Intensidade do exercício
28 de abril de 2026 atualizado por: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Aumentar o pré-condicionamento do miocárdio com exercício intradialtic de alta intensidade: um estudo preliminar
Os pacientes que recebem tratamentos regulares em hemodiálise (HD) estão em maior risco de eventos cardiovasculares e a morte, pois a HD pode causar uma diminuição no bombeamento do coração durante o tratamento chamado 'impressionante'.
O exercício intradialtic emergiu como uma abordagem segura e eficaz não medicamentosa para melhorar a saúde cardiovascular e agora é recomendada para pacientes submetidos à DH.
Atualmente, é aconselhado que os pacientes em HD se envolvam em pelo menos 30 minutos de exercícios moderados a vigorosos três vezes por semana.
Este estudo avaliará o impacto da intensidade do exercício na população de HD e determinará se o exercício de alto impacto pode oferecer uma melhor proteção ao coração contra impressionante miocárdio induzido por HD.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será o primeiro estudo randomizado e controlado cruzado, avaliando o impacto da intensidade do exercício na população de HD.
Se a eficácia da proteção cardiovascular for comprovada, ela poderá ser desenvolvida como uma opção terapêutica na população de diálise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve estar em hemodiálise crônica por pelo menos 3 meses
- Idade ≥ 18 anos de idade
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Exercício vigoroso regular fora da hemodiálise
- > 79 anos de idade
- Exercício intradialtic nos últimos 3 meses
- Baixa ecogenicidade
- Síndrome coronariana aguda nos últimos 3 meses
- Arritmia/angina instável
- Falta de ar em repouso ou com atividade mínima
- Hipoglicemia sintomática (> 2x/semana na semana anterior à inscrição)
- Doença arterial periférica sintomática
- Incapaz ou considerado inseguro para se exercitar por qualquer motivo
- Condições musculoesqueléticas ou ortopédicas graves
- Estenose aórtica
- Cardiopatia hipertrófica
- Hipertensão pulmonar grave
- Hipertensão sintomática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ordem de randomização 1
Os participantes serão randomizados em uma das três condições indicando a ordem em que receberão a intervenção do exercício.
A Ordem de Randomização 1 receberá controle (sem exercício) semana.
Semana 2 O participante terá um tratamento de exercício de intensidade moderado e a terceira semana, o participante terá um tratamento de alta intensidade.
Todas as sessões (ou seja,
HD-Cont, HD-Mod e HD-High) serão realizados em um dos três dias de diálise semanal do paciente.
Cada paciente realizará consistentemente todas as sessões no mesmo dia de diálise ao longo do estudo.
As três sessões serão separadas em pelo menos uma semana para evitar possíveis efeitos de transição.
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O exercício intradialtic emergiu como uma abordagem terapêutica não-droga segura e eficaz para melhorar a saúde cardiovascular e agora é recomendada para pessoas submetidas a tratamento de hemodiálise.
A administração de um exercício de maior intensidade pode oferecer melhores mecanismos cardio-protetores e, se a eficácia da proteção cardiovascular for comprovada, poderá ser desenvolvida como uma opção terapêutica na população de diálise.
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Experimental: Ordem de randomização 2
Os participantes serão randomizados em uma das três condições indicando a ordem em que receberão a intervenção do exercício.
A Ordem de Randomização 2 receberá o Exercício de Intensidade Moderada, semana da primeira.
Semana 2 O participante terá exercício de alta intensidade e a terceira semana que o participante terá controle (sem exercício).
Todas as sessões (ou seja,
HD-Cont, HD-Mod e HD-High) serão realizados em um dos três dias de diálise semanal do paciente.
Cada paciente realizará consistentemente todas as sessões no mesmo dia de diálise ao longo do estudo.
As três sessões serão separadas em pelo menos uma semana para evitar possíveis efeitos de transferência.
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O exercício intradialtic emergiu como uma abordagem terapêutica não-droga segura e eficaz para melhorar a saúde cardiovascular e agora é recomendada para pessoas submetidas a tratamento de hemodiálise.
A administração de um exercício de maior intensidade pode oferecer melhores mecanismos cardio-protetores e, se a eficácia da proteção cardiovascular for comprovada, poderá ser desenvolvida como uma opção terapêutica na população de diálise.
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Experimental: Randomização 3
Os participantes serão randomizados em uma das três condições indicando a ordem em que receberão a intervenção do exercício.
A Ordem de Randomização 3 receberá a semana do exercício de alta intensidade.
Semana 2 O participante terá controle (sem exercício) e a terceira semana, o participante terá um tratamento de exercício de intensidade moderada.
Todas as sessões (ou seja,
HD-Cont, HD-Mod e HD-High) serão realizados em um dos três dias de diálise semanal do paciente.
Cada paciente realizará consistentemente todas as sessões no mesmo dia de diálise ao longo do estudo.
As três sessões serão separadas em pelo menos uma semana para evitar possíveis efeitos de transferência.
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O exercício intradialtic emergiu como uma abordagem terapêutica não-droga segura e eficaz para melhorar a saúde cardiovascular e agora é recomendada para pessoas submetidas a tratamento de hemodiálise.
A administração de um exercício de maior intensidade pode oferecer melhores mecanismos cardio-protetores e, se a eficácia da proteção cardiovascular for comprovada, poderá ser desenvolvida como uma opção terapêutica na população de diálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número de segmentos ventriculares esquerdos submetidos a uma redução maior que 20% na tensão longitudinal, conforme detectado pelo ecocardiograma.
Prazo: Semana 1 a semana 3
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Um ecocardiograma será concluído no tratamento pré-hemodiálise (HD) e no pico de estresse hemodinâmico (30 minutos antes do final do tratamento com HD) em cada uma das sessões de estudo.
As imagens serão capturadas na posição lateral esquerda e no Standard Apical 4, e as vistas de 2 da câmara serão registradas para análise usando o software de treinamento de manchas automatizadas.
(Echopac, GE Healthcare)
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Semana 1 a semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie os possíveis metas de proteção cardio induzida pelo exercício, avaliando seus efeitos na função endotelial.
Prazo: Semana 1 a semana 3
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A função endotelial será avaliada medindo a resposta dilatória da artéria braquial ao aumento do fluxo sanguíneo gerado por hiperemia reativa no antebraço a jusante.
Em cada sessão de estudo, os participantes são colocados na posição supina e a artéria braquial do braço não dominante, ou o braço não distribuído é digitalizado em seção longitudinal usando um transdutor linear de 12 MHz conectado a um ecografia vívida Q (GE, /EUA) suplementada por um eletrocardiograma (ECG).
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Semana 1 a semana 3
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Avalie se o aumento da intensidade do exercício leva a uma modulação diferencial de potenciais mecanismos cardioprotetores, avaliando seus efeitos nas respostas hemodinâmicas (pressão arterial)
Prazo: Semana 1 a semana 3
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A pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (DBP) e pressão arterial média (MAP) serão medidas usando um monitor de pressão arterial automatizada integrada à máquina de diálise.
Os valores serão monitorados ao longo de cada visita de estudo.
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Semana 1 a semana 3
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Avalie se o aumento da intensidade do exercício leva a uma modulação diferencial de potenciais mecanismos cardioprotetores, avaliando seus efeitos nas respostas hemodinâmicas (monitoramento do CV Insight)
Prazo: Semana 1 a semana 3
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O dispositivo de contato do CV Insight é o uso do sistema de monitoramento em tempo real hemodinâmico não invasivo em tempo real para avaliar o status cardiovascular e respiratório usando fotopletismografia percutânea.
O dispositivo será anexado à direita da linha média da testa do paciente., Aproximadamente 2,5 cm acima do nível do nariz pré-diálise e permanecerá intacto até que o paciente esteja desconectado da máquina de diálise em cada sessão de estudo.
Uma vez anexado, a gravação da linha de base será obtida e os dados hemodinâmicos serão capturados continuamente.
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Semana 1 a semana 3
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Avalie se o aumento da intensidade do exercício leva a uma modulação diferencial de potenciais mecanismos cardioprotetores, avaliando seus efeitos nas respostas hemodinâmicas (FINAPRES)
Prazo: Semana 1 a semana 3
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O finômetro utiliza um método de mangueira para detectar mudanças de batida a batimento no diâmetro arterial digital usando uma fotopletismo de infravermelho.
Os dados com média de tempo são posteriormente baixados para um programa de análise baseado em computador para análise.
O poço de dedos será colocado no dedo indicador do participante em cada visita de estudo e permanecerá em vigor durante toda a visita.
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Semana 1 a semana 3
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Avalie se o aumento da intensidade do exercício leva a uma modulação diferencial de potenciais mecanismos cardioprotetores, concentrando -se nos marcadores de sangue.
Prazo: Semana 1 a semana 3
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As amostras de sangue serão coletadas do acesso à diálise dos participantes antes da HD e do pico de estresse em cada visita de estudo para bioquímica, análise proteômica e abordagem de tradução.
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Semana 1 a semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15956
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Ainda não determinado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ainda não determinado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ainda não determinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .