Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NT-II ™ kollagen til fælles ubehag og funktion (NTII-JOINT)

12. maj 2026 opdateret af: Hofseth Biocare ASA

Et decentraliseret, randomiseret, aktivt kontrolleret klinisk forsøg, der undersøger virkningerne af NT-II ™ (laks undenatureret type II-kollagen) på aktivitetsrelateret knæ ubehag og funktionel ydeevne hos raske voksne

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et naturligt marintilskud kaldet NT-II ™ (laks unentatureret type II-kollagen) kan hjælpe med at sænke ubehag i knæet forårsaget af fysisk aktivitet hos ellers raske voksne. Mange aktive mennesker oplever knæsmerter, når de udfører daglige bevægelser som klatring af trapper, går lange afstande eller squatting, selvom de ikke har en medicinsk diagnose såsom gigt. Dette ubehag kan begrænse mobilitet, påvirke træningsrutiner og reducere den samlede livskvalitet. Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om NT-II ™, der tages som et oralt supplement til en gang dagligt, kan reducere denne type aktivitetsrelateret knæ ubehag mere effektivt end et almindeligt anvendt ledtilskud indeholdende glukosamin og chondroitin.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:

Reducerer NT-II ™ knæets ubehag forårsaget af gentagen aktivitet over en 12-ugers periode?

Forbedrer NT-II ™ bevægelse og livskvalitet sammenlignet med glukosamin-chondroitin?

Forskere vil sammenligne to forskellige doser af NT-II ™ (240 mg og 480 mg) med glucosamin (1500 mg) plus chondroitin (1300 mg), der bruges som en aktiv komparator. Alle tre produkter tages en gang dagligt i 12 uger.

Deltagerne vil:

Tag deres tildelte supplement dagligt via munden i 12 uger

Spor knæ ubehag en gang om ugen ved hjælp af en smertevurderingsskala kaldet en visuel analog skala (VAS), mens du udfører en aktivitet, der normalt forårsager ubehag, såsom klatring af trapper, gåture eller squatting

Komplet korte undersøgelser online om fælles funktion, smerte og livskvalitet (inklusive KOOS og SF-12 spørgeskemaer)

Brug en mobilapp til at udføre enkel knæområde af bevægelsestest derhjemme

Bær en fitness tracker for at overvåge daglig fysisk aktivitet, såsom trinoptælling og trappeklatring

Saml to små blodprøver derhjemme ved hjælp af et finger-prikkit for at kontrollere for ændringer i betændelsesrelaterede biomarkører

Denne undersøgelse er for amerikanske-baserede voksne mellem 20 og 65 år, der er i generelt godt helbred, men har haft mild til moderat ubehag på knæet forårsaget af fysisk aktivitet i mindst tre måneder. Smerten skal udløses af specifikke vægtbærende bevægelser og lettes af hvile. Deltagerne må ikke have slidgigt, reumatoid arthritis eller andre ledsygdomme. Personer med nylige knæskader, større operationer eller injektioner i de sidste seks måneder kan ikke deltage. Deltagerne bør ikke bruge NSAID'er, gurkemeje, kollagen eller andre fællesrelaterede kosttilskud under undersøgelsen.

Alle undersøgelsesaktiviteter finder sted fjernt ved hjælp af en sikker digital platform. Der kræves ingen personlige klinikbesøg. Kvalificerede deltagere vil modtage alle studiemateriale pr. Post, inklusive kosttilskud, en bærbar enhed og et hjemmeprøvesamlingskit hjemme. De får også adgang til en sikker digital platform (Alethios), hvor de kan udfylde spørgeskemaer, indtaste smerter og modtage undersøgelsesinstruktioner. Undersøgelsespersonale overvåger fremskridt, tjekker for manglende data og hjælper deltagerne gennem sikre kommunikationsværktøjer indbygget i platformen.

Det primære resultat af undersøgelsen er ændringen i deltagerrapporteret knæ ubehag, målt ved hjælp af en nomineret aktivitet VAS-score (VASNA), fra baseline til uge 12. Yderligere resultater vil undersøge ændringer i funktion, mobilitet, fysisk aktivitet, hjerterytmevariabilitet og inflammatoriske biomarkører. Smertekatastrofisk skala (PCS) vil også blive brugt til at undersøge, om tanker og følelser om smerte påvirker symptomrapportering og behandlingsrespons.

Denne retssag er sponsoreret af Hofseth Biocare ASA og gennemføres helt online for at forbedre adgangen, lavere deltagerbelastning og støtte den virkelige verden forståelse af fælles sundhedstilskud. Undersøgelsesresultater kan informere brugen af NT-II ™ som en marin-baseret ernæringsstrategi til støtte for fælles komfort hos aktive individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et decentraliseret, randomiseret, tre-arms klinisk forsøg, der evaluerer virkningerne af NT-II ™, en marin-afledt undenatureret type II-kollagen, på aktivitetsrelateret knæ-ubehag (ARKD) hos ellers sunde voksne. Retssagen er sponsoreret af Hofseth Biocare ASA og gennemføres helt praktisk talt i USA ved hjælp af Alethios Digital Clinical Trial Platform.

Undentatureret type II-kollagen er blevet undersøgt for sin rolle i at fremme fælles sundhed, primært gennem immunmedierede mekanismer, der understøtter oral tolerance og reducerer betændelse i ledvæv. Mens størstedelen af de eksisterende beviser er baseret på UC-II®, afledt af kyllingsterernum, tilbyder NT-II ™ en ny alternativ afledt af norsk atlantisk laks (Salmo Salar), indlejret i en naturlig hydroxyapatitmatrix. Denne undersøgelse søger at evaluere NT-II ™ som en ikke-farmakologisk indgriben for individer, der oplever reproducerbare, aktivitetsinducerede knæsmerter, men uden klinisk ledssygdom.

Kvalificerede deltagere er sunde amerikanske voksne i alderen 20 til 65 år med Body Mass Index (BMI) mellem 20,0 og 32,5 kg/m², der rapporterer aktivitetsrelateret knæ ubehag ved moderat intensitet (VAS-score 30-75 mm) i mindst 3 måneder. Ubehag skal pålideligt udløses af specifikke knæbelastningsbevægelser (f.eks. Trapper, squatting, gåture) og lettet med hvile. Personer med klinisk diagnosticeret slidgigt eller nylig ledskade er udelukket.

Efter screening og en uges run-in-periode (kun med symptomsporing), randomiseres deltagerne i et forhold på 1: 1: 1 for at modtage et af tre interventioner i 12 uger:

NT -II ™ standarddosis - 240 mg/dag

NT -II ™ høj dosis - 480 mg/dag

Glucosamin (1500 mg) + chondroitin (1300 mg) - Aktiv komparator

Det primære endepunkt er ændringen i selvrapporteret knæ ubehag på en deltager-nomineret visuel analog skala (VASNA)-en aktivitetsspecifik VAS-vas fra 0 til 100 mm-fra baseline til uge 12. Deltagerne nominerer deres mest forværringsaktivitet (f.eks. Stair Descent), og VAS-smerter scores samles ugentligt i hele forsøget.

Sekundære resultater inkluderer:

Underskala score fra knæskaden og slidgigt resultat score (KOOS) spørgeskema

Område af bevægelsesvurderinger (via den validerede Curovate -app)

Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)

Daglige aktivitetsmålinger (f.eks. Trinantal, gulve klatret) via bærbare enheder

Pulsvariabilitet (HRV) gendannelsestid som biomarkør for fysiologisk modstandsdygtighed

Fælles sundhedsbiomarkører (f.eks. Comp, IL-6, IL-1β, TNF-a) målt fra tørrede blodpladsprøver

Smertekatastrofiserende skala (PCS) for at vurdere psykologiske bidragydere til smerterapportering

Undersøgelsen er åben mærket med centraliseret, blindet dataanalyse for biomarkører og proms. Resultatdata indsamles helt eksternt via Alethios-platformen, bærbare enheder, mobile apps og hjemmet blodindsamlingssæt.

Denne undersøgelse vil vurdere både dosis-responseffekter af NT-II ™ og dens komparative effektivitet versus glucosamin-chondroitin. Det er designet til at generere klinisk bevis af høj kvalitet for NT-II ™ i en funktionel ubehag i knæets ubehag, samtidig med at de undersøger digital forsøgsinfrastruktur, decentrale metodologier og personaliserede symptomrapporteringsrammer. Ved at integrere subjektive og objektive målinger sigter undersøgelsen at forbedre forståelsen af ernæringsmæssige fælles interventioner i den virkelige verden omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Rekruttering
        • Alethios Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 20 til 65 år.
  • Selvrapporteret, reproducerbar knæ ubehag forbundet med eventuelle knæbelastningsaktiviteter i mindst 3 måneder før screening.
  • Ubehag skal forekomme i mindst et knæ under en nomineret skærpende aktivitet mindst to gange om ugen og falde med hvile.
  • VAS -vurdering på 30 mm til 75 mm i løbet af den sidste uge for den nominerede aktivitet.
  • Ingen nuværende diagnose af strukturel ledssygdom (f.eks. Osteoarthritis).
  • Engagerer sig i fysisk aktivitet, der involverer knæbelastningsbevægelser mindst to gange ugentligt i 20+ minutter.
  • BMI mellem 20,0 og 32,5 kg/m².
  • I godt generelt helbred uden nogen signifikante medicinske komorbiditeter.
  • I stand og villig til at give informeret samtykke.
  • I stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer eksternt ved hjælp af mobilteknologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende knæsmerter i hvile eller nyere akut limbelstraume.
  • Diagnosticeret strukturelle eller inflammatoriske ledforstyrrelser.
  • Nuværende eller nyere fysioterapi målrettet knæsmerter (inden for 6 måneder).
  • Allergi mod fisk eller ethvert studieproduktingredienser.
  • Planlagt lavere limbekirurgi i undersøgelsesperioden.
  • Andre muskuloskeletale lidelser, der påvirker ambulation.
  • Nylige ledinjektioner (inden for 3 måneder).
  • Brug af fælles kosttilskud i de sidste 3 måneder.
  • Brug af smertestillende midler ≥3 dage/uge i de sidste 3 måneder.
  • NSAIDS/ACETAMINOPHEN -brug er tilladt med begrænsninger:
  • Ikke inden for 24 timer efter blodprøvetagning eller VAS -vurderinger.
  • Skal dokumenteres.
  • Kronisk anvendelse af medicin, der påvirker muskuloskeletalsymptomer (f.eks. Muskelafslappende stoffer, gabapentinoider), medmindre sjældent (≤2x/uge) og ikke inden for 24 timer efter vurderinger.
  • Regelmæssig brug af PPI'er (> 3x/uge i den sidste måned).
  • Systemiske kortikosteroider, immunsuppressiva eller opioider inden for 4 uger.
  • Ustabil vægt eller betydelige nylige diætændringer.
  • Væsentlige medicinske tilstande (f.eks. Kræft, lever/nyren for nedsat nyre, CVD, skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes).
  • Neurologiske, kognitive eller psykiatriske lidelser, der påvirker deltagelse.
  • Brug af tobak/nikotin eller andre stoffer.
  • Diagnosticerede søvnforstyrrelser.
  • Streng vegansk diæt eller stillesiddende livsstil.
  • Manglende evne til at sluge kapsler.
  • Gravid, amning eller planlægning af graviditet.
  • Kvinder af den fødedygtige potentiale, der ikke bruger prævention.
  • Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NT-II ™ 240 mg
Deltagere i denne arm vil tage en kapsel af NT-II ™ (laks unentatureret type II-kollagen) indeholdende 240 mg dagligt via munden i 12 uger. Produktet er afledt af enzymatisk forarbejdet laksebrusk og knogler, designet til at understøtte fælles sundhed gennem orale tolerancemekanismer.
Kosttilskud: NT-II ™ (240 mg)
En kapsel med en gang dagligt indeholdende 240 mg NT-II ™, en marin-afledt unentatureret type II-kollagentilskud opnået fra enzymatisk forarbejdet laksebrusk og knogler. Taget oralt i 12 uger.
Eksperimentel: NT-II ™ 480 mg
Deltagere i denne arm vil tage to kapsler af NT-II ™ (hver indeholdende 240 mg) via munden dagligt for en samlet daglig dosis på 480 mg i 12 uger. Produktet er en marinbaseret unentatureret type II-kollagen, der er beregnet til at understøtte fælles komfort og mobilitet.
Kosttilskud: NT-II ™ 480 mg
To kapsler af NT-II ™ (hver 240 mg), taget oralt en gang dagligt for i alt 480 mg/dag over 12 uger. Hentet fra lakseben og brusk til understøttelse af fælles sundhed via oral tolerance.
Aktiv komparator: Glucosamin/chondroitin
Deltagere i denne arm vil tage et kommercielt tilgængeligt fælles supplement (Kirkland) indeholdende 1500 mg glucosamin og 1300 mg chondroitin via munden dagligt i 12 uger. Denne kombination bruges ofte til at understøtte fælles struktur og funktion og fungerer som komparator i denne undersøgelse.
Kosttilskud: Glucosamin/chondroitin
Et kombineret kosttilskud indeholdende 1500 mg glukosamin og 1300 mg chondroitin, taget oralt en gang dagligt i 12 uger. Dette supplement fungerer som den aktive komparator og er vidt brugt til at understøtte fælles struktur og funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltager-nomineret aktivitetsrelateret knæ ubehag (Vasna for smerter) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Hver deltager identificerer en specifik vægtbærende aktivitet (f.eks. Trappestamning, gåture eller squatting), der konsekvent forårsager ubehag i knæet. Smerteintensitet vil blive vurderet i en 100 mm visuel analog skala (VAS) for denne aktivitet ved baseline og igen i uge 12. Det primære resultat er ændringen i Vasna -score fra baseline til uge 12.
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændring i nominerede VAS
Tidsramme: Baseline til uge 12.
Deltagerne vurderer ubehag i knæet ugentligt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS) for deres nominerede skærpende aktivitet. Modeller med blandede effekter vil vurdere ændringer over tid og behandlingsgruppe for tidsinteraktioner, herunder lineære og ikke-lineære mønstre.
Baseline til uge 12.
Kumulativ symptomforbedring vurderet ved trinvis område under kurven (IAUC) af ugentlige nominerede VAS
Tidsramme: Baseline til uge 12
Det trinvise område under kurven (IAUC) beregnes for ugentlige nominerede VAS -scoringer fra baseline til uge 12 for at evaluere kumulativ symptomforbedring på tværs af alle behandlingsarme.
Baseline til uge 12
KOOS -underskalaændringer
Tidsramme: Baseline til uge 6 og uge 12
Ændring fra baseline til uge 6 og uge 12 i underskala score fra knæskaden og slidgigt resultat score (KOOS), inklusive smerter (9 genstande), symptomer (7 genstande), aktiviteter i dagligdagen (17 genstande), sports- og rekreationsfunktion (5 genstande) og knærelateret livskvalitet (4 genstande). Hver vare er klassificeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("ingen problemer") til 4 ("ekstreme problemer"). Underskala score beregnes som summen af varescore, derefter transformeres til en skala 0-100, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 ikke repræsenterer nogen problemer. Underskalaer analyseres separat for at evaluere domænespecifikke effekter på tværs af behandlingsarme.
Baseline til uge 6 og uge 12
Koos vare-niveau funktionelt svar
Tidsramme: Baseline til uge 6 og uge 12
Ændring fra baseline til uge 6 og uge 12 i valgte svar på vareniveau fra knæskaden og slidgigt resultat score (KOOS) spørgeskema. Elementer afspejler funktionelle aspekter af smerte, symptomer og mobilitet, herunder: smerte (genstande 1, 4, 9), symptomer (genstande 2, 3, 7), aktiviteter i dagligdagen (genstande 1, 4, 9, 10), sport og rekreationsfunktion (genstande 3, 4) og livskvalitet (genstande 1-4). Hver vare er klassificeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("ingen problemer") til 4 ("ekstreme problemer"), med scoringer omdannet til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre resultater. Forskelle mellem grupper i aktivitetsspecifikke smerter og funktionsmønstre vil blive undersøgt for at vurdere målrettede effekter af behandlingen.
Baseline til uge 6 og uge 12
SF-12 Health Survey Score ændres
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i scoringer fra den 12-punkts korte form for sundhedsundersøgelse (SF-12) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet på tværs af behandlingsarme. SF-12 genererer to sammensatte resume-score-fysiske komponentoversigt (PCS-12) og mental komponentoversigt (MCS-12)-af hver især fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus, herunder fysisk, mental og social funktion. SF-12 er en forkortet version af SF-36 og gengiver pålideligt sine resuméresultater med mindre deltagerbelastning. Ændringer i PCS-12 og MCS-12 evalueres for at vurdere forbedringer i livskvalitet forbundet med hver intervention.
Baseline til uge 12
Valideret mobilapplikations selvvurderet knæområde af bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline til uge 12
Selvrapporterede, app-guidede målinger af knæflektion og udvidelse ROM ved hjælp af den curovate mobilapp vil blive sammenlignet fra baseline til uge 12 på tværs af interventionsgrupper.
Baseline til uge 12
Deltager-rapporteret tilfredshed med behandling og studieoplevelse
Tidsramme: Uge 12

I uge 12 vurderer deltagerne deres samlede tilfredshed med behandlings- og studieoplevelsen ved hjælp af en global selvvurdering og en valgfri gratis-tekstkommentar. Tilfredshedssvar vil blive kategoriseret som positive, neutrale eller negative, baseret på deltagerudvælgelse eller stemningen af fritekstresponser. Kodede værdier tildeles som følger: positiv = 1, neutral = 0, negativ = -1. Kategoriserede tilfredshedsresultater vil blive sammenlignet på tværs af behandlingsarme for at undersøge forskelle i opfattet fordel og studieoplevelse.

Målenhed: Kategoriseret tilfredshedsresultat, der stammer fra deltagerresponser (kodet som -1 = negativ, 0 = neutral, 1 = positiv; højere score indikerer større tilfredshed)
Uge 12
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline til uge 12 (kontinuerlig)
Bærbar afledt pulsvariabilitet (HRV) måles for at vurdere fysiologisk stressrespons som en fuldmagt til kronisk autonom sympatisk/parasympatisk tone.
Baseline til uge 12 (kontinuerlig)
Undersøgelsesanalyse af katastrofisering af smerter og dens indflydelse på smerteopfattelse
Tidsramme: Baseline til uge 12

For at vurdere påvirkningen af kognitive-affektive faktorer på smerteopfattelse vil ændringer i VAS-nominerede aktivitetsrelaterede smerter (VASNA) og KOOS-underskala-scoringer blive analyseret stratificeret af baseline Pain Catastrophizing Scale (PCS) scoringer (f.eks. Lav vs. høj). Denne sonderende analyse sigter mod at afgøre, om baseline -katastrofiserende påvirker den opfattede symptomens sværhedsgrad og respons på intervention.

Målenhed for Vasna: VAS-score (0-100; højere score indikerer større smerter) Enhed for mål for KOOS-underskalaer: KOOS-underskala-score (0-100; Højere score indikerer bedre resultater)
Baseline til uge 12
Ændring i gennemsnitligt dagligt trinoptælling målt ved smartwatch
Tidsramme: Baseline til uge 12 (kontinuerlig)

Gennemsnitligt dagligt trinoptælling, der er registreret kontinuerligt af Smartwatch, beregnes ud fra baseline til uge 12. Ændringer i trinoptælling vil blive vurderet på tværs af behandlingsarme for at evaluere forskelle i de samlede fysiske aktivitetsniveauer.

Måleenhed: trin pr. Dag
Baseline til uge 12 (kontinuerlig)
Ændring i gennemsnitlige daglige gulve klatret målt af smartwatch
Tidsramme: Baseline til uge 12 (kontinuerlig)

Det gennemsnitlige daglige antal gulve, der er klatret, registreret af smartwatch ved hjælp af barometriske og bevægelsessensorer, måles kontinuerligt fra baseline til uge 12. Ændringer i gulve, der er klatret, vil blive analyseret mellem grupper for at vurdere ændringer i lodret mobilitet og funktionel aktivitet i underkroppen.

Måleenhed: gulve om dagen.
Baseline til uge 12 (kontinuerlig)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smartwatch-afledt søvnkvalitetsscore (efterforskende)
Tidsramme: Baseline gennem uger 12 (kontinuerlig)

Søvnkvalitet vurderes ved hjælp af sammensatte scoringer afledt af smartwatch -data, herunder målinger såsom total søvntid, søvneffektivitet og tid i forskellige søvnstadier (f.eks. Dyb, lys, REM). Et standardiseret søvnkvalitetsindeks beregnes og sammenlignes mellem deltagere, der modtager NT-II ™ (enhver dosis) og dem, der modtager glukosamin-chondroitin.

Målenhed: sammensat søvnkvalitetsresultat (0-100; højere score indikerer bedre søvnkvalitet)
Baseline gennem uger 12 (kontinuerlig)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hofseth Biocare ASA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2025

Først opslået (Faktiske)

13. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTII-HBC-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af den proprietære karakter af interventionen, overvejelser om databeskyttelse relateret til fjernovervågningsteknologier og fraværet af en forudindstillet datadelingaftale. Sponsoren kan overveje fremtidige anmodninger om datadeling fra sag til sag i overensstemmelse med gældende fortrolighedsbestemmelser og videnskabelig relevans.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubehag i led

Kliniske forsøg med NT-II ™ (240 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner