関節の不快感と機能のためのNT-II™コラーゲン (NTII-JOINT)

この臨床試験の目標は、NT-II™（Salmon Underatured II Collagen）と呼ばれる天然の海洋サプリメントが、そうでなければ健康な成人の身体活動によって引き起こされる膝の不快感を低下させるのに役立つかどうかを知ることです。 多くの活動的な人々は、階段を登る、長距離歩行、しゃがむなど、関節炎などの医学的診断を受けていなくても、毎日の動きを行うときに膝の痛みを経験します。 この不快感は、モビリティを制限し、運動ルーチンに影響を与え、全体的な生活の質を低下させる可能性があります。 この研究は、1日1回の口頭サプリメントとして採用されたNT-II™が、グルコサミンとコンドロイチンを含む一般的に使用されるジョイントサプリメントよりも効果的にこのタイプの活動関連の膝の不快感を減らすことができるかどうかを判断するために実施されています。

研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

NT-II™は、12週間にわたって繰り返される活動によって引き起こされる膝の不快感を軽減しますか？

NT-II™は、グルコサミン - コンドロイチンと比較して動きと生活の質を改善しますか？

研究者は、活性コンパレータとして使用される2つの異なる用量のNT-II™（240 mgおよび480 mg）とグルコサミン（1500 mg）とコンドロイチン（1300 mg）とコンドロイチン（1300 mg）と比較します。 3つの製品はすべて、1日1回12週間撮影されます。

参加者は次のとおりです。

割り当てられたサプリメントを毎日12週間口で服用してください

膝の不快感を週に一度追跡し、視覚アナログスケール（VAS）と呼ばれる痛みの評価スケールを使用して、階段を登る、歩く、しゃがむなどの不快感を通常引き起こすアクティビティを実行します。

共同機能、痛み、生活の質（KoosおよびSF-12アンケートを含む）に関する短い調査をオンラインで完了する

モバイルアプリを使用して、自宅でシンプルな膝の範囲のモーションテストを実行する

フィットネストラッカーを着用して、ステップカウントや階段の登山などの毎日の身体活動を監視する

炎症関連のバイオマーカーの変化をチェックするために、指の刺しキットを使用して自宅で2つの小さな血液サンプルを収集します

この研究は、一般的に健康であるが、少なくとも3か月間身体活動によって引き起こされる軽度から中程度の膝の不快感を持っている20歳から65歳までの米国を拠点とする成人向けです。 痛みは、特定の体重を負担する動きによって引き起こされ、休息によって緩和されなければなりません。 参加者は、変形性関節症、関節リウマチ、またはその他の関節疾患を患ってはなりません。 過去6か月間に最近の膝の怪我、主要な手術、または注射の個人は参加できません。 参加者は、研究中にNSAID、ウコン、コラーゲン、またはその他の共同関連サプリメントを使用してはなりません。

すべての研究活動は、安全なデジタルプラットフォームを使用してリモートで行われます。 対面診療所の訪問は必要ありません。 適格な参加者は、サプリメント、ウェアラブルデバイス、在宅血液サンプル収集キットなど、すべての勉強資料を郵便で受け取ります。 また、安全なデジタルプラットフォーム（Alethios）にアクセスでき、アンケートに記入し、痛みの評価に入り、研究の指示を受け取ることができます。 スタディスタッフは、プラットフォームに組み込まれた安全なコミュニケーションツールを介して、進捗状況を監視し、欠損データを確認し、参加者を支援します。

この研究の主な結果は、ベースラインから12週目までの指名されたアクティビティVASスコア（VASNA）を使用して測定された参加者報告された膝の不快感の変化です。 追加の結果は、機能、機動性、身体活動、心拍数の変動、炎症バイオマーカーの変化を調査します。 痛みの壊滅的なスケール（PCS）は、疼痛に関する思考や感情が症状の報告と治療反応に影響するかどうかを調べるためにも使用されます。

この試験は、Hofseth Biocare ASAが後援しており、アクセスを改善し、参加者の負担を抑え、共同健康サプリメントの実世界の理解をサポートするために完全にオンラインで実施されています。 研究結果は、活動的な個人の共同快適性をサポートするための海洋ベースの栄養戦略としてのNT-II™の使用を通知する場合があります。