運動強度
2026年4月28日 更新者：Chris McIntyre、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
高強度の積極的な積層運動による心筋の前提条件の向上：予備研究
定期的な血液透析（HD）治療を受けている患者は、HDが「見事」と呼ばれる治療中に心臓の汲み上げを減少させる可能性があるため、心血管イベントや死亡のリスクが高くなります。
根内運動は、心血管の健康を改善するための安全で効果的な非薬物アプローチとして浮上しており、HDを受けている患者に推奨されています。
現在、HD患者は、週に3回、少なくとも30分間の中程度から活発な運動に従事することをお勧めします。
この研究では、HD集団における運動強度の影響を評価し、HD誘発性心筋の見事な衝撃運動が心臓をよりよく保護できるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
これは、HD集団における運動強度の影響を評価する最初の無作為化クロスコントロール試験です。
心血管保護の有効性が証明されている場合、透析集団の治療選択肢として開発できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも3か月間慢性血液透析を受けている必要があります
- 18歳以上の年齢
- インフォームドコンセントを提供することを望んでおり、
除外基準：
- 血液透析外の定期的な活発な運動
- > 79歳
- 過去3か月間の積層運動
- 貧弱なエコー源
- 過去3か月間の急性冠症候群
- 不安定な不整脈/狭心症
- 安静時または最小限の活動で息切れ
- 症候性低血糖（登録前の週の2x/週>週）
- 症候性末梢動脈疾患
- 何らかの理由で運動することができないか、安全でないとみなされます
- 重度の筋骨格または整形外科の状態
- 大動脈狭窄
- 肥大性心臓病
- 重度の肺高血圧
- 症候性高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ランダム化順序1
参加者は、運動介入を受ける順序を示す3つの条件のうちの1つにランダム化されます。
ランダム化順序1は、制御（運動なし）週1を受け取ります。
2週目参加者は中程度の強度運動治療を行い、3週目は参加者が高強度運動治療を受けます。
すべてのセッション（つまり、
HD-Cont、HD-Mod、およびHD-HIGH）は、患者の週3日間の透析の1つで実行されます。
各患者は、研究を通して同じ日にすべてのセッションを一貫して実行します。
3つのセッションは、潜在的なキャリーオーバー効果を回避するために、少なくとも1週間までに分離されます。
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根内運動は、心血管の健康を改善するための安全で効果的な非薬物治療アプローチとして浮上しており、現在、血液透析治療を受けている人々に推奨されています。
より高い強度運動の投与は、より良い心臓保護メカニズムを提供する可能性があり、心血管保護の有効性が証明されている場合、透析集団の治療選択肢として開発できます。
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実験的：ランダム化順序2
参加者は、運動介入を受ける順序を示す3つの条件のうちの1つにランダム化されます。
ランダム化順序2は、中程度の強度運動週1を受け取ります。
2週目参加者は高強度の運動をし、3週目は参加者がコントロールします（運動なし）。
すべてのセッション（つまり、
HD-Cont、HD-Mod、およびHD-HIGH）は、患者の週3日間の透析の1つで実行されます。
各患者は、研究を通して同じ日にすべてのセッションを一貫して実行します。
3つのセッションは、潜在的なキャリーオーバー効果を回避するために、少なくとも1週間までに分離されます。
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根内運動は、心血管の健康を改善するための安全で効果的な非薬物治療アプローチとして浮上しており、現在、血液透析治療を受けている人々に推奨されています。
より高い強度運動の投与は、より良い心臓保護メカニズムを提供する可能性があり、心血管保護の有効性が証明されている場合、透析集団の治療選択肢として開発できます。
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実験的：ランダム化3
参加者は、運動介入を受ける順序を示す3つの条件のうちの1つにランダム化されます。
ランダム化注文3は、高強度の運動週1を受け取ります。
2週目参加者はコントロール（運動なし）と3週目の3週目には、中程度の強度運動治療を受けます。
すべてのセッション（つまり、
HD-Cont、HD-Mod、およびHD-HIGH）は、患者の週3日間の透析の1つで実行されます。
各患者は、研究を通して同じ日にすべてのセッションを一貫して実行します。
3つのセッションは、潜在的なキャリーオーバー効果を回避するために、少なくとも1週間までに分離されます。
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根内運動は、心血管の健康を改善するための安全で効果的な非薬物治療アプローチとして浮上しており、現在、血液透析治療を受けている人々に推奨されています。
より高い強度運動の投与は、より良い心臓保護メカニズムを提供する可能性があり、心血管保護の有効性が証明されている場合、透析集団の治療選択肢として開発できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー図で検出されたように、縦株の20％を超える左室セグメントの数の変化。
時間枠：1週目から3週目
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心エコー図は、各研究セッションで、出血前透析（HD）治療とピーク血行動態ストレス（HD治療の終了の30分前）で完了します。
画像は左側の位置と標準の頂端4でキャプチャされ、自動化されたスペックルトレーニングソフトウェアを使用した分析のために2つのチャンバービューが記録されます。
（Echopac、GE Healthcare）
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1週目から3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能への影響を評価することにより、運動誘発性の心臓保護の潜在的なターゲットを評価します。
時間枠：1週目から3週目
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内皮機能は、下流前腕の反応性充血によって発生する血流の増加に対する上腕動脈の拡張反応を測定することにより評価されます。
各学習セッションで、参加者は仰pine位置に配置され、非支配的な腕の上腕動脈、または不足していない腕は、電気序文（ECG）に補足された鮮やかなQエコーグラフ（GE、 /USA）に接続された12 MHz線形トランスデューサーを使用して縦断面でスキャンされます。
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1週目から3週目
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運動強度の増加が、血行動態応答（血圧）に対する効果を評価することにより、潜在的な心臓保護メカニズムの異なる変調につながるかどうかを評価する
時間枠：1週目から3週目
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収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、および平均動脈圧（MAP）は、透析機に統合された自動血圧モニターを使用して測定されます。
各研究訪問全体で値が監視されます。
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1週目から3週目
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運動強度の増加が、血行動態応答に対する影響を評価することにより、潜在的な心臓保護メカニズムの異なる変調につながるかどうかを評価します（CV Insight Monitoring）
時間枠：1週目から3週目
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CV Insightコンタクトデバイスは、経皮光植物誌を使用した心血管および呼吸状態を評価するための非侵襲的連続的な血行動態リアルタイム監視システムです。
デバイスは、患者の額の正中線の右側に取り付けられます。これは、鼻透析前のレベルから約2.5cm上にあり、各研究セッションで透析機から患者が切断されるまでそのままです。
添付されると、ベースライン記録が取得され、血行動態データが継続的にキャプチャされます。
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1週目から3週目
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運動強度の増加が、血行動態応答に対する影響を評価することにより、潜在的な心臓保護メカニズムの異なる変調につながるかどうかを評価します（Finapres）
時間枠：1週目から3週目
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フィアンメーターは、赤外線フォトプレチスモグラフィを使用して、指カフ法を利用して、デジタル動脈直径のビートからビートへの変化を検出します。
その後、時間平均データは、分析のためにコンピューターベースの分析プログラムにダウンロードされます。
指のカフは、各研究訪問時に参加者の人差し指に配置され、訪問全体を通してそのまま残ります。
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1週目から3週目
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運動強度の増加が、血液マーカーに焦点を当てた潜在的な心臓保護メカニズムの異なる変調につながるかどうかを評価します。
時間枠：1週目から3週目
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血液サンプルは、HDの前に参加者の透析アクセスから収集され、各研究でピークストレス時に生化学、プロテオミクス分析、翻訳アプローチのための訪問が訪れます。
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1週目から3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris McIntyre, MBBS DM、London Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月22日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月5日
最初の投稿 (実際)
2025年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15956
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
まだ決定されていません
IPD 共有時間枠
まだ決定されていません
IPD 共有アクセス基準
まだ決定されていません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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