- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07119749
- オリジナルトライアル
筋肉の同化および運動後の回復のためのビーガンホエイタンパク質
2025年8月5日 更新者:University of Birmingham
エキセントリック抵抗性の損傷後の筋肉の同化と回復に対するビーガンに優しいホエイタンパク質の摂取の影響
この研究は、参加者がランダムに割り当てられ、A i)ビーガンホエイプロテインのいずれかを消費する無作為化二重盲検試験です。 ii)ホエイプロテイン。またはiii)激しい偏心膝伸展運動後の3日間の非タンパク質炭水化物コントロールサプリメント。
研究期間中、参加者は重水素安定同位体トレーサー(D2O)を口頭で消費します。
これは、繰り返しの血液サンプリングと筋肉生検とともに、安静条件下および運動後の回復後24-、48時間、および72時間以上の自由生活筋原線維タンパク質合成率の計算を可能にします。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
参加者は、バーミンガム大学のスポーツ、運動、リハビリテーション科学の学校での7回の実験訪問に出席するよう求められます。
7回の訪問の最初の訪問は、参加者の適格性を評価し、残りの6つの訪問に実験手順が含まれる書面によるインフォームドコンセントを獲得することです。
簡単に言えば、参加者はランダムに割り当てられ、3つの栄養補助食品のいずれか(I:ビーガンホエイタンパク質分離株; II:ホエイタンパク質分離株; III:非タンパク質炭水化物コントロール)、1日3回、片側下肢濃縮運動の急性試合後合計3日間。
この研究は二重に盲検化されており、研究者と参加者はどちらも栄養治療の割り当てを知らないでしょう。
各補助飲料のタンパク質の量は、全身質量(体重1 kgあたり0.3 gのタンパク質)に基づいて処方されます。
同様に、運動前の3日前と運動後3日間、参加者には消費する標準化された食事が提供されます。
運動試合の3日間は、すべての参加者が同一の食事を消費します。タンパク質摂取量はボディーブあたり1 gで、食事は治療群間でエネルギーを一致させます。
その後の3日間、各タンパク質補給グループ(ホエイタンパク質またはビーガンホエイタンパク質)に割り当てられた参加者は、kg体重あたり1.9 gの1.9 gの1.9 gの参加者ですが、炭水化物対照群に割り当てられた参加者は、体重1 gあたり1 gのタンパク質摂取量を維持します。
筋肉機能、痛み、厚さの測定は、偏心運動の前とさまざまな時点で採取されます。その詳細は以下にあります。
各栄養治療に対する筋肉タンパク質の合成反応を評価するために、参加者は9日間安定同位体トレーサー(「重水」)を経口摂取し、筋肉生検と唾液サンプルは定期的に採取されます。
各実験訪問の概要を以下に概説します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18.5〜29.9 kg/m2のボディマス指数を持つ18〜40歳の男性と女性
- 代謝や呼吸器疾患のない健康な人
- レクリエーションで活動的または訓練されている(少なくとも150分間の中程度の身体活動、または週に75分間の活発な身体活動を完了し、特定のスポーツと同一視して、地元の競争で競争するつもりです)
- すべての研究手順と制限を理解し、喜んで、有能で、遵守する可能性があります
- 自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究の理解と参加意欲を実証します
除外基準:
- 18歳未満> 40歳
- 妊娠と母乳育児
- ボディマス指数<18.5または> 29.9 kg/m2
- トレイルランニング、サッカー、バスケットボールなどの大規模なエキセントリックなコンポーネントを備えた構造化されたエクササイズまたはスポーツへの定期的な参加(つまり、過去3か月間は3回> 3回)。
- 全国的または国際的に競争するエリートアスリートまたはスポーツ人
- 常習的な喫煙者
- 呼吸器または代謝疾患の既往
- この研究で使用する研究材料、タンパク質サプリメント、食物成分に対するアレルギーまたは不耐性。 特に、リドカインと乳糖にアレルギーがある人は除外されます
- 筋肉タンパク質代謝(ベータ遮断薬、コルチコステロイド、鎮痛剤、または非ステロイド性抗炎症剤など)に影響を与えることが知られている薬剤またはサプリメントの使用。 PIの裁量に基づいて、追加の薬や補給エイズ(ビタミンなど)は不適切と見なされます
- 筋骨格損傷の現在または歴史
- 研究の結果に影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの歴史
- 過去6か月間に重度の筋肉損傷を誘発するように設計された研究ベースの運動プロトコルへの以前の参加
- 習慣的なタンパク質摂取量<0.8 g/kg体重/日または> 2.2 g/kg体重/日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビーガンホエイプロテイン
3 x下半身の片側抵抗運動の急性試合後3日間、ビーガンホエイタンパク質分離株1 kgあたり0.3 gの毎日の補給
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体の水中で平衡化し、筋肉タンパク質にゆっくりと組み込まれ、筋肉タンパク質合成速度の測定を可能にするために、酸化重水量(除脂肪体重0.3 mlあたり0.3 ml)の毎日の消費量
全身DXAスキャンは、酸化重水素トレーサーの処方のための除脂肪体重を評価する
参加者は、研究チームが準備する6日間のダイエットパッケージを消費するよう求められます。
このパッケージには、1日あたり3回の食事とスナックが含まれます
参加者は、合計11日間、研究中に毎日チューブに唾を吐くように頼むことで得られました。
6つの別々の機会に前腕静脈から静脈血サンプルを安静にする
経験豊富な研究者は、局所麻酔下の広大な外側筋からの筋肉の小さな部分(〜200 mg)をサンプリングします(5 ml、1%リドカイン)
参加者は、等運動動力計上の一方的な偏心膝延長の10回の繰り返しの8セットを完了します。
両側の等尺性強度は、等動性ダイナモメーターの確立されたプロトコルを使用して測定されます。
抵抗運動後3日間の1日に3つのサプリメントを消費します。
すべてのサプリメントは市販されています。
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アクティブコンパレータ:乳製品ホエイプロテイン
3 x下半身の片側抵抗運動の急性試合後、3日間乳製品ホエイタンパク質分離株1 kgあたり0.3 gの毎日の補給
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体の水中で平衡化し、筋肉タンパク質にゆっくりと組み込まれ、筋肉タンパク質合成速度の測定を可能にするために、酸化重水量(除脂肪体重0.3 mlあたり0.3 ml)の毎日の消費量
全身DXAスキャンは、酸化重水素トレーサーの処方のための除脂肪体重を評価する
参加者は、研究チームが準備する6日間のダイエットパッケージを消費するよう求められます。
このパッケージには、1日あたり3回の食事とスナックが含まれます
参加者は、合計11日間、研究中に毎日チューブに唾を吐くように頼むことで得られました。
6つの別々の機会に前腕静脈から静脈血サンプルを安静にする
経験豊富な研究者は、局所麻酔下の広大な外側筋からの筋肉の小さな部分(〜200 mg)をサンプリングします(5 ml、1%リドカイン)
参加者は、等運動動力計上の一方的な偏心膝延長の10回の繰り返しの8セットを完了します。
両側の等尺性強度は、等動性ダイナモメーターの確立されたプロトコルを使用して測定されます。
抵抗運動後3日間の1日に3つのサプリメントを消費します。
すべてのサプリメントは市販されています。
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プラセボコンパレーター:炭水化物プラセボ
3 x下半身の片側性抵抗運動の急性試合後3日間の等葉炭水化物プラセボの毎日の補給
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体の水中で平衡化し、筋肉タンパク質にゆっくりと組み込まれ、筋肉タンパク質合成速度の測定を可能にするために、酸化重水量(除脂肪体重0.3 mlあたり0.3 ml)の毎日の消費量
全身DXAスキャンは、酸化重水素トレーサーの処方のための除脂肪体重を評価する
参加者は、研究チームが準備する6日間のダイエットパッケージを消費するよう求められます。
このパッケージには、1日あたり3回の食事とスナックが含まれます
参加者は、合計11日間、研究中に毎日チューブに唾を吐くように頼むことで得られました。
6つの別々の機会に前腕静脈から静脈血サンプルを安静にする
経験豊富な研究者は、局所麻酔下の広大な外側筋からの筋肉の小さな部分(〜200 mg)をサンプリングします(5 ml、1%リドカイン)
参加者は、等運動動力計上の一方的な偏心膝延長の10回の繰り返しの8セットを完了します。
両側の等尺性強度は、等動性ダイナモメーターの確立されたプロトコルを使用して測定されます。
抵抗運動後3日間の1日に3つのサプリメントを消費します。
すべてのサプリメントは市販されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋原線維タンパク質合成率(IMYOPS)
時間枠:3日間の運動前と運動後3日
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1.運動後の回復中および補足グループ(ビーガンホエイ、ホエイタンパク質、および非タンパク質炭水化物コントロール)の間、時間の経過とともに(1、24、48、72時間)、運動した脚の筋原線維タンパク質合成率の変化。
唾液と血液重水素濃縮と比較して、筋肉への重水素の取り込みを評価することにより決定されます。
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3日間の運動前と運動後3日
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筋肉機能
時間枠:事前および1、4、24、48、72時間の運動後
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4。脚の筋肉の構造とそれに続く脚の強度と神経活性化の変化は、運動後1、8、24-、48、および72時間で評価されます。
筋肉の建築は、超音波、特にせん断波のエラストグラフィを使用して評価されます。
等尺性強度の変化は、神経活性化を同時に評価すると同時に、膝角度でバイオデックス動力計で評価されます。
参加者は5秒間最大の自発的収縮(MVC)を実行するように求められますが、補間されたTwitchメソッドを使用して神経活性化が測定されます。
MVCと神経活性化の3つの測定値があり、訪問中の各試行の間に2分休みます
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事前および1、4、24、48、72時間の運動後
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筋肉内同化シグナル伝達
時間枠:運動前および1時間および24時間の運動後
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2。運動後および補足グループ間の時間の経過とともに、主要な同化シグナル伝達タンパク質の総タンパク質含有量とリン酸化状態の変化。
筋肉生検サンプルのウエスタンブロッティングによって評価されます
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運動前および1時間および24時間の運動後
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筋肉の形態
時間枠:事前および1、24、48、72時間、運動後
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3.運動後1、24-、48時間、72時間の筋肉構造と形態の変化は、筋肉生検サンプルの免疫蛍光顕微鏡を介して評価されます。
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事前および1、24、48、72時間、運動後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉痛
時間枠:事前および1、4、24、48、72時間の運動後
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筋肉痛の主観的評価は、検証済みの視覚的アナログスケールの完了によって測定されます(筋肉痛さはありません0-最悪の想像できる筋肉痛100 mm)
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事前および1、4、24、48、72時間の運動後
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筋肉損傷の血液マーカー
時間枠:事前および1、4、24、48、72時間の運動後
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筋肉損傷の全身マーカーの血漿濃度(クレアチンキナーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼなど)は、血液サンプルから測定されます
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事前および1、4、24、48、72時間の運動後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年11月22日
試験登録日
最初に提出
2025年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月5日
最初の投稿 (実際)
2025年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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