Proteína de suero vegano para el anabolismo muscular y la recuperación posterior al ejercicio
5 de agosto de 2025 actualizado por: University of Birmingham
Los efectos de ingerir la proteína de suero vegana en el anabolismo muscular y la recuperación después del ejercicio de resistencia excéntrica dañina
Este estudio será un ensayo aleatorizado y doble ciego en el que los participantes serán asignados al azar para consumir una proteína de suero vegano I); ii) una proteína de suero; o iii) un suplemento de control de carbohidratos no proteico durante 3 días después del ejercicio extenuante de extensión de rodilla excéntrica.
Durante la duración del período de estudio, los participantes consumirán oralmente el marcador de isótopos estables de agua deuterado (D2O).
Esto, junto con el muestreo de sangre repetido y las biopsias musculares, permitirá el cálculo de las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares de vida libre en condiciones de descanso y más de 24, 48 y 72 horas de recuperación después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes que asistan a 7 visitas experimentales en la Escuela de Deportes, Ejercicio y Ciencias de la Rehabilitación de la Universidad de Birmingham.
La primera de las 7 visitas será evaluar la elegibilidad de los participantes y obtener el consentimiento informado por escrito, donde las 6 visitas restantes implicarán procedimientos experimentales.
Brevemente, los participantes serán asignados aleatoriamente para ingerir uno de los tres suplementos nutricionales (i: aislado de proteína de suero vegano; II: aislado de proteína de suero; III: un control de carbohidratos no de proteína), 3 veces al día durante un total de 3 días después de una combinación aguda de ejercicio excéntrico unilateral de baja baja.
El estudio se ejecutará de manera doble ciego, donde los investigadores y los participantes desconocen la asignación de tratamiento nutricional.
La cantidad de proteína en cada bebida suplementaria se prescribe en función de la masa corporal total (0,3 g de proteína por kg de masa corporal).
Además, durante 3 días antes y 3 días después de la pelea de ejercicios, los participantes recibirán una dieta estandarizada para consumir.
Durante los 3 días previos al combate de ejercicios, todos los participantes consumirán una dieta idéntica, con una ingesta de proteínas de 1 g por kg de masa corporal y las dietas se combinarán con la energía entre los grupos de tratamiento.
Para los 3 días posteriores, los participantes asignados a cada uno de los grupos de suplementos de proteínas (proteína de suero o proteína de suero vegano) tendrán una ingesta diaria de proteínas de 1,9 g por kg de masa corporal, mientras que los participantes asignados al grupo de control de carbohidratos mantendrán la ingesta de proteínas a 1 g por kg de masa corporal.
Las medidas de la función muscular, el dolor y el grosor se tomarán antes y en varios puntos de tiempo después del ejercicio excéntrico, cuyos detalles se pueden encontrar a continuación.
Para evaluar la respuesta sintética de la proteína muscular a cada tratamiento nutricional, los participantes consumirán oralmente un marcador de isótopos estable ("agua pesada") durante un período de 9 días, y las biopsias musculares y las muestras de saliva se tomarán periódicamente.
Un resumen de cada visita experimental se describe a continuación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos y mujeres de 18 a 40 años con un índice de masa corporal entre 18.5 y 29.9 kg/m2
- Individuos sanos libres de enfermedades metabólicas y respiratorias
- Recreationalmente activo o entrenado (completo al menos 150 minutos de actividad física moderada, o 75 minutos de actividad física vigorosa por semana, identificarse con un determinado deporte, con la intención de competir en la competencia local)
- Comprende y está dispuesto, capaz y es probable que cumplan con todos los procedimientos y restricciones de estudio
- Demuestra una comprensión del estudio y la voluntad de participar, como lo demuestra el consentimiento informado por escrito voluntario.
Criterios de exclusión:
- Envejecido <18 o> 40 años
- Embarazo y lactancia materna
- Índice de masa corporal <18.5 o> 29.9 kg/m2
- Participación regular (es decir,> 3 veces por semana durante los 3 meses anteriores) en ejercicio estructurado o deporte con un gran componente excéntrico, como senderos, fútbol, baloncesto, etc.
- Atletas de élite o personas deportivas que compiten a nivel nacional o internacional
- Fumadores habituales
- Antecedentes de enfermedades respiratorias o metabólicas
- Cualquier alergia o intolerancia a los materiales de estudio, suplementos de proteínas e ingredientes alimentarios que se utilizarán en este estudio. En particular, aquellos con alergia a la lidocaína y la lactosa serán excluidos
- Uso de cualquier medicamento o suplemento que se sabe que afectan el metabolismo de la proteína muscular (por ejemplo, betabloqueantes, corticosteroides, analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos). Medicamentos adicionales y/o ayudas de suplementación (por ejemplo, vitaminas) se considerarán inapropiados en función de la discreción del PI
- Cualquier actual o antecedente de lesión musculoesquelética
- Cualquier historia de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar los resultados del estudio
- Participación previa en un protocolo de ejercicio basado en la investigación diseñado para inducir daños musculares severos en los últimos 6 meses
- Ingestas de proteínas habituales <0.8 g/kg de masa corporal/día o> 2.2 g/kg de masa corporal/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína de suero vegano
3 x suplementación diaria de 0.3 g por kg masa corporal de aislado de proteína de suero vegano durante 3 días después de un episodio agudo de ejercicio de resistencia unilateral de cuerpo bajo
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Consumo diario de óxido de deuterio oral (0.3 ml por kg de masa corporal magra) para equilibrar el agua corporal y convertirse lentamente en la proteína muscular, lo que permite la medición de las tasas de síntesis de proteínas musculares
Escaneo DXA de cuerpo entero para evaluar la masa corporal magra para la prescripción del marcador de óxido de Deuterium
Se le pedirá al participante que consuma un paquete de dieta proporcionado de 6 días que el equipo de investigación preparará.
Este paquete incluirá 3 comidas por día más bocadillos
Obtenido de los participantes pidiéndoles que escupen en un tubo todos los días durante el estudio, durante 11 días en total.
Muestra de sangre venosa en reposo de una vena del antebrazo en 6 ocasiones separadas
Un investigador altamente experimentado probará una pequeña sección de músculo (~ 200 mg) del músculo vasto lateral bajo anestesia local (5 ml, lidocaína al 1%)
Los participantes completarán 8 conjuntos de 10 repeticiones de extensiones de rodilla excéntrica unilaterales en un dinamómetro isocinético.
La fuerza isométrica bilateral se medirá utilizando un protocolo bien establecido en un dinamómetro isocinético.
Consumo de 3 suplementos al día durante 3 días después del ejercicio de resistencia.
Todos los suplementos están disponibles comercialmente.
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Comparador activo: Proteína de suero lácteo
3 x suplementación diaria de 0.3 g por kg masa corporal de aislado de proteína de suero lácteo durante 3 días después de un episodio agudo de ejercicio de resistencia unilateral de cuerpo bajo
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Consumo diario de óxido de deuterio oral (0.3 ml por kg de masa corporal magra) para equilibrar el agua corporal y convertirse lentamente en la proteína muscular, lo que permite la medición de las tasas de síntesis de proteínas musculares
Escaneo DXA de cuerpo entero para evaluar la masa corporal magra para la prescripción del marcador de óxido de Deuterium
Se le pedirá al participante que consuma un paquete de dieta proporcionado de 6 días que el equipo de investigación preparará.
Este paquete incluirá 3 comidas por día más bocadillos
Obtenido de los participantes pidiéndoles que escupen en un tubo todos los días durante el estudio, durante 11 días en total.
Muestra de sangre venosa en reposo de una vena del antebrazo en 6 ocasiones separadas
Un investigador altamente experimentado probará una pequeña sección de músculo (~ 200 mg) del músculo vasto lateral bajo anestesia local (5 ml, lidocaína al 1%)
Los participantes completarán 8 conjuntos de 10 repeticiones de extensiones de rodilla excéntrica unilaterales en un dinamómetro isocinético.
La fuerza isométrica bilateral se medirá utilizando un protocolo bien establecido en un dinamómetro isocinético.
Consumo de 3 suplementos al día durante 3 días después del ejercicio de resistencia.
Todos los suplementos están disponibles comercialmente.
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Comparador de placebos: Placebo de carbohidratos
3 x Suplementación diaria de placebo de carbohidratos isocalóricos durante 3 días después de un combate agudo de ejercicio de resistencia unilateral de la parte baja del cuerpo
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Consumo diario de óxido de deuterio oral (0.3 ml por kg de masa corporal magra) para equilibrar el agua corporal y convertirse lentamente en la proteína muscular, lo que permite la medición de las tasas de síntesis de proteínas musculares
Escaneo DXA de cuerpo entero para evaluar la masa corporal magra para la prescripción del marcador de óxido de Deuterium
Se le pedirá al participante que consuma un paquete de dieta proporcionado de 6 días que el equipo de investigación preparará.
Este paquete incluirá 3 comidas por día más bocadillos
Obtenido de los participantes pidiéndoles que escupen en un tubo todos los días durante el estudio, durante 11 días en total.
Muestra de sangre venosa en reposo de una vena del antebrazo en 6 ocasiones separadas
Un investigador altamente experimentado probará una pequeña sección de músculo (~ 200 mg) del músculo vasto lateral bajo anestesia local (5 ml, lidocaína al 1%)
Los participantes completarán 8 conjuntos de 10 repeticiones de extensiones de rodilla excéntrica unilaterales en un dinamómetro isocinético.
La fuerza isométrica bilateral se medirá utilizando un protocolo bien establecido en un dinamómetro isocinético.
Consumo de 3 suplementos al día durante 3 días después del ejercicio de resistencia.
Todos los suplementos están disponibles comercialmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de síntesis de proteínas miofibrilares (IMYOPS)
Periodo de tiempo: 3 días de ejercicio previo y 3 días después del ejercicio
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1. Cambios en las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares de la pierna ejercida, tanto con el tiempo (1, 24, 48 y 72 horas) durante la recuperación posterior al ejercicio y entre los grupos suplementarios (control de suero vegano, proteína de suero y carbohidratos no proteínas).
Determinado evaluando la incorporación de deuterio en el músculo, en relación con la saliva y el enriquecimiento de deuterio de la sangre.
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3 días de ejercicio previo y 3 días después del ejercicio
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Función muscular
Periodo de tiempo: antes y 1, 4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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4. Los cambios en la arquitectura del músculo de la pierna seguidos de la fuerza de la pierna y la activación neural se evaluarán antes y en 1, 8, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.
La arquitectura muscular se evaluará utilizando ultrasonido y específicamente, elastografía de onda de corte.
El cambio en la resistencia isométrica se evaluará en un dinamómetro BioDex en un ángulo de rodilla establecido mientras evalúa simultáneamente la activación neural.
Se les pedirá a los participantes que realicen una contracción voluntaria máxima (MVC) durante 5 segundos, mientras que la activación neural se mide utilizando el método de contracción interpolada.
Habrá 3 mediciones para MVC y activación neuronal con 2 minutos de descanso entre cada intento de visita
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antes y 1, 4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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Señalización anabólica intramuscular
Periodo de tiempo: antes del ejercicio y las 24 horas y 24 horas
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2. Cambios en el contenido total de proteínas y el estado de fosforilación de las proteínas clave de señalización anabólica, tanto en el tiempo después del ejercicio y entre los grupos suplementarios.
Evaluado por la transferencia Western de muestras de biopsia muscular
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antes del ejercicio y las 24 horas y 24 horas
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Morfología muscular
Periodo de tiempo: antes y 1, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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3. Los cambios en la estructura muscular y la morfología en 1, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio se evaluarán mediante microscopía de inmunofluorescencia de muestras de biopsia muscular.
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antes y 1, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: antes y 1, 4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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Las clasificaciones subjetivas del dolor muscular se medirán mediante la finalización de escalas analógicas visuales validadas (sin dolor muscular 0 - peor dolor muscular imaginable 100 mm)
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antes y 1, 4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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Marcadores de sangre de daño muscular
Periodo de tiempo: antes y 1, 4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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Las concentraciones plasmáticas de marcadores sistémicos de daño muscular (creatina quinasa, lactato deshidrogenasa, etc.) se medirán a partir de muestras de sangre
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antes y 1, 4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG_21-198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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