Träningsintensitet
28 april 2026 uppdaterad av: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Öka myokardiell förkonditionering med högintensiv intradialytisk träning: En preliminär studie
Patienter som får regelbundna hemodialysbehandlingar (HD) har en högre risk för hjärt- och dödshändelser och död eftersom HD kan orsaka en minskning av pumpningen av hjärtat under behandling som kallas "fantastisk".
Intradialytisk träning har framkommit som en säker och effektiv icke-läkemedelsmetod för att förbättra hjärt-kärlhälsa och rekommenderas nu för patienter som genomgår HD.
Det rekommenderas för närvarande att HD -patienter deltar i minst 30 minuters måttlig till kraftig träning tre gånger per vecka.
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av träningsintensitet i HD-befolkningen och avgöra om träning med hög påverkan kan ge bättre skydd för hjärtat mot HD-inducerad myokardiell fantastisk.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara den första randomiserade, tvärstyrda studien som utvärderar effekterna av träningsintensitet i HD-befolkningen.
Om effektiviteten av kardiovaskulärt skydd bevisas kan det utvecklas som ett terapeutiskt alternativ i dialyspopulationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Måste vara på kronisk hemodialys i minst 3 månader
- Ålder ≥ 18 år
- Villig och kunna ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Regelbunden kraftig träning utanför hemodialys
- > 79 år
- Intradialytisk träning under de senaste tre månaderna
- Dålig ekogenicitet
- Akut koronarsyndrom under de senaste tre månaderna
- Instabil arytmi/angina
- Andnöd i vila eller med minimal aktivitet
- Symtomatisk hypoglykemi (> 2x/vecka i veckan före registrering)
- Symptomatisk perifer arteriell sjukdom
- Oförmögen eller anses osäker att träna av någon anledning
- Allvarliga muskuloskeletala eller ortopediska tillstånd
- Aortastenos
- Hypertrofisk kardiok
- Svår lunghypertoni
- Symptomatisk hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Randomiseringsordning 1
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av de tre villkoren som indikerar i vilken ordning de kommer att få träningsinsatsen.
Randomiseringsorder 1 kommer att få kontroll (ingen träning) vecka ett.
Vecka 2 Deltagaren kommer att ha en måttlig intensitetsövningsbehandling och vecka tre kommer deltagaren att ha en högintensiv träningsbehandling.
Alla sessioner (dvs.
HD-Cont, HD-MOD och HD-High) kommer att utföras på en av patientens tre dagar med veckovis dialys.
Varje patient kommer konsekvent att utföra alla sessioner samma dag med dialys under hela studien.
De tre sessionerna kommer att vara separata med minst en vecka för att undvika potentiella överföringseffekter.
|
Intradialytisk träning har framkommit som en säker och effektiv icke-läkemedels terapeutisk strategi för att förbättra kardiovaskulär hälsa och rekommenderas nu för personer som genomgår hemodialysbehandling.
Administrering av en högre intensitet kan erbjuda bättre hjärtskyddande mekanismer och om effektiviteten av hjärt-skydd är bevisat kan det utvecklas som ett terapeutiskt alternativ i dialyspopulationen.
|
|
Experimentell: Randomiseringsordning 2
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av de tre villkoren som indikerar i vilken ordning de kommer att få träningsinsatsen.
Randomiseringsorder 2 kommer att få måttlig intensitetsövning vecka ett.
Vecka 2 Deltagaren kommer att ha högintensiv träning och vecka tre kommer deltagaren att ha kontroll (ingen träning).
Alla sessioner (dvs.
HD-Cont, HD-MOD och HD-High) kommer att utföras på en av patientens tre dagar med veckovis dialys.
Varje patient kommer konsekvent att utföra alla sessioner samma dag med dialys under hela studien.
De tre sessionerna kommer att vara separata med minst en vecka för att undvika potentiella överföringseffekter.
|
Intradialytisk träning har framkommit som en säker och effektiv icke-läkemedels terapeutisk strategi för att förbättra kardiovaskulär hälsa och rekommenderas nu för personer som genomgår hemodialysbehandling.
Administrering av en högre intensitet kan erbjuda bättre hjärtskyddande mekanismer och om effektiviteten av hjärt-skydd är bevisat kan det utvecklas som ett terapeutiskt alternativ i dialyspopulationen.
|
|
Experimentell: Randomisering 3
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av de tre villkoren som indikerar i vilken ordning de kommer att få träningsinsatsen.
Randomiseringsorder 3 kommer att få högintensiv träningsvecka en.
Vecka 2 Deltagaren kommer att ha kontroll (ingen träning) och vecka tre kommer deltagaren att ha en måttlig intensitetsövning.
Alla sessioner (dvs.
HD-Cont, HD-MOD och HD-High) kommer att utföras på en av patientens tre dagar med veckovis dialys.
Varje patient kommer konsekvent att utföra alla sessioner samma dag med dialys under hela studien.
De tre sessionerna kommer att vara separata med minst en vecka för att undvika potentiella överföringseffekter.
|
Intradialytisk träning har framkommit som en säker och effektiv icke-läkemedels terapeutisk strategi för att förbättra kardiovaskulär hälsa och rekommenderas nu för personer som genomgår hemodialysbehandling.
Administrering av en högre intensitet kan erbjuda bättre hjärtskyddande mekanismer och om effektiviteten av hjärt-skydd är bevisat kan det utvecklas som ett terapeutiskt alternativ i dialyspopulationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antalet vänstra ventrikulära segment som genomgår en minskning av mer än 20% av longitudinell stam såsom upptäcks av ekokardiogram.
Tidsram: Vecka 1 till vecka 3
|
Ett ekokardiogram kommer att genomföras behandling före hemodialys (HD) och vid topp hemodynamisk stress (30 minuter före slutet av HD-behandling) vid var och en av studiesessionerna.
Bilder kommer att fångas i det vänstra sidopositionen och Standard Apical 4, och 2 kammarvyer kommer att spelas in för analys med hjälp av automatiserad programvara för fläckträning.
(Echopac, GE Healthcare)
|
Vecka 1 till vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera potentiella mål för träningsinducerat hjärtskydd genom att utvärdera deras effekter på endotelfunktionen.
Tidsram: Vecka 1 till vecka 3
|
Endotelfunktion kommer att bedömas genom att mäta det dilatoriska svaret från brachialartären på ökat blodflöde som genereras av reaktiv hyperemi i nedströms underarmen.
Vid varje studiesession placeras deltagarna i ryggläge och brachialartären i den icke-dominerande armen, eller den icke-tillskådade armen skannas i longitudinellt sektion med användning av en 12 MHz-linjär transducer ansluten till en livlig Q-ekograf (GE, /USA) kompletterad med ett elektrokardiogram (ECG).
|
Vecka 1 till vecka 3
|
|
Utvärdera om ökningen av träningsintensiteten leder till en differentiell modulering av potentiella hjärtskyddsmekanismer genom att utvärdera deras effekter på hemodynamiska svar (blodtryck)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 3
|
Systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP) och medelartärtryck (MAP) kommer att mätas med hjälp av en automatiserad blodtrycksmätare integrerad i dialysmaskinen.
Värden kommer att övervakas under varje studiebesök.
|
Vecka 1 till vecka 3
|
|
Utvärdera om ökningen av träningsintensiteten leder till en differentiell modulering av potentiella hjärtskyddsmekanismer genom att utvärdera deras effekter på hemodynamiska svar (CV Insight Monitoring)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 3
|
CV Insight-kontaktanordningen är icke-invasiv kontinuerlig hemodynamisk realtidsövervakningssystem för att bedöma kardiovaskulär och andningsstatus med perkutan fotoplethysmografi.
Enheten kommer att fästas till höger om patientens panna mittlinje., Cirka 2,5 cm över nivån på näsan pre-dialys och kommer att förbli intakt tills patienten är frånkopplad från dialysmaskinen vid varje studiesession.
När den är bifogad kommer baslinjeinspelning att erhållas och hemodynamiska data kommer kontinuerligt att fångas.
|
Vecka 1 till vecka 3
|
|
Utvärdera om ökningen av träningsintensiteten leder till en differentiell modulering av potentiella hjärtskyddsmekanismer genom att utvärdera deras effekter på hemodynamiska svar (finapres)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 3
|
Finometern använder en finger-manschettmetod för att upptäcka takt-till-beatförändringar i digital arteriell diameter med hjälp av en infraröd fotopletysmografi.
Tid i genomsnittlig data laddas därefter ner till ett datorbaserat analysprogram för analys.
Fingermuffan kommer att placeras på deltagarens pekfinger vid varje studiebesök och kommer att förbli på plats genom hela besöket.
|
Vecka 1 till vecka 3
|
|
Utvärdera om ökningen av träningsintensiteten leder till en differentiell modulering av potentiella hjärtskyddsmekanismer, med fokus på blodmarkörer.
Tidsram: Vecka 1 till vecka 3
|
Blodprover kommer att samlas in från deltagarnas dialysåtkomst före HD och vid topp stress vid varje studiebesök för biokemi, proteomisk analys och translationell strategi.
|
Vecka 1 till vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15956
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ännu inte bestämd
Tidsram för IPD-delning
Ännu inte bestämd
Kriterier för IPD Sharing Access
Ännu inte bestämd
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .