Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolagen NT-II ™ pro nepohodlí a funkci kloubů (NTII-JOINT)

12. května 2026 aktualizováno: Hofseth Biocare ASA

Decentralizovaná, randomizovaná, aktivní kontrolovaná klinická studie zkoumající účinky NT-II ™ (losos nepotušený kolagen typu II) na aktivitu související s kolenními a funkční výkonnost u zdravých dospělých

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přirozený mořský doplněk zvaný NT-II ™ (nedenaturovaný kolagen lososa) může pomoci snížit nepohodlí kolena způsobené fyzickou aktivitou u jinak zdravých dospělých. Mnoho aktivních lidí trpí bolestmi kolena při provádění denních pohybů, jako jsou lezení po schodech, chůze na velké vzdálenosti nebo dřep, i když nemají lékařskou diagnózu, jako je artritida. Toto nepohodlí může omezit mobilitu, ovlivnit rutiny cvičení a snížit celkovou kvalitu života. Tato studie se provádí, aby se určilo, zda NT-II ™, považovaný za jednou denně perorálního doplňku, může snížit tento typ nepohodlí kolenní aktivity účinněji než běžně používaný kloubní doplněk obsahující glukosamin a chondroitin.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje na zodpovězení, jsou:

Snižuje NT-II ™ nepohodlí kolena způsobené opakovanou aktivitou po dobu 12 týdnů?

Zlepšuje NT-II ™ ve srovnání s glukosaminem-chondroitinem pohyb a kvalitu života?

Vědci budou porovnat dvě různé dávky NT-II ™ (240 mg a 480 mg) s glukosaminem (1500 mg) plus chondroitin (1300 mg), který se používá jako aktivní komparátor. Všechny tři produkty budou přijímány jednou denně po dobu 12 týdnů.

Účastníci budou:

Vezměte si svůj přiřazený doplněk denně ústy po dobu 12 týdnů

Sledujte nepohodlí kolena jednou týdně pomocí stupnice hodnocení bolesti zvané vizuální analogové stupnice (VAS) při provádění aktivity, která obvykle způsobuje nepohodlí, jako jsou lezení, chůze nebo dřep

Dokončete krátké průzkumy online o společné funkci, bolesti a kvalitě života (včetně dotazníků Koos a SF-12)

Použijte mobilní aplikaci k provádění jednoduchého rozsahu pohybových testů na kolena doma

Noste fitness tracker pro monitorování denní fyzické aktivity, jako je počet kroků a horolezectví

Sbírejte doma dva malé vzorky krve pomocí sady prstů-tick a zkontrolujte změny v biomarkerech souvisejících s zánětem

Tato studie je pro dospělé z USA ve věku mezi 20 a 65 lety, kteří jsou v obecně dobrém zdraví, ale měli mírné až střední nepohodlí kolena způsobené fyzickou aktivitou po dobu nejméně tří měsíců. Bolest musí být spuštěna specifickými pohyby nesoucími hmotností a musí být uvolněna odpočinkem. Účastníci nesmí mít osteoartrózu, revmatoidní artritidu ani jiná onemocnění kloubů. Jednotlivci s nedávnými zraněními kolen, hlavními operacemi nebo injekcemi za posledních šest měsíců se nemohou zúčastnit. Během studie by účastníci neměli používat NSAID, kurkumu, kolagen nebo jiné doplňky související s kloubem.

Všechny studijní aktivity se budou konat vzdáleně pomocí zabezpečené digitální platformy. Neexistují žádné osobní návštěvy kliniky. Způsobilí účastníci obdrží všechny studijní materiály poštou, včetně doplňků, nositelného zařízení a domácí sběru vzorků krve. Rovněž jim bude poskytnut přístup k zabezpečené digitální platformě (Alethios), kde mohou vyplňovat dotazníky, zadat hodnocení bolesti a přijímat pokyny pro studium. Zaměstnanci studie budou sledovat pokrok, zkontrolovat chybějící data a pomoci účastníkům prostřednictvím zabezpečených komunikačních nástrojů zabudovaných do platformy.

Primárním výsledkem studie je změna nepohodlí kolen, měřeného pomocí nominovaného aktivity VAS skóre (Vasna), od výchozího hodnoty do 12. týdne. Další výsledky prozkoumají změny funkce, mobility, fyzické aktivity, variabilitu srdeční frekvence a zánětlivých biomarkerů. Směra katastrofy bolesti (PC) bude také použita k prozkoumání, zda myšlenky a pocity ohledně bolesti ovlivňují hlášení příznaků a léčebné reakce.

Tato zkouška je sponzorována společností Hofseth Biocare ASA a je prováděna zcela online za účelem zlepšení přístupu, snížení zátěže účastníků a podpory porozumění společným zdravotním doplňkům v reálném světě. Výsledky studie mohou informovat o použití NT-II ™ jako mořské nutriční strategie na podporu společného pohodlí u aktivních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o decentralizované, randomizované, tříbodové klinické studie hodnotící účinky NT-II ™, mořského nevyřízeného kolagenu typu II, na nepohodlí kolena související s aktivitou (ARKD) u jinak zdravých dospělých. Studie je sponzorována společností Hofseth BioCare ASA a ve Spojených státech je prováděna zcela prakticky pomocí platformy Digital Clinical Trial Alethios.

Nevytušený kolagen typu II byl studován pro jeho roli při podpoře zdraví kloubů, především prostřednictvím imunitně zprostředkovaných mechanismů, které podporují perorální toleranci a snižují zánět v kloubních tkáních. Zatímco většina stávajících důkazů je založena na UC-II®, odvozeném z kuřecí sternum, NT-II ™ nabízí novou alternativu odvozenou z norského atlantického lososa (Salmo Salar), zabudované do přirozené hydroxyapatitové matrice. Tato studie se snaží vyhodnotit NT-II ™ jako nefarmakologický zásah u jedinců, kteří zažívají reprodukovatelnou bolest vyvolanou aktivitou, ale bez klinického onemocnění kloubů.

Způsobilí účastníci jsou zdraví dospělí v USA ve věku 20 až 65 let, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20,0 a 32,5 kg/m², kteří hlásí nepohodlí kolena související s aktivitou (skóre VAS 30-75 mm) po dobu nejméně 3 měsíců. Nepohodlí musí být spolehlivě vyvoláno specifickými pohyby nakládání kolen (např. Schody, dřep, chůze) a uvolněným odpočinkem. Vyloučeni jsou jedinci s klinicky diagnostikovanou osteoartrózou nebo nedávným poraněním kloubů.

Po screeningu a lhůtě pro běh (pouze se sledováním symptomů) jsou účastníci randomizováni v poměru 1: 1: 1, aby dostali jeden ze tří intervencí po dobu 12 týdnů:

Standardní dávka NT -II ™ - 240 mg/den

NT -II ™ Vysoká dávka - 480 mg/den

Glukosamin (1500 mg) + chondroitin (1300 mg) - aktivní komparátor

Primárním koncovým bodem je změna nepohodlí kolen na vizuální analogové stupnici (např. VASNA) specifické pro aktivitu od 0 do 100 mm-od výchozí hodnoty do 12. týdne. Účastníci nominují jejich nejvíce přitěžující aktivitu (skóre vAS) a skóre bolesti) po celou dobu zkoušky.

Mezi sekundární výsledky patří:

Skóre dílčího stupně z dotazníku s poraněním kolena a osteoartritidy (KOOS)

Rozsah hodnocení pohybu (prostřednictvím ověřené aplikace Curovate)

Kvalita života související se zdravím (SF-12)

Metriky denní aktivity (např. Počet kroků, podlahy vyšplhaly) prostřednictvím nositelných zařízení

Variabilita srdeční frekvence (HRV) doba zotavení jako biomarker fyziologické odolnosti

Biomarkery zdraví kloubů (např. Comp, IL-6, IL-lp, TNF-a) měřené ze vzorků sušeného krevního bodu

Směra katastrofy bolesti (PCS) k posouzení psychologických přispěvatelů k hlášení bolesti

Studie je otevřená, s centralizovanou, oslepenou analýzou dat pro biomarkery a ples. Výsledná data jsou shromažďována zcela vzdáleně prostřednictvím platformy ALETHIOS, nositelných zařízení, mobilních aplikací a domácích souprav pro sběr krve.

Tato studie posoudí jak účinky NT-II ™, a jeho srovnávací účinnost versus glukosamin-chondroitin. Je navržen tak, aby generoval vysoce kvalitní klinické důkazy pro NT-II ™ ve funkční populaci nepohodlí kolen, a zároveň prozkoumal infrastrukturu digitálního pokusu, decentralizované metodiky a personalizované rámce pro hlášení symptomů. Integrací subjektivních a objektivních metrik je cílem studie zvýšit porozumění nutričním kloubním zásahům v nastavení skutečného světa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Crawford Head of Medical R&D, MD
  • Telefonní číslo: +44 7968195497
  • E-mail: cc@hofsethbiocare.no

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Nábor
        • Alethios Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20 až 65 let.
  • Samostatně hlášené, reprodukovatelné nepohodlí kolena spojené s jakýmikoli činnostmi nakládání kolen po dobu nejméně 3 měsíců před screeningem.
  • Nepohodlí musí nastat alespoň v jednom koleni během nominované přitěžující aktivity alespoň dvakrát týdně a ustálit se s odpočinkem.
  • Hodnocení VAS 30 mm až 75 mm během minulého týdne pro nominovanou činnost.
  • Žádná současná diagnóza onemocnění strukturálních kloubů (např. Osteoartróza).
  • Zabývá se fyzickou aktivitou zahrnující pohyby nakládání kolen nejméně dvakrát týdně po dobu 20 a více minut.
  • BMI mezi 20,0 a 32,5 kg/m².
  • V dobrém obecném zdraví bez významných lékařských komorbidit.
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
  • Schopné dokončit studijní postupy na dálku pomocí mobilní technologie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Trvalá bolest kolena v klidu nebo nedávné akutní trauma dolních končetin.
  • Diagnostikované strukturální nebo zánětlivé poruchy kloubů.
  • Současná nebo nedávná fyzioterapie zaměřená na bolest kolen (do 6 měsíců).
  • Alergie na ryby nebo jakékoli složky studie.
  • Naplánovaná operace dolní končetiny během období studie.
  • Jiné poruchy muskuloskeletu ovlivňující ambulaci.
  • Nedávné injekce kloubů (do 3 měsíců).
  • Použití společných doplňků za poslední 3 měsíce.
  • Použití analgetik ≥ 3 dny/týden za poslední 3 měsíce.
  • Použití NSAID/Acetaminophen je povoleno s omezeními:
  • Ne do 24 hodin od vzorkování krve nebo hodnocení VAS.
  • Musí být zdokumentováno.
  • Chronické užívání léků, které ovlivňují příznaky muskuloskeletálního (např. Svalové relaxanty, gabapentinoidy), pokud není zřídka (≤ 2x/týden) a ne do 24 hodin od hodnocení.
  • Pravidelné používání PPI (> 3x/týden v minulém měsíci).
  • Systémové kortikosteroidy, imunosupresivy nebo opioidy do 4 týdnů.
  • Nestabilní hmotnost nebo významné nedávné dietní změny.
  • Významné zdravotní stavy (např. Rakovina, poškození jater/ledvin, CVD, onemocnění štítné žlázy, cukrovka).
  • Neurologické, kognitivní nebo psychiatrické poruchy ovlivňují účast.
  • Použití tabáku/nikotinu nebo jiných látek.
  • Diagnostikované poruchy spánku.
  • Přísná veganská strava nebo sedavý životní styl.
  • Neschopnost polykat tobolky.
  • Těhotná, kojení nebo plánování těhotenství.
  • Ženy porodu nepoužívají antikoncepci.
  • Účast na další intervenční klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NT-II ™ 240 mg
Účastníci této paže vezmou jednu tobolku NT-II ™ (losos nevyplývající kolagen typu II) obsahující 240 mg denně ústy po dobu 12 týdnů. Produkt je odvozen z enzymaticky zpracované chrupavky lososa a kostí, které jsou navrženy tak, aby podporovaly zdraví kloubů prostřednictvím mechanismů orální tolerance.
Doplněk stravy: NT-II ™ (240 mg)
Kapsle jednou denně obsahující 240 mg NT-II ™, mořského nevyplánovaného doplňku kolagenu typu II získaného z enzymaticky zpracované chrupavky a kosti lososa. Pořízeno orálně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: NT-II ™ 480 mg
Účastníci této ramene budou mít dva tobolky NT-II ™ (každá obsahující 240 mg) ústy denně po celkovou denní dávku 480 mg po dobu 12 týdnů. Produkt je mořský nevyužitý kolagen typu II, který má podporovat komfort a mobilitu kloubů.
Doplněk stravy: NT-II ™ 480 mg
Dvě tobolky NT-II ™ (každý 240 mg), odebrané perorálně jednou denně po dobu celkem 480 mg/den po dobu 12 týdnů. Pocházející z kosti lososů a chrupavky na podporu zdraví kloubů prostřednictvím orální tolerance.
Aktivní komparátor: Glukosamin/chondroitin
Účastníci této ramene budou mít komerčně dostupný kloubní doplněk (Kirkland) obsahující 1500 mg glukosaminu a 1300 mg chondroitinu ústy denně po dobu 12 týdnů. Tato kombinace se běžně používá k podpoře struktury a funkce kloubu a slouží jako komparátor v této studii.
Doplněk stravy: Glukosamin/chondroitin
Kombinovaný doplněk stravy obsahující 1500 mg glukosaminu a 1300 mg chondroitinu, užívaný perorálně jednou denně po dobu 12 týdnů. Tento doplněk slouží jako aktivní komparátor a je široce používán k podpoře struktury a funkce kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nepohodlí kolenního pocitu související s účastníkem (Vasna pro bolest) od výchozího hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Základy do 12. týdne
Každý účastník bude identifikovat specifickou aktivitu nesoucí hmotnost (např. Stair Descent, Walking nebo Squatting), která důsledně způsobuje nepohodlí kolena. Intenzita bolesti bude hodnocena na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS) pro tuto aktivitu na začátku a znovu ve 12. týdnu. Primárním výsledkem je změna skóre VASNA z výchozí hodnoty na 12. týden.
Základy do 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá změna v nominovaném VAS
Časové okno: Základní linie do 12. týdne.
Účastníci budou hodnotit nepohodlí kolena každý týden pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice (VAS) pro jejich nominovanou přitěžující aktivitu. Modely smíšených efektů budou hodnotit změny v průběhu času a interakce se skupinou v době, včetně lineárních a nelineárních vzorů.
Základní linie do 12. týdne.
Kumulativní zlepšení symptomů hodnocené přírůstkovou oblastí pod křivkou (IAUC) týdenního nominovaného VAS
Časové okno: Základy do 12. týdne
Inkrementální oblast pod křivkou (IAUC) se vypočítá pro týdenní nominované skóre VAS od základní linie do 12. týdne za účelem vyhodnocení kumulativního zlepšení symptomů ve všech léčebných ramenech.
Základy do 12. týdne
Změny dílčí škály Koos
Časové okno: Základy do 6. a 12. týdne
Změna ze základní linie na 6. a 12. týdne v skóre dílčího stupně z poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOO), včetně bolesti (9 položek), symptomů (7 položek), činností každodenního života (17 položek), sportovní a rekreační funkce (5 položek) a kvality kolen (4 položky). Každá položka je hodnocena pomocí 5-bodové Likertovy stupnice od 0 („bez problémů“) do 4 („extrémní problémy“). Skóre dílčího stupně se počítá jako součet skóre položek a poté se transformuje do stupnice 0-100, kde 0 představuje extrémní problémy s koleny a 100 nepředstavuje žádné problémy. Subcales jsou analyzovány samostatně za účelem vyhodnocení účinků specifických pro doménu napříč léčebnými rameny.
Základy do 6. a 12. týdne
Funkční odezva na úrovni koos
Časové okno: Základy do 6. a 12. týdne
Změňte se z výchozí hodnoty na 6. a 12. týdne ve vybraných odpovědích na úrovni položek z dotazníku o poškození kolena a dotazníku o osteoartróze (KOOS). Položky odrážejí funkční aspekty bolesti, symptomů a mobility, včetně: bolesti (položky 1, 4, 9), symptomů (položky 2, 3, 7), činnosti každodenního života (položky 1, 4, 9, 10), sportovní a rekreační funkce (položky 3, 4) a kvality života (položky 1-4). Každá položka je hodnocena pomocí 5-bodové Likertovy stupnice od 0 („bez problémů“) do 4 („extrémní problémy“), přičemž skóre se transformuje do stupnice 0-100, kde vyšší skóre naznačuje lepší výsledky. Budou zkoumány rozdíly mezi skupinami v oblasti bolesti a funkcí specifické pro aktivitu pro posouzení cílených účinků léčby.
Základy do 6. a 12. týdne
Změny skóre průzkumu SF-12 Změna zdravotního průzkumu
Časové okno: Základy do 12. týdne
Změna skóre z 12-polohového krátkodobého zdravotního průzkumu (SF-12) z výchozí hodnoty na 12. týden bude porovnána napříč léčebnými rameny. SF-12 generuje dvě složené souhrnné skóre-fyzikální shrnutí komponent (PCS-12) a souhrn mentálních složek (MCS-12) -each změněné z 0 na 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší zdravotní stav, včetně fyzického, duševního a sociálního fungování. SF-12 je zkrácená verze SF-36 a spolehlivě reprodukuje své souhrnné skóre s menší zátěží účastníka. Změny v PCS-12 a MCS-12 budou vyhodnoceny pro posouzení zlepšení kvality života spojené s každým zásahem.
Základy do 12. týdne
Ověřená mobilní aplikace pro sebehodnocení kolenního pohybu
Časové okno: Základy do 12. týdne
Self-ohlášená, aplikační měření flexe kolenního a rozšíření ROM pomocí mobilní aplikace Curovate bude porovnána z výchozí hodnoty do 12. týdne napříč intervenčními skupinami.
Základy do 12. týdne
Spokojenost s ošetřením a studijní zkušeností uváděná účastníkem
Časové okno: 12. týden

Ve 12. týdnu budou účastníci hodnotit celkovou spokojenost s léčbou a studiem pomocí globálního sebehodnocení a volitelného komentáře s volným textem. Reakce spokojenosti budou kategorizovány jako pozitivní, neutrální nebo negativní, založené na výběru účastníků nebo na sentimentu odpovědí na volný text. Kódované hodnoty budou přiřazeny takto: pozitivní = 1, neutrální = 0, negativní = -1. Kategorizované skóre spokojenosti bude porovnáno napříč léčebnými rameny, aby se prozkoumalo rozdíly ve vnímaných přínosu a studijních zkušenostech.

Měřicí jednotka: Kategorizované skóre spokojenosti odvozené z odpovědí účastníků (kódováno jako -1 = negativní, 0 = neutrální, 1 = pozitivní; vyšší skóre ukazuje větší spokojenost)
12. týden
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí hodnota do 12. týdne (nepřetržitá)
Variabilita srdeční frekvence odvozená od nositelnosti (HRV) bude měřena pro posouzení fyziologické stresové reakce jako proxy pro chronický autonomní sympatický/parasympatický tón.
Výchozí hodnota do 12. týdne (nepřetržitá)
Průzkumná analýza katastrofy bolesti a její vliv na vnímání bolesti
Časové okno: Základy do 12. týdne

Pro posouzení vlivu kognitivně-afektivních faktorů na vnímání bolesti budou změny v Boles související s aktivitou (VASNA) a skóre koos) analyzovány stratifikované skóre katastrofy v oblasti katastrofy (např. Nízký vs. vysoký). Cílem této průzkumné analýzy je zjistit, zda základní katastrofy ovlivňuje vnímanou závažnost symptomů a reakci na zásah.

Měrná jednotka pro Vasna: Skóre VAS (0-100; vyšší skóre označuje větší bolest) měrné jednotky pro dílčí škály Koos: Skóre dílčí škály Koos (0-100; vyšší skóre naznačují lepší výsledky)
Základy do 12. týdne
Změna průměrného denního počtu kroků měřená pomocí smartwatch
Časové okno: Výchozí hodnota do 12. týdne (nepřetržitá)

Průměrný denní počet kroků, zaznamenaný nepřetržitě pomocí Smartwatch, se vypočítá z výchozí hodnoty do 12. týdne. Změny v počtu kroků budou hodnoceny napříč léčebnými rameny, aby se vyhodnotily rozdíly v celkové úrovni fyzické aktivity.

Měrná jednotka: Kroky za den
Výchozí hodnota do 12. týdne (nepřetržitá)
Změna průměrných denních podlah vyšplhala měřená pomocí smartwatch
Časové okno: Výchozí hodnota do 12. týdne (nepřetržitá)

Průměrný denní počet podlah vyšplhajících, zaznamenaný pomocí smartwatch pomocí barometrických a pohybových senzorů, bude měřen nepřetržitě od výchozího hodnoty do 12. týdne. Mezi skupinami budou analyzovány změny v podlahách, aby se vyhodnotily změny ve vertikální mobilitě a funkční aktivitě dolního těla.

Měřicí jednotka: Podlahy za den.
Výchozí hodnota do 12. týdne (nepřetržitá)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality spánku odvozeného od Smartwatch (průzkumné)
Časové okno: Výchozí hodnota do 12. týdnů (nepřetržité)

Kvalita spánku bude hodnocena pomocí složených skóre odvozených z dat smartwatch, včetně metrik, jako je celková doba spánku, účinnost spánku a čas v různých fázích spánku (např. Hluboko, světlo, REM). Standardizovaný index kvality spánku bude vypočítán a porovnán mezi účastníky dostávajícími NT-II ™ (jakákoli dávka) a těmi, kteří dostávají glukosamin-chondroitin.

Měrná jednotka: Skóre kvality spánku složeného (0-100; vyšší skóre označuje lepší kvalitu spánku)
Výchozí hodnota do 12. týdnů (nepřetržité)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hofseth Biocare ASA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTII-HBC-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli vlastnické povaze zásahu, úvahám o ochraně osobních údajů souvisejících s technologiemi vzdáleného monitorování a absenci předem specifikované dohody o sdílení dat. Sponzor může zvážit budoucí požadavky na sdílení údajů na základě případu v souladu s platnými předpisy o ochraně osobních údajů a vědeckým významem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepohodlí kloubů

Klinické studie na NT-II ™ (240 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit