Интенсивность упражнений
28 апреля 2026 г. обновлено: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Увеличение предварительного кондиционирования миокарда с помощью высокоинтенсивных внутридиалитических упражнений: предварительное исследование
Пациенты, получающие регулярное лечение гемодиализа (HD), подвергаются более высокого риска сердечно -сосудистых событий и смерти, поскольку HD может вызвать снижение накачки сердца во время лечения, называемого «потрясающим».
Внутриалитические упражнения стали безопасным и эффективным не лекарственным подходом для улучшения сердечно-сосудистого здоровья и в настоящее время рекомендуется для пациентов, перенесших HD.
В настоящее время рекомендуется, чтобы пациенты с HD занимались не менее 30 минут упражнений от средней до энергичной или активной упражнения три раза в неделю.
В этом исследовании будет оцениваться влияние интенсивности физических упражнений в популяции HD и определит, могут ли высокоэффективные упражнения обеспечить лучшую защиту от сердца от HD-индуцированного миокарда.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет первое рандомизированное, межконтролируемое исследование, оценивающее влияние интенсивности физических упражнений в популяции HD.
Если эффективность защиты сердечно -сосудистой системы доказана, она может быть разработана в качестве терапевтического варианта в диализном популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен быть на хроническом гемодиализе не менее 3 месяцев
- Возраст ≥ 18 лет
- Желание и способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Регулярные энергичные упражнения вне гемодиализа
- > 79 лет
- Внутридиалитические упражнения за последние 3 месяца
- Плохая эхогенность
- Острый коронарный синдром за последние 3 месяца
- Нестабильная аритмия/стенокардия
- Одышка в покое или с минимальной активностью
- Симптоматическая гипогликемия (> 2 раза в неделю за неделю до зачисления)
- Симптоматическое периферическое заболевание артерий
- Неспособный или сочтен небезопасным для тренировки по любой причине
- Тяжелые мышечно -скелетные или ортопедические условия
- Аортальный стеноз
- Гипертрофическая кардиопатия
- Тяжелая легочная гипертензия
- Симптоматическая гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Порядок рандомизации 1
Участники будут рандомизированы в одно из трех условий, указывающих на порядок, в котором они получат упражнение.
Заказ о рандомизации 1 получит контрольную (без упражнений) первую неделю.
Неделя 2 Участник будет иметь среднюю интенсивную физическую обработку, а третья неделя участник будет иметь высокую интенсивность лечения.
Все сессии (т.е.
HD-Cont, HD-MOD и HD-HIGH) будут выполняться на одном из трехдневных еженедельных диализа пациента.
Каждый пациент будет последовательно выполнять все сеансы в один и тот же день диализа на протяжении всего исследования.
Три сеанса будут разделены как минимум на неделю, чтобы избежать потенциальных эффектов переноса.
|
Внутриалитические упражнения стали безопасным и эффективным нетребобным терапевтическим подходом для улучшения сердечно-сосудистого здоровья и в настоящее время рекомендуется для людей, проходящих лечение гемодиализа.
Администрация упражнений с более высокой интенсивностью может предложить лучшие кардио-защитные механизмы, и если эффективность защиты сердечно-сосудистой системы доказана, это может быть разработано как терапевтический вариант в диализном популяции.
|
|
Экспериментальный: Порядок рандомизации 2
Участники будут рандомизированы в одно из трех условий, указывающих на порядок, в котором они получат упражнение.
Заказ о рандомизации 2 получит умеренную интенсивность Упражнения на первую неделю.
Неделя 2 Участник будет иметь высокую интенсивную упражнения, а третья неделя участник будет иметь контроль (без упражнений).
Все сессии (т.е.
HD-Cont, HD-MOD и HD-HIGH) будут выполняться на одном из трехдневных еженедельных диализа пациента.
Каждый пациент будет последовательно выполнять все сеансы в один и тот же день диализа на протяжении всего исследования.
Три сеанса будут разделены как минимум на неделю, чтобы избежать потенциальных эффектов переноса.
|
Внутриалитические упражнения стали безопасным и эффективным нетребобным терапевтическим подходом для улучшения сердечно-сосудистого здоровья и в настоящее время рекомендуется для людей, проходящих лечение гемодиализа.
Администрация упражнений с более высокой интенсивностью может предложить лучшие кардио-защитные механизмы, и если эффективность защиты сердечно-сосудистой системы доказана, это может быть разработано как терапевтический вариант в диализном популяции.
|
|
Экспериментальный: Рандомизация 3
Участники будут рандомизированы в одно из трех условий, указывающих на порядок, в котором они получат упражнение.
Орден рандомизации 3 получит первую неделю упражнений высокой интенсивности.
Неделя 2 Участник будет иметь контроль (без упражнений), а третья неделя участник будет иметь умеренную интенсивность.
Все сессии (т.е.
HD-Cont, HD-MOD и HD-HIGH) будут выполняться на одном из трехдневных еженедельных диализа пациента.
Каждый пациент будет последовательно выполнять все сеансы в один и тот же день диализа на протяжении всего исследования.
Три сеанса будут разделены как минимум на неделю, чтобы избежать потенциальных эффектов переноса.
|
Внутриалитические упражнения стали безопасным и эффективным нетребобным терапевтическим подходом для улучшения сердечно-сосудистого здоровья и в настоящее время рекомендуется для людей, проходящих лечение гемодиализа.
Администрация упражнений с более высокой интенсивностью может предложить лучшие кардио-защитные механизмы, и если эффективность защиты сердечно-сосудистой системы доказана, это может быть разработано как терапевтический вариант в диализном популяции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества сегментов левого желудочка, превышающих снижение продольного штамма более чем на 20%, что обнаружено с помощью эхокардиограммы.
Временное ограничение: Неделя с 1 по 3 недели
|
Эхокардиограмма будет завершена лечение до гемодиализа (HD) и при пиковом гемодинамическом стрессе (за 30 минут до окончания лечения HD) на каждом из сеансов исследования.
Изображения будут снимаются в левом боковом положении, а стандартное апикальное 4, и 2 просмотра камер будут записаны для анализа с использованием программного обеспечения для автоматического тренировки спекл.
(Echopac, GE Healthcare)
|
Неделя с 1 по 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить потенциальные цели, вызванные физическими упражнениями кардиозащиты, оценивая их влияние на функцию эндотелия.
Временное ограничение: Неделя с 1 по 3 недели
|
Эндотелиальная функция будет оцениваться путем измерения дилаторной реакции плечевой артерии на увеличение кровотока, генерируемого реактивной гиперемией в нижнем предплечье.
На каждом учебном сеансе участники помещаются в положение лежа на спине, а плечевая артерия не доминантной руки, или неразличенная рука сканируется в продольном разрезе с использованием линейного датчика 12 МГц, соединенного с ярким Q-эхографическим (GE, /USA), дополненным электрокардиограммой (ECG).
|
Неделя с 1 по 3 недели
|
|
Оцените, приводит ли увеличение интенсивности физических упражнений к дифференциальной модуляции потенциальных кардиопротективных механизмов, оценивая их влияние на гемодинамические реакции (артериальное давление)
Временное ограничение: Неделя с 1 по 3 недели
|
Систолическое артериальное давление (SBP), диастолическое артериальное давление (DBP) и среднее артериальное давление (MAP) будут измерены с использованием автоматизированного монитория артериального давления, интегрированного в диализный компьютер.
Значения будут контролироваться на протяжении каждого исследования.
|
Неделя с 1 по 3 недели
|
|
Оцените, приводит ли увеличение интенсивности физических упражнений к дифференциальной модуляции потенциальных кардиопротективных механизмов, оценивая их влияние на гемодинамические реакции (мониторинг CV Insight)
Временное ограничение: Неделя с 1 по 3 недели
|
Контактным устройством CV Insight является неинвазивным непрерывным гемодинамическим мониторингом в реальном времени, используемом для оценки сердечно-сосудистого и дыхательного статуса с использованием чрескожной фотоплетизмографии.
Устройство будет прикреплено справа от средней линии лба пациента. Примерно на 2,5 см выше уровня предварительного диализа носа и останется нетронутым, пока пациент не будет отключен от диализной машины на каждом сеансе исследования.
После прикрепления базовая запись будет получена, и гемодинамические данные будут непрерывно захвачены.
|
Неделя с 1 по 3 недели
|
|
Оцените, приводит ли увеличение интенсивности физических упражнений к дифференциальной модуляции потенциальных кардиопротективных механизмов, оценивая их влияние на гемодинамические реакции (Finapres)
Временное ограничение: Неделя с 1 по 3 недели
|
Финометр использует метод с пальцами для обнаружения изменений в бит в цифровом диаметре артерий с использованием инфракрасной фотоплетизмографии.
Средние данные о времени загружаются в компьютерную программу анализа для анализа.
Пятница будет размещен на указательном пальце участника при каждом посещении и останется на месте в течение всего визита.
|
Неделя с 1 по 3 недели
|
|
Оцените, приводит ли увеличение интенсивности физических упражнений к дифференциальной модуляции потенциальных кардиопротективных механизмов, сосредоточив внимание на маркерах крови.
Временное ограничение: Неделя с 1 по 3 недели
|
Образцы крови будут собираться у участников диализа до HD и при пиковом стрессе при каждом посещении исследования для биохимии, протеомного анализа и трансляционного подхода.
|
Неделя с 1 по 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15956
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Еще не определен
Сроки обмена IPD
Еще не определен
Критерии совместного доступа к IPD
Еще не определен
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .