Treningsintensitet
28. april 2026 oppdatert av: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Øke myokardiell forkondisjonering med intradialytisk trening med høy intensitet: en foreløpig studie
Pasienter som får regelmessige hemodialyse (HD) behandlinger har en høyere risiko for kardiovaskulære hendelser og død, da HD kan forårsake en reduksjon i pumping av hjertet under behandlingen kalt 'Stunning'.
Intradialytisk trening har vist seg som en sikker og effektiv tilnærming til ikke-medikamenter for å forbedre kardiovaskulær helse og anbefales nå for pasienter som gjennomgår HD.
Det anbefales for øyeblikket at HD -pasienter driver med minst 30 minutter moderat til kraftig trening tre ganger per uke.
Denne studien vil evaluere virkningen av treningsintensitet i HD-populasjonen og avgjøre om øvelse med høy innvirkning kan gi bedre beskyttelse for hjertet mot HD-indusert myokardial-fantastisk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være den første randomiserte, tverrkontrollerte studien som evaluerer virkningen av treningsintensitet i HD-populasjonen.
Hvis effekten av kardiovaskulær beskyttelse er bevist, kan den utvikles som et terapeutisk alternativ i dialysepopulasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være på kronisk hemodialyse i minst 3 måneder
- Alder ≥ 18 år
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Regelmessig kraftig trening utenfor hemodialyse
- > 79 år
- Intradialytisk trening de siste tre månedene
- Dårlig ekkogenisitet
- Akutt koronarsyndrom de siste tre månedene
- Ustabil arytmi/angina
- Kortpustethet i hvile eller med minimal aktivitet
- Symptomatisk hypoglykemi (> 2x/uke i uken før påmelding)
- Symptomatisk perifer arteriell sykdom
- Ikke i stand til eller ansett som utrygg å trene av en eller annen grunn
- Alvorlige muskel- og skjelett- eller ortopediske forhold
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiopati
- Alvorlig lungehypertensjon
- Symptomatisk hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Randomiseringsrekkefølge 1
Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre forholdene som indikerer rekkefølgen de vil motta treningsinngrep.
Randomiseringsrekkefølge 1 vil motta kontroll (ingen øvelse) uke én.
Uke 2 Deltakeren vil ha en treningsbehandling med moderat intensitet og uke tre vil deltakeren ha en treningsbehandling med høy intensitet.
Alle økter (dvs.
HD-cont, HD-MOD og HD-høy) vil bli utført på en av pasientens tre dager med ukentlig dialyse.
Hver pasient vil konsekvent utføre alle økter på samme dag med dialyse gjennom hele studien.
De tre øktene vil være atskilt med minst en uke for å unngå potensielle overføringseffekter.
|
Intradialytisk trening har vist seg som en sikker og effektiv terapeutisk tilnærming til ikke-medikament for å forbedre kardiovaskulær helse og anbefales nå for personer som gjennomgår hemodialysebehandling.
Administrering av en høyere intensitetstrening kan tilby bedre hjertebeskyttende mekanismer, og hvis effekten av kardiovaskulær beskyttelse er bevist, kan den utvikles som et terapeutisk alternativ i dialysepopulasjonen.
|
|
Eksperimentell: Randomiseringsrekkefølge 2
Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre forholdene som indikerer rekkefølgen de vil motta treningsinngrep.
Randomiseringsrekkefølge 2 vil motta øvelse av moderat intensitet uke én.
Uke 2 deltakeren vil ha øvelse med høy intensitet og uke tre vil deltakeren ha kontroll (ingen øvelse).
Alle økter (dvs.
HD-cont, HD-MOD og HD-høy) vil bli utført på en av pasientens tre dager med ukentlig dialyse.
Hver pasient vil konsekvent utføre alle økter på samme dag med dialyse gjennom hele studien.
De tre øktene vil være atskilt med minst en uke for å unngå potensielle overføringseffekter.
|
Intradialytisk trening har vist seg som en sikker og effektiv terapeutisk tilnærming til ikke-medikament for å forbedre kardiovaskulær helse og anbefales nå for personer som gjennomgår hemodialysebehandling.
Administrering av en høyere intensitetstrening kan tilby bedre hjertebeskyttende mekanismer, og hvis effekten av kardiovaskulær beskyttelse er bevist, kan den utvikles som et terapeutisk alternativ i dialysepopulasjonen.
|
|
Eksperimentell: Randomisering 3
Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre forholdene som indikerer rekkefølgen de vil motta treningsinngrep.
Randomiseringsrekkefølge 3 vil motta øvelse med høy intensitet uke én.
Uke 2 Deltakeren vil ha kontroll (ingen trening) og uke tre deltakeren vil ha en treningsbehandling med moderat intensitet.
Alle økter (dvs.
HD-cont, HD-MOD og HD-høy) vil bli utført på en av pasientens tre dager med ukentlig dialyse.
Hver pasient vil konsekvent utføre alle økter på samme dag med dialyse gjennom hele studien.
De tre øktene vil være atskilt med minst en uke for å unngå potensielle overføringseffekter.
|
Intradialytisk trening har vist seg som en sikker og effektiv terapeutisk tilnærming til ikke-medikament for å forbedre kardiovaskulær helse og anbefales nå for personer som gjennomgår hemodialysebehandling.
Administrering av en høyere intensitetstrening kan tilby bedre hjertebeskyttende mekanismer, og hvis effekten av kardiovaskulær beskyttelse er bevist, kan den utvikles som et terapeutisk alternativ i dialysepopulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall venstre ventrikulære segmenter som gjennomgår en mer enn 20% reduksjon i langsgående belastning som detektert ved ekkokardiogram.
Tidsramme: Uke 1 til uke 3
|
Et ekkokardiogram vil bli fullført pre-hemodialyse (HD) behandling og ved topp hemodynamisk stress (30 minutter før slutten av HD-behandlingen) ved hver av studieøktene.
Bilder blir tatt i venstre sideposisjon og standard apikal 4, og 2 kammervisninger vil bli registrert for analyse ved bruk av automatisert flekkopplæringsprogramvare.
(Echopac, GE Healthcare)
|
Uke 1 til uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer potensielle mål for treningsindusert kardiobeskyttelse ved å evaluere deres effekter på endotelfunksjon.
Tidsramme: Uke 1 til uke 3
|
Endotelfunksjon vil bli vurdert ved å måle den dilatoriske responsen fra brachialarterien til økt blodstrøm generert ved reaktiv hyperemi i nedstrøms underarmen.
Ved hver studieøkt blir deltakerne plassert i ryggraden og brachialarterien til den ikke-dominerende armen, eller den ikke-innvarte armen skannes i langsgående seksjon ved bruk av en 12 MHz lineær svinger koblet til et levende Q-ekkograf (GE, /USA) supplert med et elektrokardiogram (Ekg).
|
Uke 1 til uke 3
|
|
Evaluer om økningen i treningsintensitet fører til en differensiell modulering av potensielle hjertebeskyttende mekanismer, ved å evaluere deres effekter på hemodynamiske responser (blodtrykk)
Tidsramme: Uke 1 til uke 3
|
Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli målt ved bruk av en automatisert blodtrykksmonitor integrert i dialysemaskinen.
Verdier vil bli overvåket gjennom hvert studiebesøk.
|
Uke 1 til uke 3
|
|
Evaluer om økningen i treningsintensitet fører til en differensiell modulering av potensielle hjertebeskyttende mekanismer, ved å evaluere deres effekter på hemodynamiske responser (CV Insight Monitoring)
Tidsramme: Uke 1 til uke 3
|
CV Insight-kontaktanordningen er ikke-invasiv kontinuerlig hemodynamisk sanntidsovervåkningssystembruk for å vurdere kardiovaskulær og luftveisstatus ved bruk av perkutan fotoplethysmografi.
Enheten vil være festet til høyre for pasientens panne midtlinje., Omtrent 2,5 cm over nivået av nese pre-dialyse og vil forbli intakt til pasienten er koblet fra dialysemaskinen ved hver studieøkt.
Når den er festet, vil baselineopptak oppnås, og hemodynamiske data blir kontinuerlig fanget.
|
Uke 1 til uke 3
|
|
Evaluer om økningen i treningsintensitet fører til en differensiell modulering av potensielle hjertebeskyttende mekanismer, ved å evaluere deres effekter på hemodynamiske responser (Finapres)
Tidsramme: Uke 1 til uke 3
|
Finometeret bruker en finger-mansjettmetode for å oppdage endringer i beat-to-beat i digital arteriell diameter ved bruk av en infrarød fotoplethysmografi.
Tidens gjennomsnittlige data blir deretter lastet ned til et databasert analyseprogram for analyse.
Finger-mansjetten vil bli plassert på deltakerens pekefinger ved hvert studiebesøk og vil forbli på plass gjennom hele besøket.
|
Uke 1 til uke 3
|
|
Evaluer om økningen i treningsintensitet fører til en differensiell modulering av potensielle hjertebeskyttende mekanismer, med fokus på blodmarkører.
Tidsramme: Uke 1 til uke 3
|
Blodprøver vil bli samlet inn fra deltakernes dialyseadgang før HD og ved toppstress ved hvert studiebesøk for biokjemi, proteomisk analyse og translasjonell tilnærming.
|
Uke 1 til uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15956
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ennå ikke bestemt
IPD-delingstidsramme
Ennå ikke bestemt
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ennå ikke bestemt
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .