운동 강도
2026년 4월 28일 업데이트: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
고강도 내과 운동을 통한 심근 전제 조건 강화 : 예비 연구
정기적 인 혈액 투석 (HD) 치료를받는 환자는 심혈관 사건의 위험이 높고 HD가 'Stunning'이라는 치료 중에 심장의 펌핑이 감소 할 수 있기 때문에 사망 위험이 높습니다.
강 혈관 운동은 심혈관 건강을 개선하기위한 안전하고 효과적인 비 약물 접근법으로 등장했으며 현재 HD를 겪고있는 환자에게 권장됩니다.
현재 HD 환자는 일주일에 3 번 30 분 이상 중등도에서 격렬한 운동을하는 것이 좋습니다.
이 연구는 HD 인구의 운동 강도의 영향을 평가하고 고 충격 운동이 HD- 유발 심근 놀리에 대한 심장에 더 나은 보호를 제공 할 수 있는지 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 HD 인구에서 운동 강도의 영향을 평가하는 최초의 무작위 교차 대조 시험이 될 것입니다.
심혈관 보호의 효능이 입증되면 투석 집단에서 치료 옵션으로 개발 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최소 3 개월 동안 만성 혈액 투석에 있어야합니다.
- 18 세 이상
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 혈액 투석 외부의 정기적 인 활발한 운동
- > 79 세
- 지난 3 개월 동안의 시내 운동
- 불쌍한 에코 생성
- 지난 3 개월 동안 급성 관상 동맥 증후군
- 불안정한 부정맥/협심증
- 휴식 또는 최소한의 활동으로 호흡 곤란
- 증상 저혈당증 (등록 전 주에 2x/주)
- 증상 성 말초 동맥 질환
- 어떤 이유로 든 운동 할 수 없거나 안전하지 않은 것으로 간주됩니다
- 심한 근골격계 또는 정형 외과 상태
- 대동맥 협착증
- 비대성 심장 병증
- 심한 폐 고혈압
- 증상 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무작위 화 순서 1
참가자는 운동 개입을받는 순서를 나타내는 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
무작위 화 순서 1은 1 주차에 통제 (운동 없음)를받습니다.
2 주차 참가자는 중간 정도의 강도 운동 치료를 받고 3 주차 참가자는 높은 강도 운동 치료를 받게됩니다.
모든 세션 (즉,
HD-Cont, HD-MOD 및 HD-High)는 환자의 주간 투석 중 하나에서 수행됩니다.
각 환자는 연구 전반에 걸쳐 같은 날에 같은 날에 모든 세션을 지속적으로 수행합니다.
세 가지 세션은 잠재적 인 이월 효과를 피하기 위해 최소 1 주일로 분리됩니다.
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심혈관 건강을 향상시키기위한 안전하고 효과적인 비 약물 치료 접근법으로 나타 났으며 현재 혈액 투석 치료를받는 사람들에게 권장됩니다.
더 높은 강도 운동의 투여는 더 나은 심장 보호 메커니즘을 제공 할 수 있으며, 심혈관 보호의 효능이 입증되면 투석 집단에서 치료 옵션으로 개발 될 수있다.
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실험적: 무작위 화 순서 2
참가자는 운동 개입을받는 순서를 나타내는 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
무작위 화 순서 2는 1 주차에 중간 정도의 강도 운동을받습니다.
2 주차 참가자는 높은 강도 운동을하고 3 주차 참가자는 통제 할 수 있습니다 (운동 없음).
모든 세션 (즉,
HD-Cont, HD-MOD 및 HD-High)는 환자의 주간 투석 중 하나에서 수행됩니다.
각 환자는 연구 전반에 걸쳐 같은 날에 같은 날에 모든 세션을 지속적으로 수행합니다.
세 가지 세션은 잠재적 인 이월 효과를 피하기 위해 최소 1 주일로 분리됩니다.
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심혈관 건강을 향상시키기위한 안전하고 효과적인 비 약물 치료 접근법으로 나타 났으며 현재 혈액 투석 치료를받는 사람들에게 권장됩니다.
더 높은 강도 운동의 투여는 더 나은 심장 보호 메커니즘을 제공 할 수 있으며, 심혈관 보호의 효능이 입증되면 투석 집단에서 치료 옵션으로 개발 될 수있다.
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실험적: 무작위 배정 3
참가자는 운동 개입을받는 순서를 나타내는 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
무작위 화 순서 3은 1 주차에 높은 강도 운동을받습니다.
2 주차 참가자는 통제 (운동 없음)를 갖고 3 주차 참가자는 중간 정도의 강도 운동 치료를받습니다.
모든 세션 (즉,
HD-Cont, HD-MOD 및 HD-High)는 환자의 주간 투석 중 하나에서 수행됩니다.
각 환자는 연구 전반에 걸쳐 같은 날에 같은 날에 모든 세션을 지속적으로 수행합니다.
세 가지 세션은 잠재적 인 이월 효과를 피하기 위해 최소 1 주일로 분리됩니다.
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심혈관 건강을 향상시키기위한 안전하고 효과적인 비 약물 치료 접근법으로 나타 났으며 현재 혈액 투석 치료를받는 사람들에게 권장됩니다.
더 높은 강도 운동의 투여는 더 나은 심장 보호 메커니즘을 제공 할 수 있으며, 심혈관 보호의 효능이 입증되면 투석 집단에서 치료 옵션으로 개발 될 수있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 초음파에 의해 검출 된 종 방향 변형률이 20% 이상 감소하는 좌심실 세그먼트의 수의 변화.
기간: 1 주일 ~ 주 3
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심 초음파는 각각의 연구 세션에서 최대 혈역학 적 스트레스 (HD) 치료 및 피크 혈역학 적 스트레스 (HD 치료 종료 30 분)에서 완료 될 것이다.
이미지는 왼쪽 측면 위치 및 표준 정점 4에서 캡처 될 것이며, 2 개의 챔버 뷰는 자동화 된 Speckle-Training 소프트웨어를 사용하여 분석을 위해 기록됩니다.
(Echopac, GE Healthcare)
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1 주일 ~ 주 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능에 미치는 영향을 평가하여 운동 유도 심장 보호의 잠재적 목표를 평가합니다.
기간: 1 주일 ~ 주 3
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내피 기능은 하류 팔뚝에서 반응성 고혈력에 의해 생성 된 혈류 증가에 대한 상완 동맥의 팽창 반응을 측정함으로써 평가 될 것이다.
각각의 연구 세션에서 참가자는 앙와위 위치에 배치되고 비 지배적 팔의 상완 동맥이 있거나, 비 지배적 인 암은 전자 형성 Q Echograph (GE, /USA)에 연결된 12MHz 선형 변환기를 사용하여 세로 섹션으로 스캔됩니다.
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1 주일 ~ 주 3
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운동 강도의 증가가 혈역학 적 반응 (혈압)에 미치는 영향을 평가함으로써 잠재적 심장 보호 메커니즘의 차등 조절을 초래하는지 여부를 평가합니다.
기간: 1 주일 ~ 주 3
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수축기 혈압 (SBP), 이완기 혈압 (DBP) 및 평균 동맥압 (MAP)은 투석기에 통합 된 자동화 된 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
각 연구 방문 내내 값은 모니터링됩니다.
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1 주일 ~ 주 3
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운동 강도의 증가가 혈역학 적 반응에 미치는 영향을 평가함으로써 잠재적 심장 보호 메커니즘의 차등 조절을 초래하는지 여부를 평가합니다 (CV Insight Monitoring).
기간: 1 주일 ~ 주 3
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CV Insight Contact Device는 경피 광장 촬영법을 사용하여 심혈관 및 호흡기 상태를 평가하기위한 비 침습적 연속 혈역학 적 실시간 모니터링 시스템 사용입니다.
이 장치는 환자의 이마 중간 선 오른쪽에 부착 될 것입니다.
일단 첨부되면 기준선 기록이 얻어지고 혈역학 적 데이터가 지속적으로 캡처됩니다.
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1 주일 ~ 주 3
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운동 강도의 증가가 혈역학 적 반응 (Finapres)에 미치는 영향을 평가함으로써 잠재적 심장 보호 메커니즘의 차등 조절을 초래하는지 여부를 평가합니다.
기간: 1 주일 ~ 주 3
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Finometer는 손가락 커프 방법을 사용하여 적외선 광분비를 사용하여 디지털 동맥 직경의 비트 투 비트 변화를 감지합니다.
시간 평균 데이터는 이후 분석을 위해 컴퓨터 기반 분석 프로그램으로 다운로드됩니다.
손가락 커프는 각 연구 방문시 참가자의 지수 손가락에 배치되며 방문 전체를 통해 유지됩니다.
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1 주일 ~ 주 3
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운동 강도의 증가가 혈액 마커에 중점을 둔 잠재적 심장 보호 메커니즘의 차등 조절을 초래하는지 여부를 평가합니다.
기간: 1 주일 ~ 주 3
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혈액 샘플은 생화학, 단백질 분석 및 번역 접근법에 대한 각 연구 방문시 HD 전 참가자 투석 접근 및 피크 스트레스로부터 수집됩니다.
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1 주일 ~ 주 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15956
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않았습니다
IPD 공유 기간
아직 결정되지 않았습니다
IPD 공유 액세스 기준
아직 결정되지 않았습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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시내 내 사이클링에 대한 임상 시험
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