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L'effetto della consulenza del metodo contraccettivo postpartum sull'intenzione di utilizzare i metodi di pianificazione familiare

12 agosto 2025 aggiornato da: Melike Dissiz, Istanbul Saglik Bilimleri University

L'effetto della consulenza del metodo contraccettivo postpartum basato sul modello di credenza sanitaria sugli atteggiamenti della pianificazione familiare e l'intenzione di utilizzare i contraccettivi

Con l'accelerazione degli sviluppi nella tecnologia sanitaria, si sono verificati cambiamenti nelle conoscenze e nelle pratiche professionali, nonché nelle esigenze e nelle aspettative dei pazienti. Questi cambiamenti hanno anche influenzato il modo in cui viene consegnata l'assistenza infermieristica, portando a uno spostamento dai metodi di formazione applicati tradizionalmente a strumenti educativi più moderni e tecnologici. Questi includono consulenza telefonica, consulenza online e basata sul web e l'uso di modelli.

Negli ultimi anni, l'uso di tecniche di intervista motivazionale nel fornire servizi di consulenza è diventato sempre più comune nel campo infermieristico ed è considerato un metodo di comunicazione efficace. Alla luce di queste informazioni, lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto della consulenza contraccettiva postpartum basata sul modello di credenza della salute usando tecniche di intervista motivazionale, insieme alla partecipazione sponsale, agli atteggiamenti delle donne nei confronti della pianificazione familiare e della loro intenzione di utilizzare i contraccettivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della consulenza sulla contraccezione postpartum basata sul modello di credenza della salute sugli atteggiamenti della pianificazione familiare e sul metodo contraccettivo che utilizzano le intenzioni. Lo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato. La popolazione di studio sarà composta da donne che hanno visitato il reparto postpartum a Zeynep Kâmil Women's E Children's Diseases Hospital di Istanbul tra marzo 2025 e novembre 2025. Nello studio, la dimensione del campione è stata calcolata usando il 'G. Programma Power-3.1.9.2 'a un livello di confidenza al 95% prima della fase di raccolta dei dati. Lo studio valuterà l'effetto delle interviste motivazionali basate sul modello di credenza della salute sugli atteggiamenti della pianificazione familiare e sulle intenzioni di uso contraccettivo. Di conseguenza, i punteggi della "scala dell'atteggiamento della pianificazione familiare" (differenza tra i gruppi di intervento e di controllo) utilizzati nello studio di Tavukçu (2024) sono stati citati per il calcolo (63). Di conseguenza, è stato stimato che la dimensione minima del campione richiesta per l'80% di potenza a un livello di significatività di 0,05 e una dimensione dell'effetto di 0,794 sarebbe 26 partecipanti per gruppo (totale 52). Considerando che durante il processo di ricerca può verificarsi una perdita del 20%, è previsto che il campione sia costituito da 62 partecipanti (gruppo di intervento = 31, gruppo di controllo = 31). La raccolta dei dati inizierà dopo che sono state ottenute l'autorizzazione istituzionale necessaria, l'autorizzazione del comitato etico e le autorizzazioni di utilizzo della scala. Un semplice metodo di randomizzazione verrà utilizzato per selezionare casualmente gli individui dalla popolazione e assegnarli ai gruppi di intervento e controllo senza distorsioni. I volontari che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati dello studio e il loro consenso sarà ottenuto prima della randomizzazione. Utilizzando https://www.random.org/integs/ Programma, 31 partecipanti saranno assegnati al gruppo di intervento e 31 partecipanti al gruppo di controllo utilizzando un semplice metodo di randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne che si sono offerte per partecipare allo studio,
  • avevano 18 anni o più,
  • erano primipare,
  • parlava turco,
  • possedeva uno smartphone,
  • Non aveva malattie croniche o malattie mentali o psichiatriche diagnosticate, nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Le donne i cui partner hanno subito o subiranno una vasectomia e le donne che hanno scelto la legatura Tubal non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di consulenza basato su HBM
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una consulenza contraccettiva individuale in base al modello di credenza della salute (HBM) dal primo mese dopo la nascita fino al sesto mese.
Questo intervento prevede la fornitura di una sessione di consulenza contraccettiva individuale e strutturata basata sul modello di credenza per la salute (HBM) alle donne nel periodo postpartum. La sessione viene consegnata faccia a faccia, dura circa 30-45 minuti ed è strutturata attorno alle componenti fondamentali della HBM: percepitibilità percepita, percepiti percepiti, percepiti percepiti, percepiti percepiti, percepiti, percepiti, percepiti per l'azione percepiti. Lo scopo dell'intervento è migliorare gli atteggiamenti nei confronti della pianificazione familiare e aumentare l'intenzione di utilizzare metodi contraccettivi.
Nessun intervento: Gruppo di cure standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo cure di routine fornite dalle strutture sanitarie, senza alcuna consulenza contraccettiva strutturata durante il periodo postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dal basale negli atteggiamenti nei confronti della pianificazione familiare e del metodo contraccettivo utilizza i punteggi della scala delle intenzioni a 6 mesi
Lasso di tempo: nel 6 ° mese dopo la nascita
Metodo contraccettivo postpartum consulenza fornita attraverso l'intervista motivazionale basata sul modello di credenza sanitaria
nel 6 ° mese dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulSBU-HHF-MD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza contraccettiva postpartum

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