Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintensitet

28. april 2026 opdateret af: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Boosting myocardial forkonditionering med højintensiv intradialytisk øvelse: En foreløbig undersøgelse

Patienter, der får regelmæssig hæmodialyse (HD) -behandlinger, har en højere risiko for kardiovaskulære begivenheder og død, da HD kan forårsage et fald i pumpen af hjertet under behandling kaldet 'bedøvelse'. Intradialytisk træning er fremkommet som en sikker og effektiv ikke-drug-tilgang til forbedring af hjerte-kar-sundhed og anbefales nu til patienter, der gennemgår HD. Det anbefales i øjeblikket, at HD -patienter deltager i mindst 30 minutter moderat til kraftig øvelse tre gange om ugen. Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af træningsintensitet i HD-befolkningen og afgøre, om øvelse med stor påvirkning kan tilbyde bedre beskyttelse af hjertet mod HD-induceret myokardiebedøvelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være det første randomiserede, krydskontrollerede forsøg, der evaluerer virkningen af træningsintensitet i HD-befolkningen. Hvis effektiviteten af kardiovaskulær beskyttelse er bevist, kunne den udvikles som en terapeutisk mulighed i dialysepopulationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal være på kronisk hæmodialyse i mindst 3 måneder
  • Alder ≥ 18 år
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig kraftig øvelse uden for hæmodialyse
  • > 79 år
  • Intradialytisk øvelse i de sidste 3 måneder
  • Dårlig ekkogenicitet
  • Akut koronarsyndrom i de sidste 3 måneder
  • Ustabil arytmi/angina
  • Åndenød i hvile eller med minimal aktivitet
  • Symptomatisk hypoglykæmi (> 2x/uge i ugen før tilmelding)
  • Symptomatisk perifer arteriel sygdom
  • Ikke i stand til eller anses for usikker til at træne af en eller anden grund
  • Alvorlige muskuloskeletale eller ortopædiske tilstande
  • Aortastenose
  • Hypertrofisk kardiopati
  • Alvorlig pulmonal hypertension
  • Symptomatisk hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Randomiseringsordre 1
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de tre betingelser, der angiver den rækkefølge, de vil modtage træningsinterventionen. Randomiseringsordre 1 modtager kontrol (ingen øvelse) uge en. Uge 2 Deltageren vil have en moderat intensitetsøvelsesbehandling, og uge tre vil deltageren have en træning med høj intensitet. Alle sessioner (dvs. HD-Cont, HD-MOD og HD-High) udføres på en af patientens tre dage med ugentlig dialyse. Hver patient udfører konsekvent alle sessioner på samme dag med dialyse i hele undersøgelsen. De tre sessioner vil være adskilt på mindst en uge for at undgå potentielle overførselseffekter.
Andet: Intradialytisk cykling
Intradialytisk øvelse er fremkommet som en sikker og effektiv ikke-lægemiddel terapeutisk tilgang til forbedring af hjerte-kar-sundhed og anbefales nu til mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling. Administration af en øvelse med højere intensitet kan tilbyde bedre cardio-beskyttende mekanismer, og hvis effektiviteten af hjerte-kar-beskyttelse er bevist, kunne den udvikles som en terapeutisk mulighed i dialysepopulationen.
Eksperimentel: Randomiseringsordre 2
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de tre betingelser, der angiver den rækkefølge, de vil modtage træningsinterventionen. Randomiseringsordre 2 modtager moderat intensitetsøvelsesuge en. Uge 2 Deltageren har øvelse med høj intensitet, og uge tre vil deltageren have kontrol (ingen øvelse). Alle sessioner (dvs. HD-Cont, HD-MOD og HD-High) udføres på en af patientens tre dage med ugentlig dialyse. Hver patient udfører konsekvent alle sessioner på samme dag med dialyse i hele undersøgelsen. De tre sessioner vil være adskilt på mindst en uge for at undgå potentielle overførselseffekter.
Andet: Intradialytisk cykling
Intradialytisk øvelse er fremkommet som en sikker og effektiv ikke-lægemiddel terapeutisk tilgang til forbedring af hjerte-kar-sundhed og anbefales nu til mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling. Administration af en øvelse med højere intensitet kan tilbyde bedre cardio-beskyttende mekanismer, og hvis effektiviteten af hjerte-kar-beskyttelse er bevist, kunne den udvikles som en terapeutisk mulighed i dialysepopulationen.
Eksperimentel: Randomisering 3
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de tre betingelser, der angiver den rækkefølge, de vil modtage træningsinterventionen. Randomiseringsordre 3 modtager øvelsesuge med høj intensitet. Uge 2 har deltageren have kontrol (ingen øvelse) og uge tre, som deltageren har en moderat intensitetsøvelsesbehandling. Alle sessioner (dvs. HD-Cont, HD-MOD og HD-High) udføres på en af patientens tre dage med ugentlig dialyse. Hver patient udfører konsekvent alle sessioner på samme dag med dialyse i hele undersøgelsen. De tre sessioner vil være adskilt på mindst en uge for at undgå potentielle overførselseffekter.
Andet: Intradialytisk cykling
Intradialytisk øvelse er fremkommet som en sikker og effektiv ikke-lægemiddel terapeutisk tilgang til forbedring af hjerte-kar-sundhed og anbefales nu til mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling. Administration af en øvelse med højere intensitet kan tilbyde bedre cardio-beskyttende mekanismer, og hvis effektiviteten af hjerte-kar-beskyttelse er bevist, kunne den udvikles som en terapeutisk mulighed i dialysepopulationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af venstre ventrikulære segmenter, der gennemgår en større end 20% reduktion i langsgående stamme som detekteret ved ekkokardiogram.
Tidsramme: Uge 1 til uge 3
Et ekkokardiogram afsluttes før hemodialyse (HD) -behandling og ved maksimal hæmodynamisk stress (30 minutter før afslutningen af HD-behandling) ved hver af undersøgelsessessioner. Billeder vil blive fanget i den venstre laterale position og standard apikale 4, og 2 kammervisninger registreres til analyse ved hjælp af automatiseret speckle-træningssoftware. (ECHOPAC, GE Healthcare)
Uge 1 til uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer potentielle mål for træningsinduceret cardio -beskyttelse ved at evaluere deres virkning på endotelfunktion.
Tidsramme: Uge 1 til uge 3
Endotelfunktion vurderes ved at måle den dilaterende respons af brachialarterien på øget blodgennemstrømning genereret af reaktiv hyperæmi i nedstrøms underarm. Ved hver undersøgelsessession placeres deltagerne i liggende position, og brachialarterien i den ikke-dominerende arm, eller den ikke-distede arm scannes i langsgående sektion ved hjælp af et 12 MHz lineært transducer forbundet til en levende Q-echograph (GE, /USA) suppleret med et elektrokardiogram (ECG).
Uge 1 til uge 3
Evaluer, om stigningen i træningsintensitet fører til en differentiel modulering af potentielle hjertebeskyttelsesmekanismer ved at evaluere deres virkning på hæmodynamiske responser (blodtryk)
Tidsramme: Uge 1 til uge 3
Systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) måles ved hjælp af en automatiseret blodtryksmonitor integreret i dialysemaskinen. Værdier overvåges under hvert undersøgelsesbesøg.
Uge 1 til uge 3
Evaluer, om stigningen i træningsintensitet fører til en differentiel modulering af potentielle hjertebeskyttelsesmekanismer ved at evaluere deres virkning på hæmodynamiske responser (CV Insight Monitoring)
Tidsramme: Uge 1 til uge 3
CV Insight-kontaktenheden er ikke-invasiv kontinuerlig hæmodynamisk realtidsovervågningssystembrug til at vurdere kardiovaskulær og respirationsstatus ved hjælp af perkutan fotoplethysmography. Enheden vil blive fastgjort til højre for patientens pande midtlinie., Ca. 2,5 cm over niveauet for næsen før dialyse og vil forblive intakt, indtil patienten er afbrudt fra dialysemaskinen ved hver undersøgelsessession. Når den er vedhæftet, opnås baselineoptagelse, og hæmodynamiske data vil kontinuerligt blive fanget.
Uge 1 til uge 3
Evaluer, om stigningen i træningsintensitet fører til en differentiel modulering af potentielle hjertebeskyttelsesmekanismer ved at evaluere deres virkning på hæmodynamiske responser (finapres)
Tidsramme: Uge 1 til uge 3
Finometeret anvender en finger-manchet-metode til at detektere beat-to-beat-ændringer i digital arteriel diameter ved hjælp af en infrarød fotoplethysmography. Tidens gennemsnitlige data downloades derefter til et computerbaseret analyseprogram til analyse. Finger-manchet vil blive placeret på deltagerens pegefinger ved hvert undersøgelsesbesøg og forbliver på plads gennem hele besøget.
Uge 1 til uge 3
Evaluer, om stigningen i træningsintensitet fører til en differentiel modulering af potentielle hjertebeskyttelsesmekanismer, med fokus på blodmarkører.
Tidsramme: Uge 1 til uge 3
Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagernes dialyseadgang før HD og ved spidsstress ved hvert undersøgelsesbesøg for biokemi, proteomisk analyse og translationel tilgang.
Uge 1 til uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2025

Først opslået (Faktiske)

13. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15956

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endnu ikke bestemt

IPD-delingstidsramme

Endnu ikke bestemt

IPD-delingsadgangskriterier

Endnu ikke bestemt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner