Účinek poradenství v antikoncepci po porodu na záměr používat metody plánování rodiny
12. srpna 2025 aktualizováno: Melike Dissiz, Istanbul Saglik Bilimleri University
Účinek poradenství v oblasti antikoncepční metody po porodu založené na modelu víry v zdraví na postoje plánování rodiny a záměr používat antikoncepci
Se zrychlením vývoje ve zdravotnických technologiích došlo ke změnám v odborných znalostech a praktikách, jakož i v potřebách a očekáváních pacientů. Tyto změny také ovlivnily způsob poskytování ošetřovatelské péče, což vede k přechodu od tradičně aplikovaných tréninkových metod k modernějším a technologickým vzdělávacím nástrojům. Patří mezi ně telefonní poradenství, online a webové poradenství a použití modelů.
V posledních letech se používání technik motivačních pohovorů při poskytování poradenských služeb stal v oblasti ošetřovatelství stále běžnější a je považován za účinnou komunikační metodu. S ohledem na tyto informace je cílem této studie zhodnotit účinek poporodní antikoncepční poradenství založený na modelu víry v oblasti zdraví pomocí technik motivačního pohovoru spolu s účastí manželů na postoje žen k plánování rodiny a jejich záměru používat antikoncepci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek poporodní antikoncepční poradenství založené na modelu zdravotní víry na postoje k plánování rodiny a záměry používání metod antikoncepční metody.
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Populace studie se bude skládat z žen, které navštívily poporodní oddělení v Zeynep Kâmil Women's Training and Research Nemocnice a výzkumné nemocnice v Istanbulu od března 2025 do listopadu 2025.
Ve studii byla velikost vzorku vypočtena pomocí 'G.
Power-3.1.9.2 'program na úrovni spolehlivosti 95% před fází sběru dat.
Studie zhodnotí vliv motivačních rozhovorů založených na modelu víry v zdraví na postoje plánování rodiny a záměry použití antikoncepce.
V souladu s tím byla pro výpočet (63) odkazována na skóre z „stupnice postoje plánování rodiny“ (rozdíl mezi intervenčními a kontrolními skupinami) používanými ve studii Tavukçu (2024).
V souladu s tím se odhadovalo, že minimální velikost vzorku potřebná pro 80% výkon při hladině významnosti 0,05 a velikost účinku 0,794 by byla 26 účastníků na skupinu (celkem 52).
Vzhledem k tomu, že během výzkumného procesu může dojít k 20% ztrátě, se vzorek skládá z 62 účastníků (intervenční skupina = 31, kontrolní skupina = 31).
Shromažďování údajů začne poté, co bylo získáno nezbytné institucionální povolení, povolení k etické komisi a oprávnění využití měřítka.
Jednoduchá metoda randomizace bude použita k náhodnému výběru jednotlivců z populace a jejich přiřazení k intervenčním a kontrolním skupinám bez zaujatosti.
Dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou informováni o studii a jejich souhlas bude získán před randomizací.
Pomocí počítačového asistovaného https://www.random.org/integers/
Program, 31 účastníků bude přiřazeno do intervenční skupiny a 31 účastníků do kontrolní skupiny pomocí jednoduché metody randomizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které se dobrovolně účastnily studie,
- bylo 18 let nebo starší,
- byly primiparous,
- mluvil turečtině,
- vlastnil smartphone,
- Nebylo do studie zahrnuto žádné chronické onemocnění nebo diagnostikované duševní nebo psychiatrické onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, jejichž partneři podstoupili nebo budou podstoupit vazektomii, a ženy, které si vybraly tubulární ligaci, nebudou do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenská skupina založená na HBM
Účastníci této skupiny obdrží individuální antikoncepční poradenství založené na modelu víry zdraví (HBM) od prvního měsíce po narození do šestého měsíce.
|
This intervention involves providing a structured, individual contraceptive counseling session based on the Health Belief Model (HBM) to women in the postpartum period.The session is delivered face-to-face, lasts approximately 30 to 45 minutes, and is structured around the core components of the HBM: perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, self-efficacy, and cues to action.
Cílem intervence je zlepšit postoje k plánování rodiny a zvýšit záměr používat antikoncepční metody.
|
|
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Účastníci této skupiny dostanou pouze rutinní péči poskytovanou zdravotnickými zařízeními, bez strukturovaného antikoncepčního poradenství během období po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v postojích k plánování rodiny a antikoncepční metody Skóre záměru v 6 měsících
Časové okno: v 6. měsících po narození
|
Poškození antikoncepční metody Poradenství poskytované prostřednictvím motivačního pohovoru založeného na modelu zdraví víry
|
v 6. měsících po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulSBU-HHF-MD-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .