Intensité de l'exercice
28 avril 2026 mis à jour par: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Boosting du préconditionnement du myocarde avec un exercice intraalytique de haute intensité: une étude préliminaire
Les patients recevant des traitements réguliers d'hémodialyse (HD) sont plus à risque d'événements cardiovasculaires et de décès car la HD peut entraîner une diminution du pompage du cœur pendant le traitement appelé «étonnant».
L'exercice intraalytique est devenu une approche sans drogue sûre et efficace pour améliorer la santé cardiovasculaire et est maintenant recommandé pour les patients subissant une HD.
Il est actuellement informé que les patients HD s'engagent dans au moins 30 minutes d'exercice modéré à vigoureux trois fois par semaine.
Cette étude évaluera l'impact de l'intensité de l'exercice dans la population HD et déterminera si un exercice à fort impact peut offrir une meilleure protection au cœur contre l'étourdissement du myocarde induit par la HD.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce sera le premier essai randomisé et contrôlé croisé évaluant l'impact de l'intensité de l'exercice dans la population HD.
Si l'efficacité de la protection cardiovasculaire est prouvée, elle pourrait être développée comme une option thérapeutique dans la population de dialyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Doit être sous hémodialyse chronique pendant au moins 3 mois
- Âge ≥ 18 ans
- Disposé et capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Exercice vigoureux régulier en dehors de l'hémodialyse
- > 79 ans
- Exercice intraalytique au cours des 3 derniers mois
- Mauvaise échogénicité
- Syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois
- Arythmie / angine d'instruction
- Essoufflement au repos ou avec une activité minimale
- Hypoglycémie symptomatique (> 2x / semaine dans la semaine précédant l'inscription)
- Maladie artérielle périphérique symptomatique
- Incapable ou jugé dangereux de l'exercice pour une raison quelconque
- Conditions musculo-squelettiques ou orthopédiques sévères
- Sténose aortique
- Cardiopathie hypertrophique
- Hypertension pulmonaire sévère
- Hypertension symptomatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ordre de randomisation 1
Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions indiquant l'ordre dans lequel ils recevront l'intervention de l'exercice.
L'ordre de randomisation 1 recevra le contrôle (pas d'exercice) la première semaine.
Semaine 2 Le participant aura un traitement d'exercice d'intensité modéré et la troisième semaine. Le participant aura un traitement d'exercice à haute intensité.
Toutes les séances (c'est-à-dire
HD-CONT, HD-MOD et HD-High) sera effectué sur l'un des trois jours de dialyse hebdomadaire du patient.
Chaque patient effectuera systématiquement toutes les sessions le même jour de dialyse tout au long de l'étude.
Les trois séances seront séparées d'au moins une semaine pour éviter les effets potentiels de report.
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L'exercice intraalytique est devenu une approche thérapeutique sans drogue sûre et efficace pour améliorer la santé cardiovasculaire et est maintenant recommandé pour les personnes subissant un traitement à l'hémodialyse.
L'administration d'un exercice d'intensité plus élevée pourrait offrir de meilleurs mécanismes cardio-protecteurs et si l'efficacité de la protection cardiovasculaire est prouvée, elle pourrait être développée comme une option thérapeutique dans la population de dialyse.
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Expérimental: Ordre de randomisation 2
Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions indiquant l'ordre dans lequel ils recevront l'intervention de l'exercice.
L'ordre de randomisation 2 recevra une semaine d'exercice d'intensité modérée.
Semaine 2 Le participant aura un exercice à haute intensité et la troisième semaine. Le participant aura le contrôle (pas d'exercice).
Toutes les séances (c'est-à-dire
HD-CONT, HD-MOD et HD-High) sera effectué sur l'un des trois jours de dialyse hebdomadaire du patient.
Chaque patient effectuera systématiquement toutes les sessions le même jour de dialyse tout au long de l'étude.
Les trois séances seront séparées d'au moins une semaine pour éviter les effets potentiels de report.
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L'exercice intraalytique est devenu une approche thérapeutique sans drogue sûre et efficace pour améliorer la santé cardiovasculaire et est maintenant recommandé pour les personnes subissant un traitement à l'hémodialyse.
L'administration d'un exercice d'intensité plus élevée pourrait offrir de meilleurs mécanismes cardio-protecteurs et si l'efficacité de la protection cardiovasculaire est prouvée, elle pourrait être développée comme une option thérapeutique dans la population de dialyse.
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Expérimental: Randomisation 3
Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions indiquant l'ordre dans lequel ils recevront l'intervention de l'exercice.
L'ordre de randomisation 3 recevra la première semaine d'exercice à haute intensité.
Semaine 2 Le participant aura le contrôle (pas d'exercice) et la troisième semaine. Le participant aura un traitement d'exercice d'intensité modéré.
Toutes les séances (c'est-à-dire
HD-CONT, HD-MOD et HD-High) sera effectué sur l'un des trois jours de dialyse hebdomadaire du patient.
Chaque patient effectuera systématiquement toutes les sessions le même jour de dialyse tout au long de l'étude.
Les trois séances seront séparées d'au moins une semaine pour éviter les effets potentiels de report.
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L'exercice intraalytique est devenu une approche thérapeutique sans drogue sûre et efficace pour améliorer la santé cardiovasculaire et est maintenant recommandé pour les personnes subissant un traitement à l'hémodialyse.
L'administration d'un exercice d'intensité plus élevée pourrait offrir de meilleurs mécanismes cardio-protecteurs et si l'efficacité de la protection cardiovasculaire est prouvée, elle pourrait être développée comme une option thérapeutique dans la population de dialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de segments ventriculaires gauche subissant une réduction supérieure à 20% de la souche longitudinale détectée par échocardiogramme.
Délai: Semaine 1 à la semaine 3
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Un échocardiogramme sera terminé le traitement pré-hémodialysé (HD) et au stress hémodynamique maximal (30 minutes avant la fin du traitement HD) à chacune des séances d'étude.
Les images seront capturées dans la position latérale gauche et les vues apicales standard 4, et les vues de 2 chambres seront enregistrées pour analyse à l'aide d'un logiciel automatisé de formation Speckle.
(Echopac, GE Healthcare)
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Semaine 1 à la semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les cibles potentielles de la protection des cardio induites par l'exercice en évaluant leurs effets sur la fonction endothéliale.
Délai: Semaine 1 à la semaine 3
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La fonction endothéliale sera évaluée en mesurant la réponse dilatoire de l'artère brachiale à une augmentation du flux sanguin généré par l'hyperémie réactive dans l'avant-bras en aval.
À chaque session d'étude, les participants sont placés en position couchée et l'artère brachiale du bras non dominant, ou le bras non distendu est scanné dans une section longitudinale en utilisant un transducteur linéaire de 12 MHz connecté à un échanger Q vif (GE, / USA) supplémenté par un électrocardiogramme (ECG).
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Semaine 1 à la semaine 3
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Évaluer si l'augmentation de l'intensité de l'exercice entraîne une modulation différentielle des mécanismes cardioprotecteurs potentiels, en évaluant leurs effets sur les réponses hémodynamiques (pression artérielle)
Délai: Semaine 1 à la semaine 3
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La pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP) et la pression artérielle moyenne (MAP) seront mesurées à l'aide d'un moniteur de pression artérielle automatisée intégrée dans la machine de dialyse.
Les valeurs seront surveillées tout au long de chaque visite d'étude.
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Semaine 1 à la semaine 3
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Évaluer si l'augmentation de l'intensité de l'exercice conduit à une modulation différentielle des mécanismes cardioprotecteurs potentiels, en évaluant leurs effets sur les réponses hémodynamiques (CV Insight Monitoring)
Délai: Semaine 1 à la semaine 3
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Le dispositif de contact CV Insight est une utilisation du système de surveillance en temps réel non invasif non invasive pour évaluer le statut cardiovasculaire et respiratoire en utilisant la photopléthysmographie percutanée.
L'appareil sera attaché à droite de la ligne médiane du front du patient., À environ 2,5 cm au-dessus du niveau de pré-dialyse du nez et restera intact jusqu'à ce que le patient soit déconnecté de la machine de dialyse à chaque séance d'étude.
Une fois attaché, l'enregistrement de base sera obtenu et les données hémodynamiques seront en continu.
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Semaine 1 à la semaine 3
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Évaluer si l'augmentation de l'intensité de l'exercice conduit à une modulation différentielle des mécanismes cardioprotecteurs potentiels, en évaluant leurs effets sur les réponses hémodynamiques (finapres)
Délai: Semaine 1 à la semaine 3
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Le finomètre utilise une méthode de coup de doigt pour détecter les changements de battement à battement dans le diamètre artériel numérique à l'aide d'une photopléthysmographie infrarouge.
Les données moyennes de temps sont ensuite téléchargées sur un programme d'analyse informatique pour analyse.
Le coup de doigt sera placé sur l'index du participant à chaque visite d'étude et restera en place par l'intégralité de la visite.
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Semaine 1 à la semaine 3
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Évaluez si l'augmentation de l'intensité de l'exercice conduit à une modulation différentielle des mécanismes cardioprotecteurs potentiels, en se concentrant sur les marqueurs sanguins.
Délai: Semaine 1 à la semaine 3
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Des échantillons de sang seront prélevés auprès de l'accès à la dialyse des participants avant la HD et à un stress maximal à chaque visite d'étude pour la biochimie, l'analyse protéomique et l'approche translationnelle.
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Semaine 1 à la semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Première publication (Réel)
13 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15956
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pas encore déterminé
Délai de partage IPD
Pas encore déterminé
Critères d'accès au partage IPD
Pas encore déterminé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .