
  • Pazienti in gravidanza o allattante.
  • Pazienti che fumano.
  • I pazienti con condizioni sistemiche che controindicano le procedure chirurgiche.
  • Pazienti con segni clinici o radiografici che suggeriscono tumori (benigni o maligni) associati o in prossimità del terzo molare mandibolare.
  • Pazienti con secondi molari mandibolari mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: studio
Applicare la membrana di collagene sulla superficie distale del secondo molare dopo la terza chirurgia molare
Procedura: membrana di collagene
La membrana di collagene si applica alla superficie distale del secondo molare dopo la terza chirurgia molare
Comparatore attivo: controllare
Terzo chirurgia molare standard senza alcuna applicazione
Procedura: Terzo chirurgia molare
Terzo chirurgia molare standard senza alcuna applicazione aggiuntiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del tessuto parodontale distale
Lasso di tempo: Preoperatorio (T0), 3a falena dopo l'intervento (T3) e 6 ° mese dopo l'intervento (T6)
Lo stato del tessuto parodontale distale è stato valutato utilizzando le variabili della profondità tascabile
Preoperatorio (T0), 3a falena dopo l'intervento (T3) e 6 ° mese dopo l'intervento (T6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello osseo distale
Lasso di tempo: Al momento della fine della chirurgia (T0 '), 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico (T3) e 6 ° mese dopo l'intervento chirurgico (T6).
La variabile è stata determinata misurando la distanza dal CEJ del secondo molare mandibolare al punto più alto della cresta alveolare, eseguita con la radiografia periapica
Al momento della fine della chirurgia (T0 '), 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico (T3) e 6 ° mese dopo l'intervento chirurgico (T6).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Il dolore postoperatorio è stato valutato dal paziente usando la VAS (scala analogica visiva) il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico. La scala di valutazione del dolore VAS è una linea lunga 100 mm con 2 endpoint definiti come "nessun dolore" sul lato sinistro e "dolore massimo" sul lato destro. La paziente registrerà il suo livello di dolore segnando un punto sulla linea, il punto dolente sarà la distanza misurata dall'endpoint sinistro al punto contrassegnato dal paziente.
il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Il gonfiore del viso è stato valutato dal paziente usando la scala VAS modificata di Pasqualini et al (2005) il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico. La scala consisteva di 6 livelli da 0 (nessun gonfiore) a 5 (gonfiore grave), il paziente sceglierà il corrispondente livello di gonfiore.
il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: il 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
La guarigione dei tessuti molli è stata valutata usando l'indice di guarigione di Landry, Turnbull e Howley il 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico. La scala è composta da 5 gradi, da grado 1 (guarigione molto scarsa) al grado 5 (eccellente guarigione) in base ai segni del colore dei tessuti, al sanguinamento, alla presenza di tessuto di granulazione, alla presenza di PU e al grado di epitelializzazione.
il 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3566/DHYD-HDDD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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