运动强度
2026年4月28日 更新者：Chris McIntyre、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
通过高强度内部练习来提高心肌预处理：初步研究
接受定期血液透析（HD）治疗的患者患心血管事件和死亡的风险更高，因为HD可能会导致治疗过程中的心脏泵送，称为“惊人”。
同烯疗法运动已成为一种安全有效的非药物方法，可改善心血管健康，现在建议接受HD的患者。
目前，建议HD患者每周至少进行30分钟的中度至剧烈运动。
这项研究将评估运动强度对HD人群的影响，并确定高影响力是否可以更好地保护心脏，以防止HD诱导的心肌惊人。
研究概览
详细说明
这将是第一个评估运动强度对HD人群的影响的随机，交叉控制的试验。
如果证明心血管保护的功效，则可以作为透析人群中的治疗选择开发。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须在慢性血液透析上至少3个月
- 年龄≥18岁
- 愿意并且能够提供知情同意
排除标准：
- 在血液透析外定期剧烈运动
- > 79岁
- 在过去的3个月中，同烯性运动
- 回声性差
- 急性冠状动脉综合征在过去3个月中
- 不稳定的心律失常/心绞痛
- 休息时的呼吸急促或最少的活动
- 有症状性低血糖（入学前一周> 2倍/周）
- 有症状的周围动脉疾病
- 由于任何原因无法或认为不安全
- 严重的肌肉骨骼或骨科条件
- 主动脉狭窄
- 肥厚性心脏病
- 严重的肺动脉高压
- 有症状的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：随机命令1
参与者将被随机分为三个条件之一，指示他们将接受运动干预的顺序。
随机命令1将接收控制（无练习）第一周。
第2周，参与者将进行中等强度的运动治疗，第三周参与者将进行高强度的运动治疗。
所有会议（即
HD-CONT，HD-MOD和HD-HIGH将在患者的三天透析中进行。
在整个研究中，每个患者将在透析的同一天始终进行所有课程。
这三个课程将至少在一周内分开，以避免潜在的结转效果。
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归因性运动已成为一种安全有效的非药物治疗方法，可改善心血管健康，现在建议接受血液透析治疗的人们。
进行更高强度的锻炼可以提供更好的心脏保护机制，如果证明心血管保护的功效，可以在透析人群中作为治疗选择开发。
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实验性的：随机命令2
参与者将被随机分为三个条件之一，指示他们将接受运动干预的顺序。
随机命令2将获得中等强度锻炼第一周。
第2周，参与者将进行高强度练习，第三周参与者将拥有控制（无练习）。
所有会议（即
HD-CONT，HD-MOD和HD-HIGH将在患者的三天透析中进行。
在整个研究中，每个患者将在透析的同一天始终进行所有课程。
这三个课程将至少在一周内分开，以避免潜在的结转效果。
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归因性运动已成为一种安全有效的非药物治疗方法，可改善心血管健康，现在建议接受血液透析治疗的人们。
进行更高强度的锻炼可以提供更好的心脏保护机制，如果证明心血管保护的功效，可以在透析人群中作为治疗选择开发。
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实验性的：随机化3
参与者将被随机分为三个条件之一，指示他们将接受运动干预的顺序。
随机命令3将获得高强度练习第一周。
第2周，参与者将拥有控制（无运动），第三周参与者将进行中等强度的运动治疗。
所有会议（即
HD-CONT，HD-MOD和HD-HIGH将在患者的三天透析中进行。
在整个研究中，每个患者将在透析的同一天始终进行所有课程。
这三个课程将至少在一周内分开，以避免潜在的结转效果。
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归因性运动已成为一种安全有效的非药物治疗方法，可改善心血管健康，现在建议接受血液透析治疗的人们。
进行更高强度的锻炼可以提供更好的心脏保护机制，如果证明心血管保护的功效，可以在透析人群中作为治疗选择开发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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如超声心动图检测到的纵向应变减少了20％以上的左心室段数量的变化。
大体时间：第1周至第3周
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在每次研究课程中，将完成超声心动图（HD）的治疗前（HD）治疗（HD结束前30分钟），将完成超声心动图。
图像将在左侧位置和标准顶4中捕获，并将使用自动斑点训练软件记录2个室视图以进行分析。
（Echopac，GE Healthcare）
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第1周至第3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过评估其对内皮功能的影响，评估运动诱导的有氧运动的潜在靶标。
大体时间：第1周至第3周
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内皮功能将通过测量臂动脉对下游前臂反应性充血产生的血流的扩张反应来评估。
在每个研究课程中，将参与者置于仰卧位置和非主导臂的臂动脉，或者使用12 MHz线性换能器在纵向截面中扫描了与电压图（ECG）补充的生动Q电子学（GE， /美国）的12 MHz线性换能器。
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第1周至第3周
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通过评估其对血液动力学反应的影响（血压），评估运动强度的增加是否导致对潜在心脏保护机制的差异调节
大体时间：第1周至第3周
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收缩压（SBP），舒张压（DBP）和平均动脉压（MAP）将使用集成到透析机中的自动血压监测器来测量。
每次研究访问中将监控价值观。
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第1周至第3周
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通过评估其对血液动力学反应的影响（CV Insight监测），评估运动强度的增加是否导致潜在心脏保护机制的差异调节
大体时间：第1周至第3周
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CV Insight接触装置是无创的血液动力学实时监测系统，用于评估使用经皮光插图学评估心血管和呼吸系统状态。
该设备将连接到患者额头中线的右侧。，高于鼻子前透析水平约2.5厘米，并且将保持完整，直到每个研究课程中患者与透析机断开。
一旦连接，将获得基线记录，并将连续捕获血液动力学数据。
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第1周至第3周
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通过评估其对血液动力学反应的影响（Finapres），评估运动强度的增加是否导致潜在心脏保护机制的差异调节
大体时间：第1周至第3周
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该量计利用一种手指扣方法使用红外光摄像学检测数字动脉直径的Beat-Beat变化。
随后将平均数据平均数据下载到基于计算机的分析程序进行分析。
每次研究访问时，手指扣将放在参与者的食指上，并将在整个访问中保持原状。
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第1周至第3周
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评估运动强度的增加是否导致对潜在心脏保护机制的差异调节，重点是血液标记。
大体时间：第1周至第3周
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血液样本将从参与者的透析进入HD之前收集，并在每次研究访问时处于峰值压力下，以进行生物化学，蛋白质组学分析和转化方法。
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第1周至第3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris McIntyre, MBBS DM、London Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月22日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月5日
首次发布 (实际的)
2025年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15956
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
尚未确定
IPD 共享时间框架
尚未确定
IPD 共享访问标准
尚未确定
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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