Harjoituksen voimakkuus
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Sydänlihaksen esikäsittelyn lisääminen erittäin intensiteetin intradiadialyyttisen harjoituksen kanssa: alustava tutkimus
Potilailla, jotka saavat säännöllisiä hemodialyysi (HD) -hoitoja, on suurempi sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja HD -kuolema, koska HD voi aiheuttaa sydämen pumppauksen vähenemistä hoidon aikana, jota kutsutaan ”upeaksi”.
Intradialyyttinen liikunta on syntynyt turvalliseksi ja tehokkaaksi lääkkeenä ei-lääkkeenä kardiovaskulaarisen terveyden parantamiseksi, ja sitä suositellaan nyt potilaille, joille tehdään HD.
Tällä hetkellä on suositeltavaa, että HD -potilaat harjoittavat vähintään 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa kolme kertaa viikossa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan liikunnan voimakkuuden vaikutusta HD-populaatiossa ja selvittää, voiko voimakas harjoittelu tarjota sydämelle parempaa suojaa HD: n aiheuttamalta sydänlihaksen upealta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ensimmäinen satunnaistettu, ristiinohjattu tutkimus, jossa arvioidaan liikunnan voimakkuuden vaikutusta HD-populaatiossa.
Jos sydän- ja verisuonisuojauksen tehokkuus todistetaan, sitä voidaan kehittää terapeuttisena vaihtoehtona dialyysipopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava kroonisessa hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta
- Ikä ≥ 18 -vuotiaita
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen voimakas liikunta hemodialyysin ulkopuolella
- > 79 -vuotias
- Intradialyyttinen harjoitus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Huono ehgeenisyys
- Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epävakaa rytmihäiriö/angina
- Hengitysvaiheessa levossa tai minimaalisella aktiivisuudella
- Oireenmukainen hypoglykemia (> 2x/viikko viikolla ennen ilmoittautumista)
- Oireenmukainen perifeerinen valtimoissairaus
- Ei kykene tai ei ole vaaratonta liikuntaa mistä tahansa syystä
- Vakavat tuki- ja ortopediset olosuhteet
- Aortan stenoosi
- Hypertrofinen kardiopatia
- Vakava keuhkoverenpainetauti
- Oireenmukainen verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Satunnaistamisjärjestys 1
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta olosuhteesta, jotka osoittavat järjestyksen, jolla he saavat harjoitustoimenpiteen.
Satunnaistamisjärjestys 1 saa hallinnan (ei harjoitusta) viikko yksi.
Viikko 2 Osallistujalla on kohtalainen intensiteetti harjoittelu ja viikko 3. Osallistujalla on voimakas liikuntahoito.
Kaikki istunnot (ts.
HD-Cont, HD-Mod ja HD-High) suoritetaan yhdellä potilaan kolmesta päivästä viikoittaisesta dialyysistä.
Jokainen potilas suorittaa jatkuvasti kaikki istunnot samana dialyysipäivänä koko tutkimuksen ajan.
Kolme istuntoa erotetaan vähintään viikossa mahdollisten siirtymisvaikutusten välttämiseksi.
|
Intradialyyttinen liikunta on syntynyt turvalliseksi ja tehokkaaksi ei-lääkkeenä terapeuttiseksi lähestymistavoksi sydän- ja verisuonten terveyden parantamiseksi, ja sitä suositellaan nyt hemodialyysihoitoon.
Korkeamman intensiteetin harjoituksen antaminen voisi tarjota parempia sydänsuojaavia mekanismeja, ja jos sydän- ja verisuonisuojan tehokkuus on todistettu, sitä voidaan kehittää terapeuttisena vaihtoehtona dialyysipopulaatiossa.
|
|
Kokeellinen: Satunnaistamisjärjestys 2
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta olosuhteesta, jotka osoittavat järjestyksen, jolla he saavat harjoitustoimenpiteen.
Satunnaistamisjärjestys 2 saa kohtalaisen intensiteetin harjoitusviikon ensimmäisen.
Viikko 2 Osallistujalla on voimakas liikunta ja viikko 3, osallistujalla on hallinta (ei liikuntaa).
Kaikki istunnot (ts.
HD-Cont, HD-Mod ja HD-High) suoritetaan yhdellä potilaan kolmesta päivästä viikoittaisesta dialyysistä.
Jokainen potilas suorittaa jatkuvasti kaikki istunnot samana dialyysipäivänä koko tutkimuksen ajan.
Kolme istuntoa erotetaan vähintään viikossa mahdollisten siirtymisvaikutusten välttämiseksi.
|
Intradialyyttinen liikunta on syntynyt turvalliseksi ja tehokkaaksi ei-lääkkeenä terapeuttiseksi lähestymistavoksi sydän- ja verisuonten terveyden parantamiseksi, ja sitä suositellaan nyt hemodialyysihoitoon.
Korkeamman intensiteetin harjoituksen antaminen voisi tarjota parempia sydänsuojaavia mekanismeja, ja jos sydän- ja verisuonisuojan tehokkuus on todistettu, sitä voidaan kehittää terapeuttisena vaihtoehtona dialyysipopulaatiossa.
|
|
Kokeellinen: Satunnaistaminen 3
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta olosuhteesta, jotka osoittavat järjestyksen, jolla he saavat harjoitustoimenpiteen.
Satunnaistamisjärjestys 3 saa korkean intensiteetin liikuntaviikon ensimmäisen.
Viikko 2 Osallistujalla on hallinta (ei liikuntaa) ja viikolla kolme. Osallistujalla on kohtalainen voimakkuusharjoittelu.
Kaikki istunnot (ts.
HD-Cont, HD-Mod ja HD-High) suoritetaan yhdellä potilaan kolmesta päivästä viikoittaisesta dialyysistä.
Jokainen potilas suorittaa jatkuvasti kaikki istunnot samana dialyysipäivänä koko tutkimuksen ajan.
Kolme istuntoa erotetaan vähintään viikossa mahdollisten siirtymisvaikutusten välttämiseksi.
|
Intradialyyttinen liikunta on syntynyt turvalliseksi ja tehokkaaksi ei-lääkkeenä terapeuttiseksi lähestymistavoksi sydän- ja verisuonten terveyden parantamiseksi, ja sitä suositellaan nyt hemodialyysihoitoon.
Korkeamman intensiteetin harjoituksen antaminen voisi tarjota parempia sydänsuojaavia mekanismeja, ja jos sydän- ja verisuonisuojan tehokkuus on todistettu, sitä voidaan kehittää terapeuttisena vaihtoehtona dialyysipopulaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion segmenttien lukumäärä, joka on yli 20%: n väheneminen pitkittäiskannassa, kuten ehokardiogrammi havaitsee.
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Etsakardiogrammi saadaan päätökseen hemodialyysihoito (HD) ja hemodynaamisen huipun stressissä (30 minuuttia ennen HD-hoidon päättymistä) jokaisessa tutkimusistunnossa.
Kuvat kaappataan vasempaan sivuttaisasentoon ja tavanomaiset apikaaliset 4 ja 2 kammion näkymää tallennetaan analysoitavaksi automatisoidun pilkkuharjoitteluohjelmiston avulla.
(Echopac, GE Healthcare)
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi liikunnan aiheuttaman sydänsuojan mahdolliset kohteet arvioimalla niiden vaikutukset endoteelitoimintoon.
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Endoteelifunktiota arvioidaan mittaamalla brachial -valtimon laimennusvaste lisääntyneeseen verenvirtaukseen, jonka reaktiivinen hyperemia on aiheuttanut alavirran käsivarteen.
Jokaisessa opiskeluistunnossa osallistujat sijoitetaan makuulla ja ei-hallitsevan käsivarren brachial-valtimoon tai jakautumaton varsi skannataan pitkittäisosassa käyttämällä 12 MHz
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
|
Arvioi, johtaako liikunnan voimakkuuden lisääntyminen potentiaalisten sydänsuojaavien mekanismien differentiaaliseen modulaatioon arvioimalla niiden vaikutuksia hemodynaamisiin vasteisiin (verenpaine)
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) mitataan dialyysikoneeseen integroituneella automatisoidulla verenpainemittarilla.
Arvoja tarkkaillaan koko tutkimusvierailun ajan.
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
|
Arvioi, johtaako liikunnan voimakkuuden lisääntyminen potentiaalisten sydänsuojaavien mekanismien differentiaaliseen modulaatioon arvioimalla niiden vaikutuksia hemodynaamisiin vasteisiin (CV Insight Seurrance)
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
CV Insight -kontaktilaite on ei-invasiivinen jatkuva hemodynaaminen reaaliaikaisen seurantajärjestelmän käyttö kardiovaskulaarisen ja hengitystilan arvioimiseen perkutaanisen fotoplethysmografian avulla.
Laite kiinnitetään potilaan otsan keskiviivan oikealle puolelle., Noin 2,5 cm nenän esiolyysin tason yläpuolella ja pysyy ennallaan, kunnes potilas on irrotettu dialyysikoneesta jokaisessa tutkimusistunnossa.
Kun se on kiinnitetty, lähtötason tallennus saadaan ja hemodynaaminen data kaappaa jatkuvasti.
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
|
Arvioi, johtaako liikunnan voimakkuuden lisääntyminen potentiaalisten sydänsuojaavien mekanismien differentiaaliseen modulaatioon arvioimalla niiden vaikutuksia hemodynaamisiin vasteisiin (FINPRES)
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Finometri hyödyntää sormensiirtomenetelmää digitaalisen valtimoiden halkaisijan lyönnin muutoksista infrapunafotoplethysmografialla.
Aika-keskiarvotiedot ladataan myöhemmin tietokonepohjaiseen analyysiohjelmaan analysointia varten.
Sormen-rannekkeet asetetaan osallistujan etusormeen jokaisessa tutkimusvierailussa ja pysyy paikoillaan koko vierailun ajan.
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
|
Arvioi, johtaako liikunnan voimakkuuden lisääntyminen potentiaalisten sydänsuojaavien mekanismien differentiaaliseen modulaatioon keskittyen verimarkkereihin.
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Verinäytteet kerätään osallistujien dialyysin saatavuudesta ennen HD: tä ja huippun stressiä jokaisessa tutkimusvierailussa biokemian, proteomianalyysin ja translaation lähestymistapaan.
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä määritetty
IPD-jaon aikakehys
Ei vielä määritetty
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei vielä määritetty
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .