Intensidad del ejercicio
28 de abril de 2026 actualizado por: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Aumento del preacondicionamiento miocárdico con ejercicio intradiítico de alta intensidad: un estudio preliminar
Los pacientes que reciben tratamientos regulares de hemodiálisis (HD) tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y la muerte, ya que HD puede causar una disminución en el bombeo del corazón durante el tratamiento llamado 'impresionante'.
El ejercicio intradiítico se ha convertido en un enfoque seguro y efectivo no fármaco para mejorar la salud cardiovascular y ahora se recomienda para pacientes sometidos a HD.
Actualmente se informa que los pacientes con EH participan en al menos 30 minutos de ejercicio moderado a vigoroso tres veces por semana.
Este estudio evaluará el impacto de la intensidad del ejercicio en la población de HD y determinará si el ejercicio de alto impacto puede ofrecer una mejor protección al corazón contra el impresionante miocardio inducido por HD.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será el primer ensayo aleatorizado, controlado cruzado que evalúa el impacto de la intensidad del ejercicio en la población de HD.
Si se demuestra la eficacia de la protección cardiovascular, podría desarrollarse como una opción terapéutica en la población de diálisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar en hemodiálisis crónica durante al menos 3 meses
- Edad ≥ 18 años de edad
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Ejercicio vigoroso regular fuera de la hemodiálisis
- > 79 años de edad
- Ejercicio intradiítico en los últimos 3 meses
- Pobre ecogenicidad
- Síndrome coronario agudo en los últimos 3 meses
- Arritmia/angina inestable
- Escasez de respiración en reposo o con una actividad mínima
- Hipoglucemia sintomática (> 2x/semana en la semana anterior a la inscripción)
- Enfermedad arterial periférica sintomática
- Incapaz o considerado inseguro ejercer por cualquier motivo
- Condiciones musculoesqueléticas u ortopédicas graves
- Estenosis aórtica
- Cardiopatía hipertrófica
- Hipertensión pulmonar severa
- Hipertensión sintomática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Orden de aleatorización 1
Los participantes serán aleatorizados en una de las tres condiciones que indican el orden en que recibirán la intervención de ejercicios.
La orden de aleatorización 1 recibirá el control (sin ejercicio) Semana uno.
Semana 2 El participante tendrá un tratamiento de ejercicio de intensidad moderada y la semana tres tendrá un tratamiento de ejercicio de alta intensidad.
Todas las sesiones (i.e.
HD-Cont, HD-MOD y HD-High) se realizarán en uno de los tres días de diálisis semanales del paciente.
Cada paciente realizará constantemente todas las sesiones el mismo día de diálisis a lo largo del estudio.
Las tres sesiones estarán separadas en al menos una semana para evitar posibles efectos de arrastre.
|
El ejercicio intradiítico se ha convertido en un enfoque terapéutico sin fármaco seguro y efectivo para mejorar la salud cardiovascular y ahora se recomienda para las personas que se someten a tratamiento con hemodiálisis.
La administración de un ejercicio de mayor intensidad podría ofrecer mejores mecanismos cardioprotectores y si se demuestra la eficacia de la protección cardiovascular, podría desarrollarse como una opción terapéutica en la población de diálisis.
|
|
Experimental: Orden de aleatorización 2
Los participantes serán aleatorizados en una de las tres condiciones que indican el orden en que recibirán la intervención de ejercicios.
El orden de aleatorización 2 recibirá ejercicio de intensidad moderada Semana Uno.
Semana 2 El participante tendrá ejercicio de alta intensidad y la semana tres tendrá control (sin ejercicio).
Todas las sesiones (i.e.
HD-Cont, HD-MOD y HD-High) se realizarán en uno de los tres días de diálisis semanales del paciente.
Cada paciente realizará constantemente todas las sesiones el mismo día de diálisis a lo largo del estudio.
Las tres sesiones estarán separadas en al menos una semana para evitar posibles efectos de arrastre.
|
El ejercicio intradiítico se ha convertido en un enfoque terapéutico sin fármaco seguro y efectivo para mejorar la salud cardiovascular y ahora se recomienda para las personas que se someten a tratamiento con hemodiálisis.
La administración de un ejercicio de mayor intensidad podría ofrecer mejores mecanismos cardioprotectores y si se demuestra la eficacia de la protección cardiovascular, podría desarrollarse como una opción terapéutica en la población de diálisis.
|
|
Experimental: Aleatorización 3
Los participantes serán aleatorizados en una de las tres condiciones que indican el orden en que recibirán la intervención de ejercicios.
La orden de aleatorización 3 recibirá ejercicio de alta intensidad Semana Uno.
Semana 2 El participante tendrá control (sin ejercicio) y la semana tres, el participante tendrá un tratamiento de ejercicio de intensidad moderada.
Todas las sesiones (i.e.
HD-Cont, HD-MOD y HD-High) se realizarán en uno de los tres días de diálisis semanales del paciente.
Cada paciente realizará constantemente todas las sesiones el mismo día de diálisis a lo largo del estudio.
Las tres sesiones estarán separadas en al menos una semana para evitar posibles efectos de arrastre.
|
El ejercicio intradiítico se ha convertido en un enfoque terapéutico sin fármaco seguro y efectivo para mejorar la salud cardiovascular y ahora se recomienda para las personas que se someten a tratamiento con hemodiálisis.
La administración de un ejercicio de mayor intensidad podría ofrecer mejores mecanismos cardioprotectores y si se demuestra la eficacia de la protección cardiovascular, podría desarrollarse como una opción terapéutica en la población de diálisis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de segmentos ventriculares izquierdos que experimentan una reducción de más del 20% en la tensión longitudinal detectada por el ecocardiograma.
Periodo de tiempo: Semana 1 a la semana 3
|
Un ecocardiograma se completará el tratamiento con prehemodiálisis (HD) y en el estrés hemodinámico máximo (30 minutos antes del final del tratamiento con HD) en cada una de las sesiones de estudio.
Las imágenes se capturarán en la posición lateral izquierda y el apical estándar 4, y se registrarán 2 vistas de la cámara para el análisis utilizando un software automatizado de entrenamiento de manchas.
(Echopac, GE Healthcare)
|
Semana 1 a la semana 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar los objetivos potenciales de la protección cardiovascular inducida por el ejercicio mediante la evaluación de sus efectos en la función endotelial.
Periodo de tiempo: Semana 1 a la semana 3
|
La función endotelial se evaluará midiendo la respuesta dilatoria de la arteria braquial al aumento del flujo sanguíneo generado por hiperemia reactiva en el antebrazo aguas abajo.
En cada sesión de estudio, los participantes se colocan en la posición supina y la arteria braquial del brazo no dominante, o el brazo no distendido se escanea en la sección longitudinal utilizando un transductor lineal de 12 MHz conectado a una escografía vívida (GE, /EE. UU.) Suplementada por un electrocardiograma (ECG).
|
Semana 1 a la semana 3
|
|
Evaluar si el aumento en la intensidad del ejercicio conduce a una modulación diferencial de los posibles mecanismos cardioprotectores, evaluando sus efectos sobre las respuestas hemodinámicas (presión arterial)
Periodo de tiempo: Semana 1 a la semana 3
|
La presión arterial sistólica (SBP), la presión arterial diastólica (DBP) y la presión arterial media (MAP) se medirán utilizando un monitor de presión arterial automatizado integrado en la máquina de diálisis.
Los valores serán monitoreados durante cada visita de estudio.
|
Semana 1 a la semana 3
|
|
Evaluar si el aumento en la intensidad del ejercicio conduce a una modulación diferencial de los posibles mecanismos cardioprotectores, evaluando sus efectos sobre las respuestas hemodinámicas (monitoreo de información de CV)
Periodo de tiempo: Semana 1 a la semana 3
|
El dispositivo de contacto CV Insight es el uso del sistema de monitoreo hemodinámico en tiempo real continuo no invasivo para evaluar el estado cardiovascular y respiratorio utilizando fotopletismografía percutánea.
El dispositivo se unirá a la derecha de la línea media de la frente del paciente., Aproximadamente a 2.5 cm por encima del nivel de la pre-dialsis de la nariz y permanecerá intacta hasta que el paciente esté desconectado de la máquina de diálisis en cada sesión de estudio.
Una vez adjunto, se obtendrá la grabación de línea de base, y los datos hemodinámicos se capturarán continuamente.
|
Semana 1 a la semana 3
|
|
Evalúe si el aumento en la intensidad del ejercicio conduce a una modulación diferencial de los posibles mecanismos cardioprotectores, evaluando sus efectos sobre las respuestas hemodinámicas (FINAPRES)
Periodo de tiempo: Semana 1 a la semana 3
|
El Finómetro utiliza un método de manguito de los dedos para detectar cambios de latido a ritmo en el diámetro arterial digital utilizando una fotopletismografía infrarroja.
Los datos promedio de tiempo se descargan posteriormente a un programa de análisis basado en computadora para su análisis.
El puño de los dedos se colocará en el dedo índice del participante en cada visita de estudio y permanecerá en su lugar durante la totalidad de la visita.
|
Semana 1 a la semana 3
|
|
Evalúe si el aumento en la intensidad del ejercicio conduce a una modulación diferencial de posibles mecanismos cardioprotectores, centrándose en los marcadores de sangre.
Periodo de tiempo: Semana 1 a la semana 3
|
Se recolectarán muestras de sangre del acceso de diálisis de los participantes antes de la EH y en el estrés máximo en cada visita de estudio para bioquímica, análisis proteómico y enfoque de traslación.
|
Semana 1 a la semana 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15956
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Aún no determinado
Marco de tiempo para compartir IPD
Aún no determinado
Criterios de acceso compartido de IPD
Aún no determinado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .