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관절 불편 함과 기능을위한 NT-II ™ 콜라겐 (NTII-JOINT)

2026년 5월 12일 업데이트: Hofseth Biocare ASA

NT-II ™ (Salmon Untenatured Type II 콜라겐)이 건강한 성인의 활동 관련 무릎 불편 함 및 기능적 성능에 미치는 영향을 조사하는 분산, 무작위, 능동 제어 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 NT-II ™ (Salmon Untenatured Type II 콜라겐)이라는 천연 해양 보충제가 건강한 성인의 신체 활동으로 인한 무릎 불편 함을 낮출 수 있는지 여부를 배우는 것입니다. 많은 활동적인 사람들은 관절염과 같은 의학적 진단이 없더라도 계단을 오르거나 장거리 걷거나 쪼그리고 앉는 것과 같은 매일 움직임을 수행 할 때 무릎 통증을 경험합니다. 이러한 불편 함은 이동성을 제한하고 운동 루틴에 영향을 미치며 전반적인 삶의 질을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 일일 1 일 경구 보충제로 취한 NT-II ™가 글루코사민 및 콘드로이틴을 함유하는 일반적으로 사용되는 관절 보충제보다 이러한 유형의 활동 관련 무릎 불편 함을 더 효과적으로 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.

연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

NT-II ™는 12 주 동안 반복적 인 활동으로 인한 무릎 불편 함을 줄입니까?

NT-II ™는 글루코사민-곤 드로이틴에 비해 움직임과 삶의 질을 향상 시키는가?

연구자들은 NT-II ™ (240 mg 및 480 mg)의 2 가지 용량을 글루코사민 (1500 mg) + 콘드로이틴 (1300 mg)과 비교할 것이며, 이는 활성 비교기로 사용됩니다. 세 제품 모두 12 주 동안 매일 한 번 복용됩니다.

참가자 :

지정된 보충제를 매일 12 주 동안 입으로 가져 가십시오.

계단 등반, 걷기 또는 쪼그리고 앉는 등의 불편 함을 유발하는 활동을하는 동안 시각적 아날로그 스케일 (VAS)이라는 통증 등급 척도를 사용하여 일주일에 한 번만 무릎 불편 함을 추적합니다.

공동 기능, 통증 및 삶의 질에 대한 온라인으로 짧은 설문 조사 (KOOS 및 SF-12 설문지 포함)

모바일 앱을 사용하여 집에서 간단한 무릎 모션 테스트 범위를 수행하십시오.

스텝 카운트 및 계단 등반과 같은 매일 신체 활동을 모니터링하기 위해 피트니스 추적기를 착용하십시오.

핑거 프릭 키트를 사용하여 집에서 두 개의 작은 혈액 샘플을 수집하여 염증 관련 바이오 마커의 변화를 확인하십시오.

이 연구는 20 세에서 65 세 사이의 미국에 기반을 둔 성인을위한 것이지만 일반적으로 건강이 좋지만 적어도 3 개월 동안 신체 활동으로 인한 경증에서 중간 정도의 무릎 불편 함을 느꼈습니다. 통증은 특정 체중 감량 운동으로 인해 유발되어야하며 휴식에 의해 완화되어야합니다. 참가자는 골관절염, 류마티스 관절염 또는 기타 관절 질환이 있어야합니다. 최근 무릎 부상, 주요 수술 또는 지난 6 개월 동안의 주사를 가진 개인은 참여할 수 없습니다. 참가자는 연구 중에 NSAID, 심황, 콜라겐 또는 기타 공동 관련 보충제를 사용해서는 안됩니다.

모든 연구 활동은 안전한 디지털 플랫폼을 사용하여 원격으로 진행됩니다. 직접 진료소 방문은 필요하지 않습니다. 적격 참가자는 보충제, 웨어러블 장치 및 재택 혈액 샘플 수집 키트를 포함한 모든 연구 자료를 우편으로 받게됩니다. 또한 설문지를 작성하고 통증 등급을 입력하며 연구 지침을받을 수있는 안전한 디지털 플랫폼 (Alethios)에 액세스 할 수 있습니다. 스터디 직원은 진행 상황을 모니터링하고 누락 된 데이터를 확인하며 플랫폼에 내장 된 안전한 커뮤니케이션 도구를 통해 참가자를 지원합니다.

이 연구의 주요 결과는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 지명 된 활동 VAS 점수 (VASNA)를 사용하여 측정 된 참가자보고 된 무릎 불편의 변화입니다. 추가 결과는 기능, 이동성, 신체 활동, 심박수 변동성 및 염증 바이오 마커의 변화를 탐구합니다. PCS (Pain Catastrophizing Scale)는 통증에 대한 생각과 감정이 증상보고 및 치료 반응에 영향을 미치는지 조사하는 데 사용됩니다.

이 시험은 Hofseth Biocare ASA가 후원하며 접근성을 향상시키고 참가자 부담을 낮추고 공동 건강 보충제에 대한 실제 이해를 지원하기 위해 온라인으로 진행되고 있습니다. 연구 결과는 적극적인 개인의 공동 편안함을 지원하기위한 해양 기반 영양 전략으로 NT-II ™를 사용하는 것을 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 건강한 성인의 활동 관련 무릎 불편 (ARKD)에 대한 해양 유래 유형 II 형 콜라겐 인 NT-II ™의 효과를 평가하는 분산 된 무작위 3-ARM 임상 시험입니다. 이 시험은 Hofseth Biocare ASA가 후원하며 Alethios Digital Clinical Trial 플랫폼을 사용하여 미국에서 전적으로 수행되었습니다.

비 끊임없는 타입 II 콜라겐은 주로 관절 내성을지지하고 관절 조직의 염증을 감소시키는 면역 매개 메커니즘을 통해 관절 건강을 촉진하는 데 역할을 수행했습니다. 기존 증거의 대부분은 치킨 흉골에서 파생 된 UC-II®를 기반으로하지만 NT-II ™는 자연 히드 록시 아파타이트 매트릭스에 포함 된 노르웨이 대서양 연어 (Salmo Salar)에서 파생 된 새로운 대안을 제공합니다. 이 연구는 NT-II ™를 재현 가능한 활동으로 인한 무릎 통증을 경험하지만 임상 관절 질환이없는 개인을위한 비 약리학 적 개입으로 평가하려고합니다.

적격 참가자는 20 ~ 65 세의 건강한 미국 성인이며, 체질량 지수 (BMI)는 20.0에서 32.5 kg/m² 사이이며, 적어도 3 개월 동안 중간 정도의 강도 (VAS 점수 30-75 mm)의 활동 관련 무릎 불편 함을보고합니다. 불편 함은 특정 무릎 부하 운동 (예 : 계단, 쪼그리고 앉기, 걷기)에 의해 확실하게 유발되어야하며 휴식으로 완화되어야합니다. 임상 적으로 진단 된 골관절염 또는 최근의 관절 부상이있는 개인은 제외됩니다.

스크리닝 및 1 주간의 런인 기간 (증상 추적 만 포함)에 따라 참가자는 12 주 동안 3 개의 중재 중 하나를 받기 위해 1 : 1 : 1 비율로 무작위 배정됩니다.

NT -II ™ 표준 복용량 -240 mg/일

NT -II ™ 고용량 -480 mg/일

글루코사민 (1500 mg) + 콘드로이틴 (1300 mg) - 활성 비교기

주요 종말점은 참가자 지명 된 시각적 아날로그 척도 (VASNA)에서 자체보고 된 무릎 불편 함의 변화 (기준선에서 100mm까지의 활동 별 VA)가 참가자는 가장 악화 된 활동 (예 : 계단 하강)을 지명하고 VAS 통증 점수는 시험 전반에 걸쳐 수집됩니다.

보조 결과에는 다음이 포함됩니다.

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS) 설문지의 하위 척도 점수

모션 평가 범위 (검증 된 큐로 베이트 앱을 통해)

건강 관련 삶의 질 (SF-12)

웨어러블 장치를 통한 일일 활동 메트릭 (예 : 단계 수, 바닥이 등반)

생리적 탄력성의 바이오 마커로서의 심박수 변동성 (HRV) 회복 시간

관절 건강 바이오 마커 (예 : Comp, IL-6, IL-1β, TNF-α)는 건조 된 혈액 반점 샘플로 측정했습니다.

통증보고에 심리적 기여자를 평가하기위한 통증 재앙 척도 (PC)

이 연구는 바이오 마커 및 파티에 대한 중앙 집중식 맹목적인 데이터 분석과 함께 오픈 라벨입니다. 결과 데이터는 Alethios 플랫폼, 웨어러블 장치, 모바일 앱 및 재택 혈액 수집 키트를 통해 완전히 원격으로 수집됩니다.

이 시험은 NT-II ™의 용량-반응 효과와 그 비교 효과 대 글루코사민-곤 드로이틴을 평가할 것이다. 기능적 무릎 불편한 모집단에서 NT-II ™에 대한 고품질 임상 증거를 생성하도록 설계되었으며, 디지털 시험 인프라, 분산 된 방법론 및 개인화 된 증상보고 프레임 워크도 탐색합니다. 주관적이고 객관적인 지표를 통합 함으로써이 연구는 실제 환경에서 영양 관절 중재에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Crawford Head of Medical R&D, MD
  • 전화번호: +44 7968195497
  • 이메일: cc@hofsethbiocare.no

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • 모병
        • Alethios Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 20 ~ 65 세의 성인.
  • 선별 전 최소 3 개월 동안 무릎 부하 활동과 관련된 자체보고, 재현 가능한 무릎 불편 함.
  • 일주일에 적어도 두 번 지명 된 악화 활동 중에 적어도 하나의 무릎에서 불편 함이 발생하고 휴식을 취해야합니다.
  • 지명 된 활동의 경우 지난 주 동안 VAS 등급 30mm ~ 75mm.
  • 구조적 관절 질환의 현재 진단 없음 (예 : 골관절염).
  • 20 분 이상 동안 적어도 매주 두 번 이상 무릎 부하 운동과 관련된 신체 활동에 관여합니다.
  • 20.0에서 32.5 kg/m² 사이의 BMI.
  • 중대한 의학적 동반 질환이없는 일반적인 건강 상태.
  • 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 있습니다.
  • 모바일 기술을 사용하여 연구 절차를 원격으로 완료 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 휴식시 지속적인 무릎 통증 또는 최근의 급성 하부 제한 외상.
  • 진단 구조적 또는 염증성 관절 장애.
  • 무릎 통증을 목표로하는 현재 또는 최근의 물리 치료 (6 개월 이내).
  • 물고기 또는 연구 제품 성분에 대한 알레르기.
  • 연구 기간 동안 예약 된 저소득 수술.
  • 야외에 영향을 미치는 다른 근골격계 장애.
  • 최근 공동 주사 (3 개월 이내).
  • 지난 3 개월 동안 공동 보충제 사용.
  • 지난 3 개월 동안 진통제 사용 ≥3 일.
  • NSAID/아세트 아미노펜 사용은 제한으로 허용됩니다.
  • 혈액 샘플링 또는 VAS 평가 후 24 시간 이내에 없습니다.
  • 문서화해야합니다.
  • 근골격계 증상 (예 : 근육 이완제, gabapentinoids)에 영향을 미치는 약물의 만성 사용 (≤2x/week)이 아닌 경우 평가 후 24 시간 이내에.
  • PPI의 정기적 인 사용 (지난 달에 3x/주).
  • 4 주 이내에 전신 코르티코 스테로이드, 면역 억제제 또는 오피오이드.
  • 불안정한 체중 또는 최근의식이 변화.
  • 중요한 의학적 상태 (예 : 암, 간/신장 장애, CVD, 갑상선 질환, 당뇨병).
  • 참여에 영향을 미치는 신경 학적,인지 적 또는 정신 장애.
  • 담배/니코틴 또는 기타 물질 사용.
  • 진단 된 수면 장애.
  • 엄격한 완전 채식 또는 좌식 생활 양식.
  • 캡슐을 삼킬 수 없습니다.
  • 임신, 모유 수유 또는 임신 계획.
  • 피임 가능성을 사용하지 않는 가임 잠재력의 여성.
  • 다른 중재 적 임상 시험에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NT-II ™ 240 mg
이 팔의 참가자는 12 주 동안 매일 240mg을 함유하는 NT-II ™ (연어 비 유도 II 콜라겐)의 캡슐을 하나씩 가져갑니다. 이 제품은 효소 적으로 가공 된 연어 연골 및 뼈에서 유래되며, 구강 내성 메커니즘을 통해 관절 건강을 지원하도록 설계되었습니다.
건강 보조 식품: NT-II ™ (240 mg)
240 mg의 NT-II ™를 함유 한 1 일 1 회 캡슐, 효소 가공 연골 연골 및 뼈로부터 얻은 해양 유래 유래 유형 II 콜라겐 보충제. 12 주 동안 구두로 섭취.
실험적: NT-II ™ 480 mg
이 팔의 참가자는 12 주 동안 총 일일 480mg의 총 일일 복용량을 위해 매일 입으로 NT-II ™ (각각 240mg을 함유 함)의 2 개의 캡슐을 입을 것입니다. 이 제품은 공동 편안함과 이동성을 지원하기위한 해양 기반의 파종 유형 II 콜라겐입니다.
건강 보조 식품: NT-II ™ 480 mg
NT-II ™의 2 개의 캡슐 (각 240mg)은 12 주에 걸쳐 총 480mg/일 동안 매일 한 번 경구로 섭취합니다. 연어 뼈와 연골에서 공급하여 구강 내성을 통해 관절 건강을 지원합니다.
활성 비교기: 글루코사민/콘드로이틴
이 팔의 참가자는 매일 12 주 동안 입으로 1500mg 글루코사민 및 1300mg의 콘드로이틴을 함유 한 시판되는 관절 보충제 (커클랜드)를 복용합니다. 이 조합은 일반적으로 관절 구조 및 기능을 지원하는 데 사용 되며이 연구에서 비교기 역할을합니다.
건강 보조 식품: 글루코사민/콘드로이틴
1500mg 글루코사민 및 1300mg의 콘드로이틴을 함유 한식이 보충제는 12 주 동안 매일 한 번 경구로 섭취했습니다. 이 보충제는 활성 비교기 역할을하며 조인트 구조 및 기능을 지원하는 데 널리 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 후보 활동 관련 무릎 불편 함 (통증에 대한 vasna)의 변화 기준선에서 12 주까지
기간: 기준선 12 주
각 참가자는 무릎 불편 함을 일관되게 유발하는 특정 체중 감량 활동 (예 : 계단 하강, 걷기 또는 쪼그리고 앉는)을 식별합니다. 통증 강도는 기준선에서 그리고 12 주차에 다시 활동에 대해 100mm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)으로 평가됩니다. 주요 결과는 Vasna 점수의 기준선에서 12 주에서 12 주까지의 변화입니다.
기준선 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지명 된 VA의 종 방향 변화
기간: 12 주차까지 기준선.
참가자는 지명 된 악화 활동을 위해 100mm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 매주 무릎 불편 함을 평가합니다. 혼합 효과 모델은 시간이 지남에 따라 변화를 평가하고 선형 및 비선형 패턴을 포함한 치료 그룹 별 상호 작용을 평가합니다.
12 주차까지 기준선.
주간 지명 된 VA의 곡선 (IAUC)에 따라 증분 영역에 의해 평가 된 누적 증상 개선
기간: 기준선 12 주
곡선 (IAUC) 하의 증분 영역은 모든 치료군에 걸친 누적 증상 개선을 평가하기 위해 기준선에서 12 주에서 12 주에서 12 주까지 매주 지명 된 VAS 점수에 대해 계산됩니다.
기준선 12 주
KOOS 하위 스케일 변경
기간: 기준선 6 주 및 12 주차
통증 (9 개 항목), 증상 (7 항목), 일상 생활 활동 (17 개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능 (5 개 항목) 및 무릎 관련 생활 품질 (4 개 항목)을 포함한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS)의 하위 스케일 점수에서 기준선에서 6 주차 및 12 주차를 변경합니다. 각 항목은 0에서 4 ( "극단 문제")까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 하위 스케일 점수는 항목 점수의 합으로 계산 된 다음 0-100 스케일로 변환되며, 0은 극도의 무릎 문제를 나타내고 100은 문제가 없습니다. 하위 척도는 처리 암에 걸친 도메인-특이 적 효과를 평가하기 위해 별도로 분석됩니다.
기준선 6 주 및 12 주차
KOOS 항목 수준 기능 응답
기간: 기준선 6 주 및 12 주차
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS) 설문지에서 선택된 항목 수준 반응에서 기준선에서 6 주 및 12 주차 변경. 항목은 통증 (1, 4, 9), 증상 (항목 2, 3, 7), 일상 생활 활동 (항목 1, 4, 9, 10), 스포츠 및 레크리에이션 기능 (항목 3, 4) 및 삶의 질 (1-4)을 포함한 통증, 증상 및 이동성의 기능적 측면을 반영합니다. 각 항목은 0에서 4 ( "문제 없음")까지의 5 점 리 커트 척도를 사용하여 평가되며 점수는 0-100 스케일로 변환되어 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. 활동-특이 적 통증 및 기능 패턴의 그룹 간 차이는 치료의 표적 효과를 평가하기 위해 탐구 될 것이다.
기준선 6 주 및 12 주차
SF-12 건강 조사 점수 변경
기간: 기준선 12 주
기준선에서 12 주에서 12 주까지 12 개 항목 단편 양식 건강 조사 (SF-12)에서 점수의 변화는 치료 암에 걸쳐 비교됩니다. SF-12는 2 개의 복합 요약 점수-물리적 구성 요소 요약 (PCS-12)과 정신 구성 요소 요약 (MCS-12)-각각 0에서 100으로 스케일링되며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적, 사회적 기능을 포함하여 건강 상태가 향상됩니다. SF-12는 SF-36의 약식 버전이며 참가자 부담이 적은 요약 점수를 확실하게 재현합니다. PCS-12 및 MCS-12의 변화는 각 개입과 관련된 삶의 질 향상을 평가하기 위해 평가 될 것입니다.
기준선 12 주
검증 된 모바일 애플리케이션 자체 평가 무릎 모션 범위
기간: 기준선 12 주
Curovate 모바일 앱을 사용한 무릎 굴곡 및 확장 ROM의 자체보고 된 앱 유도 측정은 중재 그룹의 기준선에서 12 주차를 비교합니다.
기준선 12 주
치료 및 연구 경험에 대한 참가자 보고서 만족도
기간: 12 주

12 주차에 참가자들은 전 세계 자체 평가와 선택적 프리 텍스트 의견을 사용하여 치료 및 연구 경험에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다. 만족도 응답은 참가자 선택 또는 자유 텍스트 응답의 감정을 기반으로 긍정적, 중립적 또는 부정적으로 분류됩니다. 코딩 된 값은 다음과 같이 할당됩니다 : positive = 1, neutral = 0, negative = -1. 분류 된 만족도 점수는 치료 ARM에 걸쳐 비교되어 인식 된 혜택과 연구 경험의 차이를 탐구합니다.

측정 단위 : 참가자 응답에서 파생 된 분류 된 만족도 점수 (-1 = 음수, 0 = 중립, 1 = 양성; 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다)
12 주
심박수 변동 (HRV)
기간: 기준선 12 주 (연속)
웨어러식 유래 심박수 변동성 (HRV)은 만성 자율 교감/부교감 신경 톤에 대한 대리로 생리 학적 스트레스 반응을 평가하기 위해 측정 될 것입니다.
기준선 12 주 (연속)
통증의 치명적, 통증 인식에 미치는 영향의 탐색 적 분석
기간: 기준선 12 주

통증 인식에 대한인지 관련 요인의 영향을 평가하기 위해 VAS 지명 활동 관련 통증 (VASNA) 및 KOOS 하위 스케일 점수의 변화는 기준선 통증 치명적 척도 (예 : 낮은 대 높음)에 의해 계층화 될 것입니다. 이 탐색 적 분석은 기준 재앙이인지 된 증상 심각성과 중재에 대한 반응에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.

VASNA의 측정 단위 : VAS 점수 (0-100; 더 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다) KOOS 하위 척도 : KOOS 하위 스케일 점수 (0-100; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다)
기준선 12 주
스마트 워치로 측정 한 평균 일일 단계 수의 변경
기간: 기준선 12 주 (연속)

스마트 워치에 의해 지속적으로 기록 된 평균 일일 단계 수는 기준선에서 12 주까지 계산됩니다. 전체 신체 활동 수준의 차이를 평가하기 위해 스텝 카운트의 변화는 치료 암에 걸쳐 평가됩니다.

측정 단위 : 하루 단계
기준선 12 주 (연속)
스마트 워치로 측정 된 평균 일일 층의 변화
기간: 기준선 12 주 (연속)

기압계 및 모션 센서를 사용하여 스마트 워치로 기록 된 평균 일일 층의 평균 층 수는 기준선에서 12 주까지 지속적으로 측정됩니다. 바닥의 변화는 그룹간에 분석되어 수직 이동성 및 하체 기능 활동의 변화를 평가합니다.

측정 단위 : 하루 층.
기준선 12 주 (연속)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트 워치 유래 수면 품질 점수 (탐색)
기간: 기준선 12 주 (연속)

수면 품질은 총 수면 시간, 수면 효율 및 다양한 수면 단계 (예 : 깊은, 조명, REM)와 같은 지표를 포함하여 스마트 워치 데이터에서 파생 된 복합 점수를 사용하여 평가됩니다. 표준화 된 수면 품질 지수는 NT-II ™ (모든 용량)을받는 참가자와 글루코사민-곤 드로이틴을받는 참가자들 사이에서 계산되고 비교 될 것이다.

측정 단위 : 복합 수면 품질 점수 (0-100; 높은 점수는 수면 품질이 향상됨)
기준선 12 주 (연속)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hofseth Biocare ASA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NTII-HBC-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 (IPD)는 중재의 독점적 특성, 원격 모니터링 기술과 관련된 데이터 개인 정보 보호 고려 사항 및 사전 지정된 데이터 공유 계약의 부재로 인해 공유되지 않습니다. 스폰서는 적용 가능한 개인 정보 규정 및 과학적 관련성에 따라 향후 데이터 공유 요청을 사례별로 고려할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관절 불편에 대한 임상 시험

NT-II ™ (240 mg)에 대한 임상 시험

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