- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07119554
- オリジナルトライアル
家族計画方法を使用する意図に対する産後避妊法カウンセリングの効果
2025年8月12日 更新者:Melike Dissiz、Istanbul Saglik Bilimleri University
家族計画の態度と避妊薬の使用意図に対する健康信念モデルに基づく産後避妊法カウンセリングの効果
健康技術の開発の加速により、患者のニーズと期待に加えて、専門的な知識と実践に変化が発生しています。 これらの変更は、看護ケアの提供方法にも影響を与えており、従来のトレーニング方法からより近代的およびテクノロジーベースの教育ツールへの移行につながりました。 これらには、電話カウンセリング、オンラインおよびWebベースのカウンセリング、モデルの使用が含まれます。
近年、カウンセリングサービスを提供する際の動機付け面接技術の使用は、看護の分野でますます一般的になり、効果的なコミュニケーション方法と見なされています。 この情報に照らして、この研究の目的は、家族計画に対する女性の態度と避妊薬を使用する意図に対する動機付け面接技術を使用した健康信念モデルに基づいて、産後避妊カウンセリングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、家族計画の態度と避妊法の使用意図に関する健康信念モデルに基づいて、産後避妊カウンセリングの効果を評価することでした。
この研究は、ランダム化比較試験として設計されました。
研究集団は、2025年3月から2025年11月にイスタンブールで開催されたZeynepKâmil女性および小児疾患の訓練および研究病院で産後病棟を訪れた女性で構成されます。
この研究では、 'Gを使用してサンプルサイズを計算しました。
Power-3.1.9.2 'データ収集フェーズの前に95%の信頼レベルでプログラム。
この研究では、家族計画の態度と避妊の使用意図に関する健康信念モデルに基づいた動機付けインタビューの効果を評価します。
したがって、Tavukçu(2024)の研究で使用された「家族計画態度尺度」(介入グループと対照群の差)のスコアは、計算のために参照されました(63)。
したがって、0.05の有意水準で80%のパワーに必要な最小サンプルサイズは、グループごとに26人の参加者になると推定されました(合計52)。
研究プロセス中に20%の損失が発生する可能性があることを考慮すると、サンプルは62人の参加者で構成されています(介入グループ= 31、コントロールグループ= 31)。
データ収集は、必要な機関の許可、倫理委員会の許可、および規模の使用許可が得られた後に開始されます。
単純なランダム化方法を使用して、母集団から個人をランダムに選択し、バイアスなしで介入グループおよびコントロールグループに割り当てます。
選択基準を満たすボランティアは研究について通知され、その同意はランダム化前に得られます。
コンピューター支援https://www.random.org/integers/を使用する
プログラム、31人の参加者が、単純なランダム化方法を使用して、介入グループに、31人の参加者が対照群に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加することを志願した女性、
- 18歳以上でした
- 初心者だった、
- トルコ語を話した、
- スマートフォンを所有している、
- 慢性疾患や診断された精神疾患や精神疾患が診断されていなかったため、この研究に含まれていました。
除外基準:
- パートナーが精管切除を受けた、または受ける女性と、卵管結紮を選択した女性は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HBMベースのカウンセリンググループ
このグループの参加者は、出生後の最初の月から6か月目までの健康信念モデル(HBM)に基づいて、個々の避妊カウンセリングを受けます。
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この介入には、産後の健康モデル(HBM)に基づいた構造化された個々の避妊カウンセリングセッションを産後の女性に提供することが含まれます。セッションは対面で配信され、約30〜45分間続き、HBMのコアコンポーネントの周りに構成されています。
介入の目的は、家族計画に対する態度を改善し、避妊法を使用する意図を高めることです。
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介入なし:標準ケアグループ
このグループの参加者は、産後期間中に構造化された避妊カウンセリングなしで、医療施設から提供される定期的なケアのみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族計画と避妊法に対する態度のベースラインからの変更6か月での意図スケールスコアを使用する
時間枠:出生後6か月後
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健康信念モデルに基づいた動機付けのインタビューを通じて提供される産後避妊法カウンセリング
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出生後6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月12日
最初の投稿 (実際)
2025年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月12日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。